Een onderzoek naar VRG50635 bij gezonde vrijwilligers

Inclusiecriteria:

• Moet een body mass index ≥ 18,5 en ≤ 32 kilogram per vierkante meter (kg/m2) hebben en ≥ 50 kg wegen.
• Deelnemers die zwanger kunnen worden, komen in aanmerking voor deelname als ze niet zwanger zijn of borstvoeding geven en ermee instemmen één zeer effectieve en één barrière-anticonceptiemethode te gebruiken, indien seksueel actief, gedurende de duur van het onderzoek tot 90 dagen na de laatste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel. Deelnemers mogen gedurende de duur van het onderzoek tot en met 90 dagen na de laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel geen eicellen doneren.
• Deelnemers die sperma kunnen produceren, moeten ermee instemmen dat zij één barrièremethode voor anticonceptie zullen gebruiken en dat hun partners die zwanger kunnen worden één zeer effectieve anticonceptiemethode zullen gebruiken gedurende de duur van het onderzoek tot en met 90 dagen na de laatste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel. Deelnemers mogen gedurende de duur van het onderzoek tot en met 90 dagen na de laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel geen sperma doneren.

Uitsluitingscriteria:

• Een voorgeschiedenis hebben van klinisch significante hematologische, renale, neurologische, pancreas-, gastro-intestinale, lever-, cardiovasculaire, psychologische, pulmonale, metabolische, endocriene, immunologische, allergische aandoeningen of andere ernstige aandoeningen, zoals vastgesteld door de hoofdonderzoeker (PI).
• Als u een chirurgische of medische aandoening heeft die mogelijk de absorptie van het geneesmiddel kan beïnvloeden (waaronder inflammatoire darmziekten, een voorgeschiedenis van gastrectomie, cholecystectomie of andere maag-darmkanaalchirurgie behalve blindedarmoperatie).
• Een huidige significante medische of psychiatrische aandoening hebben, zoals bepaald door de PI.

Andere protocolgedefinieerde criteria zijn van toepassing.