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Reiki gegen Krebs: Schmerz, Angst und Stress

29. Februar 2024 aktualisiert von: Sevcan Oz Kahveci, Ege University

Die Wirkung von Reiki bei Krebspatienten auf Schmerz, Angst und Stress: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen von Reiki, Schein-Reiki und progressiver Entspannungsübung auf das Ausmaß von Schmerzen, Angst und Stress bei Krebspatienten zu untersuchen.

Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Frage 1: Der Effekt von Reiki bei Krebspatienten auf das Schmerzniveau innerhalb der Zeitreihe ist zugunsten der Interventionsgruppe höher.
  • Frage 2: Der Effekt von Reiki bei Krebspatienten auf das Angstniveau innerhalb der Zeitreihe ist zugunsten der Interventionsgruppe höher.
  • Frage 3: Der Effekt von Reiki bei Krebspatienten auf den Cortisolspiegel innerhalb der Zeitreihe ist zugunsten der Interventionsgruppe höher.
  • Frage 4: Der Effekt von Reiki bei Krebspatienten auf das Stressniveau innerhalb der Zeitreihe ist zugunsten der Interventionsgruppe höher.
  • Die Teilnehmer haben die Fragen im individuellen Identifikationsformular, der visuellen Vergleichsskala, der Skala für staatliche Angst und der Skala für wahrgenommenen Stress beantwortet und im Vortest wurden die Cortisolspiegel im Serum bewertet.
  • Anschließend erhielten die Patienten der Interventionsgruppe an vier aufeinanderfolgenden Tagen Reiki, die Patienten der Placebogruppe erhielten Schein-Reiki und die Patienten der Kontrollgruppe erhielten progressive Entspannungsübungen.
  • Die Patienten der Versuchsgruppe erhielten Reiki für die sieben Chakra-Regionen und weitere Bereiche mit Schmerzen für eine Gesamtdauer von 25–30 Minuten über vier Tage hinweg, mit einem Durchschnitt von drei Minuten.
  • Die Patienten in der Placebo-Gruppe erhielten vier Tage lang Schein-Reiki in den sieben Chakra-Regionen für eine Gesamtdauer von 25–30 Minuten, mit einem Durchschnitt von drei Minuten.
  • Patienten der Progressive Relaxation Exercise (PRE)-Gruppe erhielten PRE für vier Tage.
  • Am 4. Tag wurden die Schmerz- und Angstzustände (0-10 Likert-Skala) der Patienten nach den letzten Anwendungen bewertet.
  • Am 21. Tag, dem Tag des nächsten Chemotherapiezyklus, wurden die Schmerz- und Angstniveaus bewertet, eine Zustandsangstskala und eine Skala für wahrgenommenen Stress verabreicht und der Serumcortisolspiegel am Morgen vor Beginn der Chemotherapie bewertet.
  • Bei der Nachuntersuchung im dritten Monat wurden das Schmerz- und Angstniveau (0-10 Likert-Skala), die Zustandsangstskala und die Skala für wahrgenommenen Stress ausgewertet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten wurden gemäß einer Randomisierungsliste in Interventions-, Placebo- und Kontrollgruppen eingeteilt. Die Laborgebühren für Serum-Cortisol-Analysen wurden aus einem separaten Budget gedeckt, um sicherzustellen, dass Patienten, die von der Sozialversicherungsanstalt abgedeckt werden, keinen Gebührenabzug erleiden mussten. Für jeden Patienten, der der Teilnahme an der Studie zustimmte, wurde Kontakt zum Projekt- und Koordinierungszentrum der medizinischen Fakultät der Ege-Universität (PROKOM) für die „Identifizierung von Forschungspatienten“ aufgenommen. Anschließend wurde die Abteilung für Informationsverarbeitung des Krankenhauses kontaktiert, um einen „Forschungspatienten“ zu eröffnen " aufzeichnen. Laboranforderungen für Patienten wurden vom behandelnden Arzt gestellt. Im Anschluss an Serum-Cortisol-Analysen wurden von den Patienten Daten aus dem „Individual Identification Form, Visual Analog Scale, State Anxiety Inventory, Perceived Stress Scale“ gesammelt. Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmten, wurden dann von einem Forscher mit Level-1-Zertifizierung in Reiki und PGE (Progressive Entspannungsübung) in Behandlungspläne eingewiesen. Sham Reiki wurde von Sham Reiki-Praktizierenden verabreicht. Die Patientenzimmer in der Klinik waren Einzelzimmer und es wurden Anstrengungen unternommen, den Lärm während der Eingriffe zu kontrollieren. Alle begleitenden Familienmitglieder/Betreuer, die während der Intervention im Raum waren, wurden gebeten, den Raum für die Dauer der Anwendung zu verlassen.

