Reiki for kreft: Smerte, angst og stress
29. februar 2024 oppdatert av: Sevcan Oz Kahveci, Ege University
Effekten av Reiki brukt på kreftpasienter på smerte, angst og stressnivåer: En randomisert kontrollert studie
Målet med denne kliniske studien er å undersøke effekten av Reiki, Sham Reiki og progressiv avslapningsøvelse på nivåene av smerte, angst og stress hos kreftpasienter.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Spørsmål 1: Effekten av Reiki brukt på kreftpasienter på smertenivået innenfor tidsserien er høyere til fordel for intervensjonsgruppen.
- Spørsmål 2: Effekten av Reiki brukt på kreftpasienter på angstnivået innenfor tidsserien er høyere til fordel for intervensjonsgruppen.
- Spørsmål 3: Effekten av Reiki brukt på kreftpasienter på kortisolnivåer innenfor tidsserien er høyere til fordel for intervensjonsgruppen.
- Spørsmål 4: Effekten av Reiki brukt på kreftpasienter på stressnivået innenfor tidsserien er høyere til fordel for intervensjonsgruppen.
- Deltakerne har svart på spørsmålene i Individual Identification Form, Visual Comparison Scale, State Anxiety Scale og Perceived Stress Scale og serumkortisolnivåer ble evaluert i pretesten.
- Etterpå fikk pasientene i intervensjonsgruppen Reiki i fire påfølgende dager, pasientene i placebogruppen fikk Sham Reiki, og pasientene i kontrollgruppen fikk Progressive Relaxation Exercise.
- Pasientene i forsøksgruppen fikk Reiki til de syv chakra-regionene og andre områder med smerte i en total varighet på 25-30 minutter i fire dager, med et gjennomsnitt på tre minutter.
- Pasientene i placebogruppen fikk Sham Reiki til de syv chakraområdene i en total varighet på 25-30 minutter i fire dager, med et gjennomsnitt på tre minutter.
- Pasienter i gruppen med progressiv avslapningstrening (PRE) fikk PRE i fire dager.
- På den 4. dagen ble smerte- og angstnivåer (0-10 Likert-skala) hos pasientene evaluert etter de siste søknadene.
- På den 21. dagen, dagen for neste kjemoterapisyklus, ble smerte- og angstnivåer evaluert, tilstandsangstskala og skala for opplevd stress ble administrert, og serumkortisolnivå ble evaluert om morgenen før start av kjemoterapi.
- Ved 3. måneds oppfølging ble smerte- og angstnivåer (0-10 Likert-skala), tilstandsangstskala og skala for opplevd stress evaluert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasientene ble tildelt intervensjons-, placebo- og kontrollgrupper i henhold til en randomiseringsliste. Laboratorieavgifter for serumkortisolanalyser ble dekket over et eget budsjett for å sikre at pasienter under trygdeinstitusjonen ikke fikk fradrag i gebyrer. For hver pasient som samtykker til å delta i studien, ble det tatt kontakt med Ege University Faculty of Medicine Project and Special Services Coordination Center (PROKOM) for "Research Pasient Identification", etterfulgt av å kontakte sykehusets informasjonsbehandlingsavdeling for å åpne en "Research Pasient" " ta opp. Laboratorierekvisisjoner for pasienter ble foretatt av behandlende lege. Etter serumkortisolanalyser ble data fra "Individual Identification Form, Visual Analog Scale, State Anxiety Inventory, Perceived Stress Scale" samlet inn fra pasienter. Pasienter som samtykket til å delta i studien ble deretter initiert på behandlingsplaner av en forsker med nivå 1-sertifisering i Reiki og PGE (Progressive Relaxation Exercise). Sham Reiki ble administrert av Sham Reiki-utøvere. Pasientrom i klinikken var enkeltrom, og det ble forsøkt å kontrollere støy under intervensjoner. Ethvert medfølgende familiemedlem/omsorgsperson som var tilstede i rommet under intervensjonen ble bedt om å dra så lenge søknaden varte.
- Intervensjonsgruppe (Reiki-gruppen):
- Pre-test: Før initiering av Reiki-applikasjon ble det tatt blodprøver fra pasientene for å vurdere serumkortisolnivåer; deretter ble data fra "Individual Identification Form, Visual Analog Scale, State Anxiety Inventory, Perceived Stress Scale" samlet inn av forskeren gjennom ansikt-til-ansikt-intervjuer. Reiki ble administrert i fire dager til angitte tider. Reiki ble påført i en total varighet på 25-30 minutter, med omtrent tre minutter per chakraregion og smerteområdet, mens pasienten lå i ryggleie, og forskerens hender var plassert to til tre centimeter over chakraregionene.
- Fjerdedagsoppfølging: Data fra Visual Analog Scale ble samlet inn, og angstskåre ble evaluert.
