Осуществимость регистрации леканемаба и оценки клинических результатов

Доступные одобренные FDA методы лечения болезни Альцгеймера (БА) временно облегчают симптомы, но не влияют на общее прогрессирование заболевания. Однако недавнее одобрение FDA леканемаба (июль 2023 г.), терапии, модифицирующей заболевание, основанной на клиническом исследовании фазы 3, продемонстрировало эффективность (когнитивную) у людей с БА. Задержка прогрессирования заболевания может повлиять не только на человека, живущего с деменцией (ЛЖВ), но и на его партнеров по уходу. Это может обеспечить возможность достижения «жизненных целей» всей семьей или может увеличить/уменьшить стресс и нагрузку на семью из-за сложности схемы лечения. Недавний вторичный анализ этого исследования фазы 3 показывает, что качество жизни показало меньшее снижение у ЛЖВ и меньшее увеличение бремени у партнеров по уходу. Мы предлагаем создать реестр/базу данных для людей, живущих с деменцией, которые получают инфузии леканемаба в HealthPartners и их партнерах по медицинскому обслуживанию. Мы планируем проверить возможность сбора данных о результатах для конкретных результатов, ориентированных на пациента и семью, а также результатов, которые обычно не включаются в клинику. Результаты этого исследования помогут в достижении общей цели — изучения влияния леканемаба в реальных условиях на большую группу ЛЖВ и партнеров по медицинской помощи.