Haalbaarheid van Lecanemab-registratie en klinische uitkomstmaten

Beschikbare, door de FDA goedgekeurde behandelingen voor de ziekte van Alzheimer (AD) verlichten tijdelijk de symptomen, maar hebben geen invloed op de algehele ziekteprogressie. Recente goedkeuring door de FDA van lecanemab (juli 2023), een ziektemodificerende therapie gebaseerd op een klinische fase 3-studie, toonde echter werkzaamheid (cognitief) aan bij personen met AD. Het uitstellen van de ziekteprogressie kan niet alleen gevolgen hebben voor de persoon met dementie (PLWD), maar ook voor zijn of haar zorgpartners. Het kan de mogelijkheid bieden om als gezin ‘levensdoelen’ te bereiken of kan de stress en last voor het gezin vergroten/verminderen vanwege de complexiteit van het behandelregime. Recente secundaire analyse van dit Fase 3-onderzoek suggereert dat de kwaliteit van leven minder afname van PLWD en minder toename van de last bij zorgpartners laat zien. Wij stellen voor om een ​​register/database op te zetten voor personen met dementie die lecanemab-infusies krijgen bij HealthPartners en hun zorgpartners. We zijn van plan de haalbaarheid te testen van het verzamelen van uitkomstgegevens voor specifieke patiënt- en gezinsgerichte uitkomsten, en uitkomsten die doorgaans niet in de kliniek zijn opgenomen. De uitkomst van deze studie zal helpen bij het algemene doel van het bestuderen van de impact van lecanemab in de praktijk in een groter cohort van PLWD en zorgpartners.