건강한 자원봉사자의 VRG50635에 대한 연구

포함 기준:

• 체질량 지수는 18.5 이상, 평방미터당 32kg 이하(kg/m2), 체중은 50kg 이상이어야 합니다.
• 가임기 참가자는 임신 중이거나 모유 수유 중이 아니며 성적으로 활발한 경우 마지막 연구 약물 투여 후 90일까지 연구 기간 동안 매우 효과적인 1가지 피임법과 1가지 차단 피임법을 사용하는 데 동의한 경우 참여할 수 있습니다. 참가자는 연구 약물의 마지막 투여 후 90일까지 연구 기간 동안 난자를 기증해서는 안 됩니다.
• 정자를 생산할 수 있는 참가자는 마지막 연구 약물 투여 후 90일까지 연구 기간 동안 1가지 장벽 피임법을 사용하고 가임기 파트너가 1가지 매우 효과적인 피임법을 사용한다는 데 동의해야 합니다. 참가자는 연구 기간 동안 연구 약물의 마지막 투여 후 90일까지 정자를 기증해서는 안 됩니다.

제외 기준:

• 임상적으로 유의미한 혈액학적, 신장계, 신경학적, 췌장계, 위장관계, 간계, 심혈관계, 정신계, 폐계, 대사계, 내분비계, 면역계, 알레르기 질환 또는 기타 주요 장애의 병력이 있는 것으로 주요 조사자(PI)가 판단한 경우.
• 약물 흡수에 영향을 미칠 수 있는 수술 또는 의학적 상태(염증성 장 질환, 위절제술 병력, 담낭 절제술 또는 충수 절제술을 제외한 기타 위장관 수술 포함)가 있는 경우.
• PI에 의해 결정된 바와 같이 현재 심각한 의학적 또는 정신적 질환이 있는 경우.

다른 프로토콜 정의 기준이 적용됩니다.