  • Interventionsgruppe (Reiki-Gruppe):
  • Vortest: Vor Beginn der Reiki-Anwendung wurden den Patienten Blutproben entnommen, um den Cortisolspiegel im Serum zu bestimmen. Anschließend wurden vom Forscher durch persönliche Interviews Daten aus dem „Individual Identification Form, Visual Analog Scale, State Anxiety Inventory, Perceived Stress Scale“ gesammelt. Reiki wurde vier Tage lang zu festgelegten Zeiten verabreicht. Reiki wurde für eine Gesamtdauer von 25–30 Minuten angewendet, mit etwa drei Minuten pro Chakra-Region und Schmerzbereich, während sich der Patient in Rückenlage befand und die Hände des Forschers zwei bis drei Zentimeter über den Chakra-Regionen positioniert waren.
  • Nachuntersuchung am vierten Tag: Es wurden Daten der visuellen Analogskala gesammelt und die Angstwerte ausgewertet.
  • Nachbeobachtung am 21. Tag: Die Cortisolspiegel im Serum der Patienten wurden kurz vor Beginn ihrer nächsten Chemotherapiesitzung (zwischen dem 21. und 28. Tag) erneut bewertet, bevor mit ihrer aktuellen medizinischen Behandlung begonnen wurde (Patienten verwenden Cortisol zusätzlich zur Chemotherapie). und Daten von der visuellen Analogskala, dem State Anxiety Inventory und der Perceived Stress Scale wurden gesammelt.
  • Dreimonatige Nachbeobachtung: Von den Patienten wurden Daten der visuellen Analogskala, des State Anxiety Inventory und der Perceived Stress Scale gesammelt.
  • Placebo-Gruppe (Schein-Reiki-Gruppe):
  • Vortest: Vor Beginn der Sham-Reiki-Anwendung wurden den Patienten Blutproben entnommen, um den Cortisolspiegel zu bestimmen. Anschließend wurden vom Forscher durch persönliche Interviews Daten aus dem „Individual Identification Form, Visual Analog Scale, State Anxiety Inventory, Perceived Stress Scale“ gesammelt. Schein-Reiki wurde vier Tage lang zu festgelegten Zeiten verabreicht. In dieser Studie ahmten Schein-Reiki-Praktizierende eine Reiki-Sitzung nach, indem sie ihre Hände 25 bis 30 Minuten lang in einer bestimmten Reihenfolge über den Körper des Patienten bewegten. Schein-Reiki wurde für eine Gesamtdauer von 25–30 Minuten angewendet, mit etwa drei Minuten pro Chakra-Region und Schmerzbereich, während sich der Patient in Rückenlage befand und die Hände des Praktizierenden zwei bis drei Zentimeter über den Chakra-Regionen positioniert waren . Schein-Reiki-Praktizierende bestanden aus Krankenschwestern, die nicht an die Übertragung biologischer Feldenergie glaubten.
  • Nachuntersuchung am vierten Tag: Es wurden Daten der visuellen Analogskala gesammelt und die Angstwerte ausgewertet.
  • Nachbeobachtung am 21. Tag: Die Cortisolspiegel im Serum der Patienten wurden kurz vor Beginn ihrer nächsten Chemotherapie-Sitzung (zwischen dem 21. und 28. Tag), vor Beginn ihrer aktuellen medizinischen Behandlung, erneut bewertet und die Daten der visuellen Analogskala, Es wurden ein Zustandsangstinventar und eine Skala zur Wahrnehmung von Stress erfasst.
  • Dreimonatige Nachbeobachtung: Von den Patienten wurden Daten der visuellen Analogskala, des State Anxiety Inventory und der Perceived Stress Scale gesammelt.
  • Kontrollgruppe (PGE-Gruppe):
  • Vortest: Vor Beginn der PGE-Anwendung wurden den Patienten Blutproben entnommen, um den Cortisolspiegel zu bestimmen. Anschließend wurden vom Forscher durch persönliche Interviews Daten aus dem „Individual Identification Form, Visual Analog Scale, State Anxiety Inventory, Perceived Stress Scale“ gesammelt. Die Patienten erhielten vier Tage lang PGE.
  • Nachuntersuchung am vierten Tag: Die Daten der visuellen Analogskala wurden erneut gesammelt und die Angstwerte wurden ausgewertet.
  • Nachbeobachtung am 21. Tag: Die Cortisolspiegel im Serum der Patienten wurden kurz vor Beginn ihrer nächsten Chemotherapie-Sitzung (zwischen dem 21. und 28. Tag), vor Beginn ihrer aktuellen medizinischen Behandlung, erneut bewertet und die Daten der visuellen Analogskala, Das Zustandsangstinventar und die Skala zur Wahrnehmung von Stress wurden erneut erhoben.
  • Dreimonatige Nachbeobachtung: Von den Patienten wurden Daten der visuellen Analogskala, des State Anxiety Inventory und der Perceived Stress Scale gesammelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • İzmir, Truthahn, 35100
        • Ege University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bewusst
  • Ab 18 Jahren
  • Ohne schwerwiegende psychische Störungen (bipolare Störung, Schizophrenie, schizoaffektive Störung, schwere Depression, Persönlichkeitsstörungen)
  • Ohne Seh- und Hörbehinderungen
  • Fähig zur verbalen Kommunikation
  • Ich habe noch nie Reiki erhalten
  • In die Studie wurden Patienten mit einem Wert von 36 oder mehr auf der Skala für wahrgenommenen Stress einbezogen.

