Lecanemab 등록의 타당성 및 임상 결과 측정

알츠하이머병(AD)에 대해 FDA 승인을 받은 치료법은 증상을 일시적으로 완화하지만 전반적인 질병 진행에는 영향을 미치지 않습니다. 그러나 최근 FDA는 3상 임상시험을 기반으로 한 질병 수정 치료법인 레카네맙(lecanemab)에 대한 승인(2023년 7월)을 통해 AD 환자에 대한 효능(인지)을 입증했습니다. 질병 진행을 지연시키는 것은 치매 환자(PLWD)뿐만 아니라 그들의 치료 파트너에게도 영향을 미칠 수 있습니다. 이는 가족으로서 "삶의 목표"를 달성할 수 있는 능력을 제공하거나 치료 요법의 복잡성으로 인해 가족의 스트레스와 부담을 증가/감소시킬 수 있습니다. 이 3상 시험에 대한 최근 2차 분석에 따르면 삶의 질은 PLWD의 저하가 적고 케어 파트너의 부담 증가가 적은 것으로 나타났습니다. 우리는 HealthPartners 및 해당 케어 파트너에서 레카네맙 주입을 받는 치매 환자를 위한 레지스트리/데이터베이스를 만들 것을 제안합니다. 우리는 특정 환자 및 가족 중심 결과와 일반적으로 진료소에 포함되지 않는 결과에 대한 결과 데이터 수집의 타당성을 테스트할 계획입니다. 이 연구의 결과는 더 큰 PLWD 및 케어 파트너 집단의 실제 환경에서 레카네맙의 영향을 연구하려는 전반적인 목표에 도움이 될 것입니다.