Gjennomførbarhet av Lecanemab-registeret og kliniske resultatmål

Tilgjengelige FDA-godkjente behandlinger for Alzheimers sykdom (AD) lindrer midlertidig symptomer, men har ingen betydning for den generelle sykdomsprogresjonen. Nylig FDA-godkjenning av lecanemab (juli 2023), en sykdomsmodifiserende terapi basert på en fase 3 klinisk studie, viste effekt (kognitiv) hos personer med AD. Å forsinke sykdomsprogresjonen kan påvirke ikke bare personen som lever med demens (PLWD), men også deres omsorgspartnere. Det kan gi evnen til å oppnå "livsmål" som familie eller kan øke/redusere stress og belastning på familien på grunn av kompleksiteten i behandlingsregimet. Nyere sekundæranalyse av denne fase 3-studien antyder at livskvalitet viste mindre nedgang i PLWD og mindre økning i byrde hos omsorgspartnere. Vi foreslår å opprette et register/database for personer som lever med demens som mottar lecanemab-infusjoner hos HealthPartners og deres omsorgspartnere. Vi planlegger å teste muligheten for å samle inn resultatdata for spesifikke pasient- og familiefokuserte utfall, og utfall som vanligvis ikke er inkludert i klinikken. Resultatet av denne studien vil hjelpe i det overordnede målet om å studere virkningen av lecanemab i virkelige omgivelser i en større gruppe av PLWD og Care Partners.