- Tjueførstedagsoppfølging: Pasientenes serumkortisolnivåer ble reevaluert rett før starten av neste cellegiftøkt (mellom dag 21-28), før de startet sin nåværende medisinske behandling (pasienter bruker kortisol sammen med cellegiftbehandling), og data fra Visual Analog Scale, State Anxiety Inventory og Perceived Stress Scale ble samlet inn.
- Tre måneders oppfølging: Data fra Visual Analog Scale, State Anxiety Inventory og Perceived Stress Scale ble samlet inn fra pasientene.
- Placebo Group (Sham Reiki Group):
- Pre-test: Før initiering av Sham Reiki-applikasjonen ble det tatt blodprøver fra pasientene for å vurdere kortisolnivåer; deretter ble data fra "Individual Identification Form, Visual Analog Scale, State Anxiety Inventory, Perceived Stress Scale" samlet inn av forskeren gjennom ansikt-til-ansikt-intervjuer. Sham Reiki ble administrert i fire dager til angitte tider. I denne studien etterlignet Sham Reiki-utøvere en Reiki-økt ved å bevege hendene over pasientens kropp i en bestemt sekvens i en varighet på 25-30 minutter. Sham Reiki ble påført i en total varighet på 25-30 minutter, med omtrent tre minutter per chakraregion og smerteområdet, mens pasienten var i ryggleie, og utøverens hender var plassert to til tre centimeter over chakraregionene . Sham Reiki-utøvere besto av sykepleiere som ikke trodde på overføring av biologisk feltenergi.
- Fjerdedagsoppfølging: Data fra Visual Analog Scale ble samlet inn, og angstskåre ble evaluert.
- Tjueførstedagsoppfølging: Pasientenes serumkortisolnivåer ble reevaluert rett før starten av neste cellegiftøkt (mellom dag 21-28), før de startet sin nåværende medisinske behandling, og data fra Visual Analog Scale, State Anxiety Inventory, and Perceived Stress Scale ble samlet inn.
- Tre måneders oppfølging: Data fra Visual Analog Scale, State Anxiety Inventory og Perceived Stress Scale ble samlet inn fra pasientene.
- Kontrollgruppe (PGE Group):
- Pre-test: Før initiering av PGE-applikasjon ble det tatt blodprøver fra pasientene for å vurdere kortisolnivåer; deretter ble data fra "Individual Identification Form, Visual Analog Scale, State Anxiety Inventory, Perceived Stress Scale" samlet inn av forskeren gjennom ansikt-til-ansikt-intervjuer. Pasientene fikk PGE i fire dager.
- Fjerdedagsoppfølging: Data fra Visual Analog Scale ble samlet inn igjen, og angstskåre ble evaluert.
- Tjueførstedagsoppfølging: Pasientenes serumkortisolnivåer ble reevaluert rett før starten av neste cellegiftøkt (mellom dag 21-28), før de startet sin nåværende medisinske behandling, og data fra Visual Analog Scale, State Anxiety Inventory, and Perceived Stress Scale ble samlet inn igjen.
- Tre måneders oppfølging: Data fra Visual Analog Scale, State Anxiety Inventory og Perceived Stress Scale ble samlet inn fra pasientene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
58
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Tyrkia, 35100
- Ege university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bevisst
- 18 år og oppover
- Uten alvorlige psykiske lidelser (bipolar lidelse, schizofreni, schizoaffektiv lidelse, alvorlig depresjon, personlighetsforstyrrelser)
- Uten syns- og hørselshemninger
- Evner verbal kommunikasjon
- Aldri mottatt Reiki før
- Pasienter som skårer 36 eller høyere på Perceived Stress Scale ble inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som brukte kortisol ble ikke inkludert i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Reiki
I intervensjonsgruppen fikk pasientene en energiterapi kalt Reiki.
Reiki ble administrert til kreftpasienter i fire påfølgende dager til bestemte tider.
Under denne prosedyren, mens pasienten var i ryggleie, ble forskerens hender plassert omtrent to til tre centimeter over chakraområdene til pasienten, og dekket de syv chakraområdene så vel som områdene som opplevde smerte.
Søknaden varte i totalt 25-30 minutter.
Det ble holdt stillhet på pasientens rom under intervensjonen.
|
Pasientene i intervensjonsgruppen mottok Reiki til de syv chakra-regionene og ytterligere områder med smerte i en total varighet på 25-30 minutter i fire påfølgende dager.
På den 4. dagen ble smerte- og angstnivået hos pasientene evaluert etter de siste søknadene.
På den 21. dagen ble smerte- og angstnivåer evaluert, State Anxiety Scale og Perceived Stress Scale ble administrert, og serumkortisolnivå ble evaluert om morgenen før oppstart av kjemoterapi.
Ved 3. måneds oppfølging ble smerte- og angstnivå, tilstandsangstskala og skala for opplevd stress evaluert.
|
|
Sham-komparator: Sham Reiki
I placebogruppen fikk pasientene Sham Reiki.
Sham Reiki ble administrert til kreftpasienter i fire påfølgende dager til bestemte tider.
