Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śledzenie aktywności fizycznej online u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

21 lutego 2024 zaktualizowane przez: Burcu Talu, Inonu University

Wpływ śledzenia aktywności fizycznej w Internecie na poziom aktywności fizycznej, zdrowie psychiczne, zmęczenie i jakość życia pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

Celem tego badania jest zbadanie wpływu regularnego zdalnego monitorowania poziomu aktywności fizycznej osób chorych na stwardnienie rozsiane na poziom aktywności fizycznej, zdrowie psychiczne, zmęczenie i jakość życia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Populacja badana będzie składać się z pacjentów chorych na stwardnienie rozsiane. Uczestnicy grup interwencyjnych i kontrolnych otrzymają początkowo krótką informację na temat korzyści płynących z treningu fizycznego. Dodatkowo zostanie rozdana krótka broszura wyjaśniająca wpływ ćwiczeń fizycznych na stwardnienie rozsiane. Uczestnicy grupy interwencyjnej będą mogli dołączyć do grupy utworzonej przez badaczy za pośrednictwem Whatsapp. W związku z tym zostanie podkreślone, że należy ćwiczyć co najmniej 3 dni w tygodniu. Uczestnik zostanie poproszony o wypełnienie ankiety utworzonej za pomocą formularza Google w celu zarejestrowania minut swojej aktywności w ciągu tych trzech dni. Całkowity okres interwencji wyniesie 8 tygodni. Przypomnienia o ćwiczeniach będą dawane przez badaczy z utworzonej grupy Whatsapp. Uczestnicy grupy kontrolnej będą zachęcani do kontynuowania normalnego życia. Przed i po zabiegu rejestrowana będzie średnia liczba kroków. Dodatkowo zostaną poproszeni o cotygodniowe raportowanie średniej liczby kroków za pośrednictwem grup WhatsApp. Ocena przed i po interwencji zostanie przeprowadzona przez fizjoterapeutę. Badany będzie poziom aktywności fizycznej pacjentów, depresja i stany lękowe, zmęczenie oraz parametry jakości życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

-> 18 lat

  • zdiagnozowanie stwardnienia rozsianego według kryteriów diagnostycznych McDonald's, posiadanie smartfona i korzystanie z aplikacji WhatsApp,
  • Posiadanie stałego dostępu do Internetu
  • nieuczestniczenie w regularnym programie aktywności fizycznej w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • Rozszerzona Skala Stanu Niepełnosprawności<6

Kryteria wyłączenia:

  • Atak podczas pracy,
  • Wszelkie schorzenia ortopedyczne lub neurologiczne wpływające na przestrzeganie programu aktywności fizycznej,
  • Brak możliwości samodzielnego poruszania się

