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多发性硬化症患者的在线身体活动跟踪

2024年2月21日 更新者：Burcu Talu、Inonu University

在线体力活动跟踪对多发性硬化症患者体力活动水平、心理健康、疲劳和生活质量的影响

本研究旨在调查定期远程监测多发性硬化症患者的体力活动水平对体力活动水平、心理健康、疲劳和生活质量的影响。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

研究人群将包括多发性硬化症患者。 首先将向干预组和对照组的参与者简要介绍运动训练的好处。 此外，还将提供一本简短的小册子，解释运动对多发性硬化症的影响。 干预小组的参与者将被允许通过 Whatsapp 加入研究人员创建的小组。 对此，需要强调的是，每周至少应锻炼3天。 参与者将被要求填写通过 Google 表单创建的调查，以记录他们在这三天内的活动分钟数。 总干预期为8周。 研究人员将在创建的 Whatsapp 群组中发出锻炼提醒。 将鼓励对照组的参与者继续他们的日常生活。 将记录治疗前后的平均步数。 此外，他们将被要求通过 WhatsApp 群组报告每周的平均步数。 干预前和干预后的评估将由物理治疗师进行。 将检查患者的体力活动水平、抑郁和焦虑、疲劳和生活质量参数。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

->18岁

  • 根据麦当劳诊断标准被诊断患有多发性硬化症，拥有智能手机并使用 WhatsApp 应用程序，
  • 定期访问互联网
  • 在过去 6 个月内没有参加定期的体育活动计划，
  • 扩展残疾状态量表<6

排除标准：

  • 工作期间突然发作，
  • 任何影响身体活动计划依从性的骨科或神经系统疾病，
  • 不具备独立行动能力

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：实验组
参与者将通过创建的社交媒体群组收到有关体育活动推广的提醒。
其他：身体活动追踪
首先，将向患者简要介绍运动训练的好处。 此外，还将提供一本简短的小册子，解释运动对多发性硬化症的影响。 干预组的参与者将被要求加入研究人员通过消息应用程序创建的两个小组之一。 其中一组的提醒时间为周一至周三至周四，另一组的提醒时间为周二至周四至周六。 对此，需要强调的是，每周至少锻炼3天。 在这方面，我们将鼓励他们在自己确定的日子每周步行 3 天，至少步行 30 分钟。 总干预期为8周。 研究人员将在创建的消息应用程序组中发出锻炼提醒。 提醒患者在运动时随身携带手机，并记录每天的运动分钟数。
有源比较器：控制组
将鼓励参与者继续他们的日常生活。
其他：没有身体活动跟踪
首先，将向患者简要介绍运动训练的好处。 此外，还将提供一本简短的小册子，解释运动对多发性硬化症的影响。 我们将鼓励参与者继续他们的日常生活，并且不会发出任何提醒。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
智能手机计步器
大体时间：基线
个人手机上当前智能手​​机的计步器应用程序中的步数将被记录。
基线
智能手机计步器
大体时间：8周
个人手机上当前智能手​​机的计步器应用程序中的步数将被记录。
8周
国际体育活动调查问卷 - 简表
大体时间：基线
它由 8 个问题组成，回忆期定义为“上周”。 量表的问题询问参与者是否在任何一天步行至少 10 分钟或进行适度或剧烈的活动，以及个人每天在每项活动上花费多少时间。
基线
国际体育活动调查问卷 - 简表
大体时间：8周
它由 8 个问题组成，回忆期定义为“上周”。 量表的问题询问参与者是否在任何一天步行至少 10 分钟或进行适度或剧烈的活动，以及个人每天在每项活动上花费多少时间。
8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
贝克抑郁量表 II
大体时间：基线
清单由 21 个项目组成，其中有 4 个回答选项，评分范围为 0 到 3。例如，为了衡量悲观情绪（第 2 项），所使用的回答选项范围为“我对未来并不特别灰心”（分数为0）到“未来无望，事情无法改善”（3分）。
基线
贝克抑郁量表 II
大体时间：8周
清单由 21 个项目组成，其中有 4 个回答选项，评分范围为 0 到 3。例如，为了衡量悲观情绪（第 2 项），所使用的回答选项范围为“我对未来并不特别灰心”（分数为0）到“未来无望，事情无法改善”（3分）。
8周
贝克焦虑量表
大体时间：基线
贝克焦虑量表由 21 个自我报告项目（四分制）组成，用于评估过去一周身体和认知焦虑症状的强度。 分数范围为 0 至 63：最低焦虑水平 (0-7)、轻度焦虑 (8-15)、中度焦虑 (16-25) 和重度焦虑 (26-63)。
基线
贝克焦虑量表
大体时间：8周
贝克焦虑量表由 21 个自我报告项目（四分制）组成，用于评估过去一周身体和认知焦虑症状的强度。 分数范围为 0 至 63：最低焦虑水平 (0-7)、轻度焦虑 (8-15)、中度焦虑 (16-25) 和重度焦虑 (26-63)。
8周
疲劳严重程度量表
大体时间：基线
分类为<36 轻度无疲劳，36-52 = 中度疲劳，>52 = 重度疲劳
基线
疲劳严重程度量表
大体时间：8周
分类为<36 轻度无疲劳，36-52 = 中度疲劳，>52 = 重度疲劳
8周
多发性硬化症生活质量 54
大体时间：基线
它是一种多维、与健康相关的生活质量衡量标准，将一般项目和 MS 特定项目结合到一个工具中。 它总共由54个项目组成。 当患者在 0-100 评分系统中接近 100 时，将被认为拥有更好的生活质量。
基线
多发性硬化症生活质量 54
大体时间：8周
它是一种多维、与健康相关的生活质量衡量标准，将一般项目和 MS 特定项目结合到一个工具中。 它总共由54个项目组成。 当患者在 0-100 评级系统中接近 100 时，将被认为具有更好的生活质量。
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Inonu University

调查人员

  • 研究主任：Burcu talu、Inonu University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年2月28日

初级完成 (估计的)

2025年2月15日

研究完成 (估计的)

2025年2月28日

研究注册日期

首次提交

2024年2月21日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月21日

首次发布 (实际的)

2024年2月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月21日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2023/5474

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

如果需要，研究数据可以与其他研究人员共享。

IPD 共享时间框架

研究发表后

IPD 共享访问标准

如果作者提出要求，作者可以自行决定与研究人员共享。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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