Under denne prosedyren, mens pasienten var i ryggleie, ble Sham Reiki-utøverens hender plassert omtrent to til tre centimeter over chakraområdene til pasienten, og dekket de syv chakraområdene så vel som områdene som opplevde smerte.
Søknaden varte i totalt 25-30 minutter.
Det ble holdt stillhet på pasientens rom under intervensjonen.
|
Pasientene i placebogruppen mottok Sham Reiki til de syv chakra-regionene i en total varighet på 25-30 minutter i fire påfølgende dager.
På den 4. dagen ble smerte- og angstnivået hos pasientene evaluert etter de siste søknadene.
På den 21. dagen ble smerte- og angstnivåer evaluert, State Anxiety Scale og Perceived Stress Scale ble administrert, og serumkortisolnivå ble evaluert om morgenen før oppstart av kjemoterapi.
Ved 3. måneds oppfølging ble smerte- og angstnivå, tilstandsangstskala og skala for opplevd stress evaluert.
|
|
Aktiv komparator: Progressiv avslapningsøvelse
Det ble holdt stillhet på pasientens rom under intervensjonen.
Ved begynnelsen av økten blir pasienten bedt om å innta den mest komfortable sittende eller liggende stilling.
Deretter blir de bedt om å lukke øynene, ta dype åndedrag, rette tankene mot sin egen kropp og muskelgruppene som behandles, legge merke til spenningen og avspenningen i muskelgruppene under treningen, og fortsette å puste regelmessig.
Denne praksisen ble utført i fire deler av kroppen: hender og armer; ansikt og skuldre; bryst, mage, hofter; ben og føtter.
|
PRE-gruppepasienter fikk PRE i fire påfølgende dager.
På den 4. dagen ble smerte- og angstnivået hos pasientene evaluert etter de siste søknadene.
På den 21. dagen ble smerte- og angstnivåer evaluert, State Anxiety Scale og Perceived Stress Scale ble administrert, og serumkortisolnivå ble evaluert om morgenen før oppstart av kjemoterapi.
Ved 3. måneds oppfølging ble smerte- og angstnivå, tilstandsangstskala og skala for opplevd stress evaluert.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stressnivåer
Tidsramme: I pre-test og på 21. dags oppfølging
|
Stressnivået til pasientene ble målt ved Perceived Stress Scale og serumkortisolnivåer.
14-elements fempunkts Likert-skalaen består av to faktorer.
Den laveste poengsummen en deltaker kan oppnå fra denne skalaen er 0 og den høyeste poengsummen er 56.
En høy score indikerer at personens oppfatning av stress er høy.
Høy totalscore betyr at det opplevde stressnivået er høyt.
Som følge av skåren mellom 0-35 kan man si at deltakerne er i et positivt stressnivå, de kan mestre stress effektivt og mestringsmekanismene de bruker er funksjonelle.
Det kan sies at metodene som benyttes av deltakerne med et skårområde mellom 36-56 ikke er funksjonelle, det vil si at de ikke kan takle stress effektivt.
Før intervensjonene ble igangsatt, ble det tatt blodprøver fra pasientene for å vurdere serumkortisolnivåer; på den tjueførste dags oppfølgingen ble de revurdert før oppstart av medisinsk behandling.
|
I pre-test og på 21. dags oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angstnivåer
Tidsramme: I pre-testen, på 4. dag, 21. dag og 3. måned
|
Angstnivået til pasientene ble evaluert med 0-10 Likert-skala og State Anxiety Inventory (STAI-S).
Angstnivået til pasientene ble evaluert med 0-10 Likert-skala og State Anxiety Inventory (STAI-S).
Den originale formen ble designet av Spielberger et al. (1970) for å bestemme tilstanden og egenskapsangstnivåene til individer separat.
Skalaen kan administreres til personer i alderen 14 år og eldre.
Det er 20 elementer i skalaen og skalaen gir informasjon om angstnivået til pasienten.
Det er ti omvendte utsagn i skalaen
|
I pre-testen, på 4. dag, 21. dag og 3. måned
|
|
Smertenivåer
Tidsramme: I pre-testen, på 4. dag, 21. dag og 3. måned
|
Smertenivået til pasientene ble evaluert med en 0-10 Likert-skala kalt Visual Analogue Scale (VAS).
VAS er en skala som brukes til å bestemme smertenivået mellom "0: ingen smerte" og "10: uutholdelig smerte".
VAS regnes som et pålitelig og gyldig måleverktøy ved gjentatte målinger.
Det brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av akutt smerte.
Det har blitt bemerket å ha høyere følsomhet sammenlignet med andre metoder for å evaluere alvorlighetsgraden av smerte.
|
I pre-testen, på 4. dag, 21. dag og 3. måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. februar 2024
Først lagt ut (Antatt)
6. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
6. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EGE_UNI_SEVCAN_OZ_KAHVECI_0001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .