Исследование VRG50635 на здоровых добровольцах

Критерии включения:

• Должен иметь индекс массы тела ≥ 18,5 и ≤ 32 килограмма на квадратный метр (кг/м2) и весить ≥ 50 кг.
• Участники детородного возраста имеют право на участие, если они не беременны и не кормят грудью и соглашаются использовать 1 высокоэффективный и 1 барьерный метод контрацепции, если они ведут активную половую жизнь, в течение всего исследования в течение 90 дней после последнего приема исследуемого препарата. Участники не должны сдавать яйцеклетки на протяжении всего исследования в течение 90 дней после приема последней дозы исследуемого препарата.
• Участники, способные производить сперму, должны согласиться с тем, что они будут использовать 1 барьерный метод контрацепции и что их партнеры детородного возраста будут использовать 1 высокоэффективный метод контрацепции на протяжении всего исследования в течение 90 дней после последнего введения исследуемого препарата. Участники не должны сдавать сперму на протяжении всего исследования в течение 90 дней после приема последней дозы исследуемого препарата.

Критерий исключения:

• Иметь в анамнезе клинически значимые гематологические, почечные, неврологические, поджелудочные, желудочно-кишечные, печеночные, сердечно-сосудистые, психологические, легочные, метаболические, эндокринные, иммунологические, аллергические заболевания или другие серьезные нарушения, определенные главным исследователем (ИП).
• Имеются какие-либо хирургические или медицинские состояния, которые могут повлиять на всасывание препарата (включая воспалительные заболевания кишечника, гастрэктомию, холецистэктомию или другие операции на желудочно-кишечном тракте, за исключением аппендэктомии).
• Иметь в настоящее время серьезное медицинское или психиатрическое состояние, определенное PI.

Применяются другие критерии, определенные протоколом.