Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Online fizikai aktivitás nyomon követése szklerózis multiplexben szenvedő betegeknél

2024. február 21. frissítette: Burcu Talu, Inonu University

Az online fizikai aktivitáskövetés hatása a szklerózis multiplexben szenvedő betegek fizikai aktivitási szintjére, pszichológiai egészségére, fáradtságára és életminőségére

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a sclerosis multiplexben szenvedő egyének fizikai aktivitási szintjének rendszeres távfelügyeletének hatását a fizikai aktivitás szintjére, a pszichológiai egészségre, a fáradtságra és az életminőségre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálati populáció sclerosis multiplexben szenvedő betegekből áll. A beavatkozási és kontrollcsoportok résztvevői kezdetben rövid eligazítást kapnak a gyakorlati edzés előnyeiről. Ezenkívül egy rövid brosúrát adunk, amely elmagyarázza a testmozgás hatásait sclerosis multiplexben. Az intervenciós csoport résztvevői a Whatsappon keresztül csatlakozhatnak a kutatók által létrehozott csoporthoz. Ebben a tekintetben hangsúlyozni kell, hogy hetente legalább 3 napot kell gyakorolnia. A résztvevőt arra kérik, hogy töltse ki a Google űrlapon keresztül készített kérdőívet, hogy rögzítse tevékenységi perceit ebben a három napban. A teljes beavatkozási időszak 8 hét lesz. A testmozgásra emlékeztetőket adnak majd a létrehozott Whatsapp csoport kutatói. A kontrollcsoport résztvevőit arra ösztönzik, hogy folytassák rutinszerű életüket. Az átlagos lépésszámot a kezelés előtt és után rögzítjük. Ezenkívül a WhatsApp csoportokon keresztül minden héten jelenteni kell az átlagos lépésszámukat. A beavatkozás előtti és utáni értékelést gyógytornász végzi. Megvizsgálják a betegek fizikai aktivitási szintjét, depresszióját és szorongását, fáradtságát és életminőségi paramétereit.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

-> 18 éves

  • A McDonald's diagnosztikai kritériumai szerint szklerózis multiplexet diagnosztizáltak, okostelefonnal rendelkezik és a WhatsApp alkalmazást használja,
  • Rendszeres internet-hozzáféréssel
  • nem vett részt rendszeres fizikai aktivitási programban az elmúlt 6 hónapban,
  • Kiterjesztett rokkantsági állapot skála<6

Kizárási kritériumok:

