Effekt og sikkerhet av DA5221-T når det legges til pågående DA5221-B1 og DA5221-B2 kombinasjonsterapi hos pasienter med type 2 diabetes som har utilstrekkelig glykemisk kontroll

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter med type II diabetes mellitus i alderen 19 år eller eldre
2. Pasienter som hadde tatt DA5221-B1 og DA5221-B2 (eller en annen DPP-4-hemmer er tillatt) kombinasjonsbehandling med samme dose i minst 8 uker før screeningbesøket
3. Pasienter med fastende plasmaglukose ≤270 mg/dL ved screeningbesøket
4. Pasienter med 18,5 kg/m^2≤BMI≤40kg/m^2 ved screeningbesøket
5. Pasienter som selv har signert et informert samtykke etter å ha mottatt detaljert forklaring om den kliniske studien

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med type 1 diabetes, sekundær diabetes, svangerskapsdiabetes, diabetisk koma eller -prekoma, metabolsk acidose inkludert laktacidose og diabetisk ketoacidose
2. Pasienter med en medisinsk historie med New York Heart Association (NYHA) klasse III~IV hjertesvikt eller med kongestiv hjertesvikt, akutt og ustabil hjertesvikt
3. Pasienter med alvorlig infeksjonssykdom eller alvorlige traumatiske systemiske lidelser
4. Pasienter med hypopituitarisme eller binyrebarksvikt, lungeinfarkt, alvorlig lungedysfunksjon og annen hypoksemi
5. Pasienter med galaktoseintoleranse, lapp laktasemangel, glukosegalaktosemalabsorpsjon