Ausschlusskriterien:

Patienten, die Cortisol einnahmen, wurden nicht in die Studie einbezogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Reiki
In der Interventionsgruppe erhielten die Patienten eine Energietherapie namens Reiki. Reiki wurde Krebspatienten an vier aufeinanderfolgenden Tagen zu festgelegten Zeiten verabreicht. Bei diesem Verfahren wurden die Hände des Forschers, während sich der Patient in Rückenlage befand, etwa zwei bis drei Zentimeter über den Chakra-Regionen des Patienten platziert und deckten so die sieben Chakra-Bereiche sowie die Bereiche ab, in denen Schmerzen auftraten. Die Anwendung dauerte insgesamt 25-30 Minuten. Während des Eingriffs herrschte im Patientenzimmer Stille.
Die Patienten der Interventionsgruppe erhielten an vier aufeinanderfolgenden Tagen Reiki in den sieben Chakra-Regionen und weiteren Bereichen mit Schmerzen für eine Gesamtdauer von 25–30 Minuten. Am 4. Tag wurden die Schmerzen und Angstzustände der Patienten nach den letzten Anwendungen beurteilt. Am 21. Tag wurden die Schmerz- und Angstzustände bewertet, die State Anxiety Scale und die Perceived Stress Scale verabreicht und der Cortisolspiegel im Serum am Morgen vor Beginn der Chemotherapie bewertet. Bei der Nachuntersuchung im dritten Monat wurden das Schmerz- und Angstniveau, die Zustandsangstskala und die Skala für wahrgenommenen Stress ausgewertet.
Schein-Komparator: Schein-Reiki
In der Placebogruppe erhielten die Patienten Schein-Reiki. Schein-Reiki wurde Krebspatienten an vier aufeinanderfolgenden Tagen zu bestimmten Zeiten verabreicht. Während dieser Prozedur lag der Patient in Rückenlage und die Hände des Schein-Reiki-Praktizierenden wurden etwa zwei bis drei Zentimeter über den Chakra-Bereichen des Patienten platziert und deckten so die sieben Chakra-Bereiche sowie die Bereiche ab, in denen Schmerzen auftraten. Die Anwendung dauerte insgesamt 25-30 Minuten. Während des Eingriffs herrschte im Patientenzimmer Stille.
Die Patienten in der Placebogruppe erhielten an vier aufeinanderfolgenden Tagen Schein-Reiki für eine Gesamtdauer von 25 bis 30 Minuten in den sieben Chakra-Regionen. Am 4. Tag wurden die Schmerzen und Angstzustände der Patienten nach den letzten Anwendungen beurteilt. Am 21. Tag wurden die Schmerz- und Angstzustände bewertet, die State Anxiety Scale und die Perceived Stress Scale verabreicht und der Cortisolspiegel im Serum am Morgen vor Beginn der Chemotherapie bewertet. Bei der Nachuntersuchung im dritten Monat wurden das Schmerz- und Angstniveau, die Zustandsangstskala und die Skala für wahrgenommenen Stress ausgewertet.
Aktiver Komparator: Progressive Entspannungsübung
Während des Eingriffs herrschte im Patientenzimmer Stille. Zu Beginn der Sitzung wird der Patient gebeten, die bequemste Sitz- oder Rückenposition einzunehmen. Anschließend werden sie angewiesen, die Augen zu schließen, tief durchzuatmen, ihre Gedanken auf den eigenen Körper und die behandelten Muskelgruppen zu richten, die Anspannung und Entspannung der Muskelgruppen während der Übung wahrzunehmen und regelmäßig weiter zu atmen. Diese Übung wurde an vier Körperteilen durchgeführt: Händen und Armen; Gesicht und Schultern; Brust, Bauch, Hüften; Beine und Füße.
