Genomförbarhet av Lecanemab-registret och kliniska resultatmått

Tillgängliga FDA-godkända behandlingar för Alzheimers sjukdom (AD) lindrar tillfälligt symtom men har ingen betydelse för den övergripande sjukdomsprogressionen. FDA-godkännandet nyligen av lecanemab (juli 2023), en sjukdomsmodifierande terapi baserad på en klinisk fas 3-prövning, visade dock effekt (kognitiv) hos personer med AD. Att fördröja sjukdomsförloppet kan påverka inte bara personen som lever med demens (PLWD), utan även deras vårdpartners. Det kan ge förmågan att uppnå "livsmål" som familj eller kan öka/minska stress och belastning på familjen på grund av komplexiteten i behandlingsregimen. Nyligen genomförd sekundär analys av denna fas 3-studie tyder på att livskvaliteten visade mindre minskning av PLWD och mindre ökning av bördan hos vårdpartners. Vi föreslår att skapa ett register/databas för personer som lever med demens som får lecanemab-infusioner hos HealthPartners och deras Care Partners. Vi planerar att testa möjligheten att samla in resultatdata för specifika patient- och familjefokuserade resultat och resultat som vanligtvis inte ingår i kliniken. Resultatet av denna studie kommer att hjälpa till i det övergripande målet att studera effekten av lecanemab i verkliga miljöer i en större kohort av PLWD och Care Partners.