Une étude de VRG50635 chez des volontaires en bonne santé

Critère d'intégration:

• Doit avoir un indice de masse corporelle ≥ 18,5 et ≤ 32 kilogrammes par mètre carré (kg/m2) et peser ≥ 50 kg.
• Les participantes en âge de procréer sont éligibles pour participer si elles ne sont pas enceintes ou n'allaitent pas et acceptent d'utiliser 1 méthode de contraception hautement efficace et 1 méthode de barrière, si elles sont sexuellement actives, pendant la durée de l'étude jusqu'à 90 jours après la dernière administration du médicament à l'étude. Les participants ne doivent pas donner d'ovules pendant la durée de l'étude jusqu'à 90 jours après la dernière dose du médicament à l'étude.
• Les participants capables de produire du sperme doivent accepter qu'ils utiliseront 1 méthode de contraception barrière et que leurs partenaires en âge de procréer utiliseront 1 méthode de contraception très efficace pendant la durée de l'étude jusqu'à 90 jours après la dernière administration du médicament à l'étude. Les participants ne doivent pas donner de sperme pendant la durée de l'étude jusqu'à 90 jours après la dernière dose du médicament à l'étude.

Critère d'exclusion:

• Avoir des antécédents de maladies hématologiques, rénales, neurologiques, pancréatiques, gastro-intestinales, hépatiques, cardiovasculaires, psychologiques, pulmonaires, métaboliques, endocriniennes, immunologiques, allergiques ou d'autres troubles majeurs, tels que déterminés par l'investigateur principal (PI).
• avez une condition chirurgicale ou médicale susceptible d'affecter l'absorption du médicament (y compris une maladie inflammatoire de l'intestin, des antécédents de gastrectomie, de cholécystectomie ou toute autre intervention chirurgicale du tractus gastro-intestinal, à l'exception de l'appendicectomie).
• Avoir actuellement un problème médical ou psychiatrique important, tel que déterminé par le chercheur principal.

D'autres critères définis par le protocole s'appliquent.