Patienten der PRE-Gruppe erhielten PRE an vier aufeinanderfolgenden Tagen. Am 4. Tag wurden die Schmerzen und Angstzustände der Patienten nach den letzten Anwendungen beurteilt. Am 21. Tag wurden die Schmerz- und Angstzustände bewertet, die State Anxiety Scale und die Perceived Stress Scale verabreicht und der Cortisolspiegel im Serum am Morgen vor Beginn der Chemotherapie bewertet. Bei der Nachuntersuchung im dritten Monat wurden das Schmerz- und Angstniveau, die Zustandsangstskala und die Skala für wahrgenommenen Stress ausgewertet.
Andere Namen:
  • Die Patienten der Kontrollgruppe erhielten progressive Entspannungsübungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stresslevel
Zeitfenster: Im Vortest und am 21. Tag der Nachuntersuchung
Der Stresspegel der Patienten wurde anhand der Perceived Stress Scale und des Serumcortisolspiegels gemessen. Die 14-Punkte-Fünf-Punkte-Likert-Skala besteht aus zwei Faktoren. Die niedrigste Punktzahl, die ein Teilnehmer auf dieser Skala erreichen kann, ist 0 und die höchste Punktzahl ist 56. Ein hoher Wert zeigt an, dass die Person ein hohes Stressempfinden hat. Ein hoher Gesamtscore bedeutet, dass der wahrgenommene Stresspegel hoch ist. Aufgrund des Scores zwischen 0-35 lässt sich sagen, dass sich die Teilnehmer in einem positiven Stresslevel befinden, Stress effektiv bewältigen können und die von ihnen eingesetzten Bewältigungsmechanismen funktionsfähig sind. Man kann sagen, dass die von den Teilnehmern mit einem Score-Bereich zwischen 36 und 56 verwendeten Methoden nicht funktionsfähig sind, das heißt, sie können Stress nicht effektiv bewältigen. Vor Beginn der Interventionen wurden den Patienten Blutproben entnommen, um den Cortisolspiegel im Serum zu bestimmen. Bei der Nachuntersuchung am einundzwanzigsten Tag wurden sie vor Beginn der medizinischen Behandlung erneut beurteilt.
Im Vortest und am 21. Tag der Nachuntersuchung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstniveaus
Zeitfenster: Im Vortest am 4. Tag, am 21. Tag und im 3. Monat
Das Angstniveau der Patienten wurde mit einer Likert-Skala von 0 bis 10 und dem State Anxiety Inventory (STAI-S) bewertet. Das Angstniveau der Patienten wurde mit einer Likert-Skala von 0 bis 10 und dem State Anxiety Inventory (STAI-S) bewertet. Die ursprüngliche Form wurde von Spielberger et al. entworfen. (1970), um die Zustands- und Merkmalsangstniveaus von Individuen getrennt zu bestimmen. Die Skala kann an Personen ab 14 Jahren verabreicht werden. Die Skala besteht aus 20 Items und gibt Aufschluss über das Angstniveau des Patienten. Die Skala enthält zehn invertierte Aussagen
Im Vortest am 4. Tag, am 21. Tag und im 3. Monat
Schmerzniveaus
Zeitfenster: Im Vortest am 4. Tag, am 21. Tag und im 3. Monat
Das Schmerzniveau der Patienten wurde mit einer 0-10 Likert-Skala namens Visual Analogue Scale (VAS) bewertet. Das VAS ist eine Skala zur Bestimmung des Schmerzniveaus zwischen „0: kein Schmerz“ und „10: unerträglicher Schmerz“. VAS gilt als zuverlässiges und valides Messinstrument für wiederholte Messungen. Es dient der Beurteilung der Schwere akuter Schmerzen. Es wurde festgestellt, dass es im Vergleich zu anderen Methoden eine höhere Empfindlichkeit bei der Beurteilung der Schmerzstärke aufweist.
Im Vortest am 4. Tag, am 21. Tag und im 3. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Februar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

6. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • EGE_UNI_SEVCAN_OZ_KAHVECI_0001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Reiki

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