  • Munka közbeni támadás,
  • Bármilyen ortopédiai vagy neurológiai rendellenesség, amely befolyásolja a fizikai aktivitási program betartását,
  • Nem rendelkezik önálló mobilitási képességgel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti csoport
A résztvevők emlékeztetőket kapnak a fizikai aktivitás népszerűsítéséről a létrehozott közösségi média csoporton keresztül.
Egyéb: Fizikai aktivitás nyomon követése
Kezdetben a betegek rövid tájékoztatást kapnak a gyakorlati edzés előnyeiről. Ezenkívül egy rövid brosúrát adunk, amely elmagyarázza a testmozgás hatásait SM-ben. Az intervenciós csoport résztvevőit felkérik, hogy csatlakozzanak a kutatók által az üzenetküldő alkalmazáson keresztül létrehozott két csoport egyikéhez. Az egyik csoportban hétfő-szerda-csütörtök, a másik csoportban kedd-csütörtök-szombat az emlékeztetők lesznek megbeszélve. Ebben a tekintetben hangsúlyozni kell, hogy hetente legalább 3 napot kell gyakorolnia. E tekintetben arra ösztönzik őket, hogy legalább 30 percet sétáljanak, heti 3 napon, az általuk meghatározott napokon. A teljes beavatkozási időszak 8 hét lesz. A létrehozott üzenetküldő alkalmazáscsoport kutatói a gyakorlatra emlékeztetőket adnak. A betegek figyelmét felhívjuk arra, hogy fizikai tevékenységük során vigyék magukkal mobiltelefonjukat, és jegyezzék fel napi edzésperceiket.
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A résztvevőket arra ösztönzik, hogy folytassák rutinszerű életüket.
Egyéb: Nincs fizikai aktivitás nyomon követése
Kezdetben a betegek rövid tájékoztatást kapnak a gyakorlati edzés előnyeiről. Ezenkívül egy rövid brosúrát adunk, amely elmagyarázza a testmozgás hatásait sclerosis multiplexben. A résztvevőket arra ösztönzik, hogy folytassák rutinszerű életüket, és nem kapnak emlékeztetőket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Okostelefon lépésszámláló
Időkeret: Alapvonal
Rögzítésre kerül az aktuális okostelefon lépésszámláló alkalmazásának lépéseinek száma az egyén telefonján.
Alapvonal
Okostelefon lépésszámláló
Időkeret: 8 hét
Rögzítésre kerül az aktuális okostelefon lépésszámláló alkalmazásának lépéseinek száma az egyén telefonján.
8 hét
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív - Rövid űrlap
Időkeret: Alapvonal
8 kérdésből áll, amelyek felidézési időszakát „múlt hétként” határozták meg. A skála kérdései arra vonatkoznak, hogy a résztvevő egy adott napon legalább 10 percet sétál-e, vagy mérsékelt vagy erőteljes tevékenységet végez-e, és mennyi időt/napot fordít az egyes tevékenységekre.
Alapvonal
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív - Rövid űrlap
Időkeret: 8 hét
8 kérdésből áll, amelyek felidézési időszakát „múlt hétként” határozták meg. A skála kérdései arra vonatkoznak, hogy a résztvevő egy adott napon legalább 10 percet sétál-e, vagy mérsékelt vagy erőteljes tevékenységet végez-e, és mennyi időt/napot fordít az egyes tevékenységekre.
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beck depresszió leltár II
Időkeret: Alapvonal
A leltár 21 tételből áll, amelyekben négy válaszlehetőséget mutatnak be 0-tól 3-ig terjedő skálán. Például a pesszimizmus mérésére (2. tétel) a felhasznált válaszlehetőségek a "Nem vagyok különösebben elbátortalanodva a jövőtől" (pontszám: 0) "a jövő reménytelen, és a dolgok nem javulhatnak" (3-as pontszám).
Alapvonal
Beck depresszió leltár II
Időkeret: 8 hét
A leltár 21 tételből áll, amelyekben négy válaszlehetőséget mutatnak be 0-tól 3-ig terjedő skálán. Például a pesszimizmus mérésére (2. tétel) a felhasznált válaszlehetőségek a "Nem vagyok különösebben elbátortalanodva a jövőtől" (pontszám: 0) "a jövő reménytelen, és a dolgok nem javulhatnak" (3-as pontszám).
8 hét
Beck szorongás-leltár
Időkeret: Alapvonal
A Beck Anxiety Inventory 21 saját bevallású elemből áll (négyfokú skála), amelyeket a fizikai és kognitív szorongásos tünetek intenzitásának felmérésére használtak az elmúlt héten. A pontszámok 0 és 63 között változhatnak: minimális szorongásos szint (0-7), enyhe szorongás (8-15), közepes szorongás (16-25) és súlyos szorongás (26-63).
Alapvonal
Beck szorongás-leltár
Időkeret: 8 hét
A Beck Anxiety Inventory 21 saját bevallású elemből áll (négyfokú skála), amelyeket a fizikai és kognitív szorongásos tünetek intenzitásának felmérésére használtak az elmúlt héten. A pontszámok 0 és 63 között változhatnak: minimális szorongásos szint (0-7), enyhe szorongás (8-15), közepes szorongás (16-25) és súlyos szorongás (26-63).
8 hét
Fáradtság súlyossági skála
Időkeret: Alapvonal
A besorolás: <36 enyhe, nincs fáradtság, 36-52 = közepes fáradtság és >52 súlyos fáradtság
Alapvonal
Fáradtság súlyossági skála
Időkeret: 8 hét
A besorolás: <36 enyhe, nincs fáradtság, 36-52 = közepes fáradtság és >52 súlyos fáradtság
8 hét
Sclerosis multiplex Életminőség-54
Időkeret: Alapvonal
Ez egy többdimenziós, egészséggel kapcsolatos életminőség-mérő, amely egyetlen eszközben egyesíti az általános és az SM-specifikus tételeket. Összesen 54 elemből áll. A betegek életminősége jobb, ha a 0-100-as osztályozási rendszerben a 100-hoz közelebb kerülnek.
Alapvonal
Sclerosis multiplex Életminőség-54
Időkeret: 8 hét
Ez egy többdimenziós, egészséggel kapcsolatos életminőség-mérő, amely egyetlen eszközben egyesíti az általános és az SM-specifikus tételeket. Összesen 54 elemből áll. A betegek életminősége jobb, ha a 0-100-as osztályozási rendszerben a 100-hoz közelebb kerülnek.
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Inonu University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Burcu talu, Inonu University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. február 28.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. február 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 21.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 21.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023/5474

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A vizsgálati adatok kívánság szerint megoszthatók más kutatókkal.

IPD megosztási időkeret

A tanulmány megjelenése után

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A szerzők kérésére a szerzők döntése szerint megoszthatják a kutatókkal.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel