Lecanemab レジストリと臨床転帰測定の実現可能性

FDA が承認したアルツハイマー病 (AD) の利用可能な治療法は症状を一時的に軽減しますが、病気全体の進行には影響しません。 しかし、第3相臨床試験に基づく疾患修飾療法であるレカネマブの最近のFDA承認(2023年7月)では、アルツハイマー病患者における有効性(認知)が実証されました。 病気の進行を遅らせることは、認知症患者（PLWD）だけでなく、そのケアパートナーにも影響を与える可能性があります。 それは家族として「人生の目標」を達成する能力を提供する可能性があり、あるいは治療計画の複雑さにより家族のストレスや負担を増加または軽減する可能性があります。 この第 3 相試験の最近の二次分析では、ケア パートナーの生活の質の低下が PLWD で少なく、負担の増加が少ないことが示唆されています。 私たちは、ヘルスパートナーとそのケアパートナーでレカネマブ点滴を受けている認知症患者のための登録/データベースを作成することを提案します。 私たちは、特定の患者および家族に焦点を当てたアウトカム、および通常はクリニックには含まれないアウトカムに関するアウトカム データを収集する実現可能性をテストする予定です。 この研究の結果は、PLWDとケアパートナーのより大きなコホートを対象として、現実世界の環境におけるレカネマブの影響を研究するという全体的な目標に役立つでしょう。