Un estudio de VRG50635 en voluntarios sanos

Criterios de inclusión:

• Debe tener un índice de masa corporal ≥ 18,5 y ≤ 32 kilogramos por metro cuadrado (kg/m2) y pesar ≥ 50 kg.
• Los participantes en edad fértil son elegibles para participar si no están embarazadas ni amamantando y aceptan usar 1 método anticonceptivo altamente eficaz y 1 método anticonceptivo de barrera, si son sexualmente activos, durante la duración del estudio hasta 90 días después de la última administración del fármaco del estudio. Los participantes no deben donar óvulos durante la duración del estudio hasta los 90 días posteriores a la última dosis del fármaco del estudio.
• Los participantes capaces de producir esperma deben aceptar que utilizarán 1 método anticonceptivo de barrera y que sus parejas en edad fértil utilizarán 1 método anticonceptivo altamente eficaz durante la duración del estudio hasta 90 días después de la última administración del fármaco del estudio. Los participantes no deben donar esperma durante la duración del estudio hasta los 90 días posteriores a la última dosis del fármaco del estudio.

Criterio de exclusión:

• Tener antecedentes de enfermedades hematológicas, renales, neurológicas, pancreáticas, gastrointestinales, hepáticas, cardiovasculares, psicológicas, pulmonares, metabólicas, endocrinas, inmunológicas, alérgicas u otras enfermedades clínicamente significativas importantes, según lo determine el investigador principal (IP).
• Tiene alguna afección médica o quirúrgica que pueda afectar la absorción del medicamento (incluida enfermedad inflamatoria intestinal, antecedentes de gastrectomía, colecistectomía u otra cirugía del tracto gastrointestinal, excepto apendicectomía).
• Tener una condición médica o psiquiátrica significativa actual, según lo determine el IP.

Se aplican otros criterios definidos por el protocolo.