En studie av VRG50635 i friske frivillige

Inklusjonskriterier:

• Må ha en kroppsmasseindeks ≥ 18,5 og ≤ 32 kilo per kvadratmeter (kg/m2) og veie ≥ 50 kg.
• Deltakere i fertil alder er kvalifisert til å delta hvis de ikke er gravide eller ammer og samtykker i å bruke 1 svært effektiv og 1 barriereprevensjonsmetode, hvis seksuelt aktive, i løpet av studien til 90 dager etter siste studielegemiddeladministrering. Deltakere må ikke donere egg i løpet av studiens varighet i 90 dager etter siste dose av studiemedikamentet.
• Deltakere som er i stand til å produsere sæd, må samtykke i at de vil bruke 1 barriereprevensjonsmetode og at deres partnere i fertil alder vil bruke 1 svært effektiv prevensjonsmetode i løpet av studien til 90 dager etter siste studielegemiddeladministrering. Deltakerne må ikke donere sæd i løpet av studiens varighet til og med 90 dager etter siste dose av studiemedikamentet.

Ekskluderingskriterier:

• Har en historie med klinisk signifikante hematologiske, nyre-, nevrologiske, bukspyttkjertel-, gastrointestinale, hepatiske, kardiovaskulære, psykologiske, lunge-, metabolske, endokrine, immunologiske, allergiske eller andre alvorlige lidelser, som bestemt av hovedforskeren (PI).
• Har en kirurgisk eller medisinsk tilstand som muligens kan påvirke medikamentabsorpsjon (inkludert inflammatorisk tarmsykdom, historie med gastrectomi, kolecystektomi eller annen gastrointestinal traktatkirurgi unntatt blindtarmoperasjon).
• Har en nåværende betydelig medisinsk eller psykiatrisk tilstand, som bestemt av PI.

Andre protokolldefinerte kriterier gjelder.