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Uczestnicy będą otrzymywać przypomnienia dotyczące promowania aktywności fizycznej za pośrednictwem utworzonej grupy w mediach społecznościowych.
Inny: Śledzenie aktywności fizycznej
Na początku pacjenci otrzymają krótką informację na temat korzyści płynących z treningu wysiłkowego. Dodatkowo otrzymamy krótką broszurę wyjaśniającą skutki ćwiczeń fizycznych w leczeniu stwardnienia rozsianego. Uczestnicy grupy interwencyjnej zostaną poproszeni o dołączenie do jednej z dwóch grup utworzonych przez badaczy za pośrednictwem aplikacji do przesyłania wiadomości. Przypomnienia będą umawiane w dniach poniedziałek-środa-czwartek w jednej grupie oraz wtorek-czwartek-sobota w drugiej grupie. W związku z tym zostanie podkreślone, że powinien on ćwiczyć co najmniej 3 dni w tygodniu. W związku z tym będą zachęcani do spacerowania przez co najmniej 30 minut, 3 dni w tygodniu, w określone przez siebie dni. Całkowity okres interwencji wyniesie 8 tygodni. Przypomnienia o ćwiczeniach będą wysyłane przez badaczy z utworzonej grupy aplikacji do przesyłania wiadomości. Pacjentom zostanie przypomniane o konieczności zabrania ze sobą telefonów komórkowych podczas aktywności fizycznej i zapisywania codziennych minut ćwiczeń.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy będą zachęcani do kontynuowania swojego rutynowego życia.
Inny: Brak śledzenia aktywności fizycznej
Na początku pacjenci otrzymają krótką informację na temat korzyści płynących z treningu wysiłkowego. Dodatkowo zostanie rozdana krótka broszura wyjaśniająca wpływ ćwiczeń fizycznych na stwardnienie rozsiane. Uczestnicy będą zachęcani do kontynuowania swojego rutynowego życia i nie będą otrzymywać żadnych przypomnień.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krokomierz w smartfonie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Liczba kroków w aplikacji krokomierza bieżącego smartfona na telefonie danej osoby zostanie zarejestrowana.
Linia bazowa
Krokomierz w smartfonie
Ramy czasowe: 8 tydzień
Liczba kroków w aplikacji krokomierza bieżącego smartfona na telefonie danej osoby zostanie zarejestrowana.
8 tydzień
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej – Formularz Krótki
Ramy czasowe: Linia bazowa
Składa się z 8 pytań z okresem przypominania zdefiniowanym jako „ostatni tydzień”. Pytania na skali dotyczą tego, czy badany chodzi każdego dnia przez co najmniej 10 minut lub wykonuje umiarkowane lub energiczne czynności oraz ile czasu dziennie poświęca na każdą z tych czynności.
Linia bazowa
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej – Formularz Krótki
Ramy czasowe: 8 tydzień
Składa się z 8 pytań z okresem przypominania zdefiniowanym jako „ostatni tydzień”. Pytania na skali dotyczą tego, czy badany chodzi każdego dnia przez co najmniej 10 minut lub wykonuje umiarkowane lub energiczne czynności oraz ile czasu dziennie poświęca na każdą z tych czynności.
8 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz Depresji Becka II
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz składa się z 21 pozycji, w których przedstawiono cztery możliwości odpowiedzi w skali od 0 do 3. Na przykład do pomiaru pesymizmu (pozycja 2) wykorzystywane są opcje odpowiedzi od „Nie jestem szczególnie zniechęcony do przyszłości” (wynik 0) do „przyszłość jest beznadziejna i nic nie może się poprawić” (ocena 3).
Linia bazowa
Inwentarz Depresji Becka II
Ramy czasowe: 8 tydzień
Kwestionariusz składa się z 21 pozycji, w których przedstawiono cztery możliwości odpowiedzi w skali od 0 do 3. Na przykład do pomiaru pesymizmu (pozycja 2) wykorzystywane są opcje odpowiedzi od „Nie jestem szczególnie zniechęcony do przyszłości” (wynik 0) do „przyszłość jest beznadziejna i nic nie może się poprawić” (ocena 3).
8 tydzień
Inwentarz lęku Becka
Ramy czasowe: Linia bazowa
Inwentarz Lęku Becka składa się z 21 pozycji zgłaszanych przez pacjenta (skala czteropunktowa) służących do oceny nasilenia objawów lęku fizycznego i poznawczego w ciągu ostatniego tygodnia. Wyniki mogą wahać się od 0 do 63: minimalny poziom lęku (0-7), łagodny lęk (8-15), umiarkowany lęk (16-25) i silny lęk (26-63).
Linia bazowa
Inwentarz lęku Becka
Ramy czasowe: 8 tydzień
Inwentarz Lęku Becka składa się z 21 pozycji zgłaszanych przez pacjenta (skala czteropunktowa) służących do oceny nasilenia objawów lęku fizycznego i poznawczego w ciągu ostatniego tygodnia. Wyniki mogą wahać się od 0 do 63: minimalny poziom lęku (0-7), łagodny lęk (8-15), umiarkowany lęk (16-25) i silny lęk (26-63).
8 tydzień
Skala nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Klasyfikacja to <36 łagodne zmęczenie, 36-52 = umiarkowane zmęczenie i >52 poważne zmęczenie
Linia bazowa
Skala nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: 8 tydzień
Klasyfikacja to <36 łagodne zmęczenie, 36-52 = umiarkowane zmęczenie i >52 poważne zmęczenie
8 tydzień
Jakość życia w przypadku stwardnienia rozsianego-54
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jest to wielowymiarowa miara jakości życia związana ze zdrowiem, która łączy w jednym instrumencie zarówno elementy ogólne, jak i specyficzne dla stwardnienia rozsianego. Całość składa się z 54 elementów. Uznaje się, że jakość życia pacjentów jest lepsza, gdy zbliżają się do 100 w skali 0–100.
Linia bazowa
Jakość życia w przypadku stwardnienia rozsianego-54
Ramy czasowe: 8 tydzień
Jest to wielowymiarowa miara jakości życia związana ze zdrowiem, która łączy w jednym instrumencie zarówno elementy ogólne, jak i specyficzne dla stwardnienia rozsianego. Całość składa się z 54 elementów. Uznaje się, że jakość życia pacjentów jest lepsza, gdy zbliżają się do 100 w skali 0–100.
8 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Inonu University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Burcu talu, Inonu University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

28 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023/5474

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

W razie potrzeby dane z badania można udostępnić innym badaczom.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po opublikowaniu badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Na żądanie autorów można je udostępnić badaczom według uznania autorów.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Śledzenie aktywności fizycznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj