Eine Studie zu VRG50635 an gesunden Freiwilligen

Einschlusskriterien:

• Muss einen Body-Mass-Index ≥ 18,5 und ≤ 32 Kilogramm pro Quadratmeter (kg/m2) haben und ≥ 50 kg wiegen.
• Teilnehmer im gebärfähigen Alter sind zur Teilnahme berechtigt, wenn sie nicht schwanger sind oder stillen und sich bereit erklären, für die Dauer der Studie bis 90 Tage nach der letzten Verabreichung des Studienmedikaments 1 hochwirksame und 1 Barrieremethode zur Empfängnisverhütung anzuwenden, sofern sie sexuell aktiv sind. Teilnehmer dürfen für die Dauer der Studie bis 90 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments keine Eizellen spenden.
• Teilnehmer, die in der Lage sind, Spermien zu produzieren, müssen zustimmen, dass sie für die Dauer der Studie bis 90 Tage nach der letzten Verabreichung des Studienmedikaments eine Barrieremethode zur Empfängnisverhütung anwenden und dass ihre Partner im gebärfähigen Alter eine hochwirksame Verhütungsmethode anwenden. Teilnehmer dürfen während der gesamten Studiendauer bis 90 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments kein Sperma spenden.

Ausschlusskriterien:

• In der Vorgeschichte klinisch bedeutsame hämatologische, renale, neurologische, pankreatische, gastrointestinale, hepatische, kardiovaskuläre, psychische, pulmonale, metabolische, endokrine, immunologische, allergische Erkrankungen oder andere schwerwiegende Erkrankungen vorliegen, wie vom Hauptprüfer (PI) festgestellt.
• an einer chirurgischen oder medizinischen Erkrankung leiden, die möglicherweise die Arzneimittelaufnahme beeinträchtigen könnte (einschließlich entzündlicher Darmerkrankungen, Gastrektomie, Cholezystektomie oder anderer Magen-Darm-Operationen mit Ausnahme einer Blinddarmoperation in der Vorgeschichte).
• An einer aktuellen, erheblichen medizinischen oder psychiatrischen Erkrankung leiden, wie vom PI festgestellt.

Es gelten andere protokolldefinierte Kriterien.