Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reiki voor kanker: pijn, angst en stress

29 februari 2024 bijgewerkt door: Sevcan Oz Kahveci, Ege University

Het effect van Reiki toegepast op kankerpatiënten op pijn, angst en stressniveaus: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze klinische proef is om de effecten van Reiki, Sham Reiki en Progressive Relaxation Exercise op de mate van pijn, angst en stress bij kankerpatiënten te onderzoeken.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Vraag 1: Het effect van Reiki toegepast op kankerpatiënten op het pijnniveau binnen de tijdreeks is groter in het voordeel van de interventiegroep.
  • Vraag 2: Het effect van Reiki toegepast op kankerpatiënten op het angstniveau binnen de tijdreeks is groter in het voordeel van de interventiegroep.
  • Vraag 3: Het effect van Reiki toegepast op kankerpatiënten op de cortisolspiegels binnen de tijdreeks is groter in het voordeel van de interventiegroep.
  • Vraag 4: Het effect van Reiki toegepast op kankerpatiënten op het stressniveau binnen de tijdreeks is groter in het voordeel van de interventiegroep.
  • Deelnemers hebben de vragen op het Individueel Identificatieformulier, de Visuele Vergelijkingsschaal, de Staatsangstschaal en de Perceived Stress Scale beantwoord en tijdens de pretest zijn de serumcortisolspiegels geëvalueerd.
  • Daarna kregen de patiënten in de interventiegroep vier opeenvolgende dagen Reiki, de patiënten in de placebogroep kregen Sham Reiki en de patiënten in de controlegroep kregen progressieve ontspanningsoefeningen.
  • De patiënten in de experimentele groep ontvingen Reiki in de zeven chakragebieden en andere pijngebieden gedurende een totale duur van 25-30 minuten gedurende vier dagen, met een gemiddelde van drie minuten.
  • De patiënten in de placebogroep ontvingen Sham Reiki in de zeven chakragebieden gedurende een totale duur van 25-30 minuten gedurende vier dagen, met een gemiddelde van drie minuten.
  • Patiënten uit de Progressive Relaxation Exercise (PRE)-groep ontvingen PRE gedurende vier dagen.
  • Op de vierde dag werden de pijn- en angstniveaus (schaal van het Likert-type 0-10) van de patiënten geëvalueerd na de laatste toepassingen.
  • Op de 21e dag, de dag van de volgende chemotherapiecyclus, werden de pijn- en angstniveaus geëvalueerd, werden de angstschaal en de waargenomen stressschaal toegediend, en werd de serumcortisolspiegel geëvalueerd in de ochtend vóór aanvang van de chemotherapie.
  • Bij de derde maand follow-up werden de pijn- en angstniveaus (0-10 Likert-type schaal), de schaal van angstgevoelens en de schaal van waargenomen stress geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten werden toegewezen aan interventie-, placebo- en controlegroepen volgens een randomisatielijst. Laboratoriumkosten voor serumcortisolanalyses werden gedekt uit een afzonderlijk budget om ervoor te zorgen dat patiënten die onder de dekking van de socialezekerheidsinstelling vielen, geen enkele aftrek van de honoraria ondervonden. Voor elke patiënt die toestemming gaf om aan het onderzoek deel te nemen, werd contact opgenomen met het Ege University Faculty of Medicine Project and Special Services Coördinatiecentrum (PROKOM) voor "Onderzoekspatiëntidentificatie", gevolgd door contact met de afdeling Ziekenhuisinformatieverwerking om een ​​"Onderzoekspatiëntidentificatiecentrum" te openen. " dossier. Laboratoriumaanvragen voor patiënten werden gedaan door de behandelend arts. Na serumcortisolanalyses werden gegevens van het "Individual Identification Form, Visual Analog Scale, State Anxiety Inventory, Perceived Stress Scale" van patiënten verzameld. Patiënten die ermee instemden om aan het onderzoek deel te nemen, werden vervolgens geïnformeerd over de behandelplannen door een onderzoeker met niveau één-certificering in Reiki en PGE (Progressive Relaxation Exercise). Sham Reiki werd toegediend door Sham Reiki-beoefenaars. De patiëntenkamers in de kliniek waren voor één persoon en er werden pogingen gedaan om het lawaai tijdens interventies onder controle te houden. Elk begeleidend familielid/verzorger dat tijdens de interventie in de kamer aanwezig was, werd verzocht de kamer te verlaten voor de duur van de aanvraag.

  • Interventiegroep (Reikigroep):
  • Voorafgaande test: Voordat met Reiki werd begonnen, werden bloedmonsters van de patiënten afgenomen om de serumcortisolspiegels te bepalen; vervolgens werden gegevens uit het "Individueel Identificatieformulier, Visueel Analoge Schaal, Inventarisatie van Staatsangsten, Schaal voor waargenomen stress" door de onderzoeker verzameld door middel van persoonlijke interviews. Reiki werd gedurende vier dagen op vaste tijdstippen toegediend. Reiki werd toegepast gedurende een totale duur van 25-30 minuten, met ongeveer drie minuten per chakragebied en het pijngebied, terwijl de patiënt in rugligging lag en de handen van de onderzoeker twee tot drie centimeter boven de chakragebieden waren geplaatst.
  • Follow-up op de vierde dag: gegevens van de visueel-analoge schaal werden verzameld en angstscores werden geëvalueerd.
  • Follow-up op de 21e dag: De serumcortisolspiegels van patiënten werden opnieuw geëvalueerd vlak voor het begin van hun volgende chemotherapiesessie (tussen dag 21-28), voordat ze met hun huidige medische behandeling begonnen (patiënten gebruiken cortisol naast chemotherapie), en gegevens van de Visueel Analoge Schaal, State Anxiety Inventory en Perceived Stress Scale werden verzameld.
  • Follow-up na drie maanden: Gegevens van de Visueel Analoge Schaal, State Anxiety Inventory en Perceived Stress Scale werden verzameld van de patiënten.
  • Placebogroep (Sham Reiki-groep):
  • Pre-test: Voordat met de toepassing van Sham Reiki werd begonnen, werden bloedmonsters van de patiënten afgenomen om de cortisolspiegels te beoordelen; vervolgens werden gegevens uit het "Individueel Identificatieformulier, Visueel Analoge Schaal, Inventarisatie van Staatsangsten, Schaal voor waargenomen stress" door de onderzoeker verzameld door middel van persoonlijke interviews. Sham Reiki werd gedurende vier dagen op vaste tijdstippen toegediend. In dit onderzoek bootsten beoefenaars van Sham Reiki een Reikisessie na door hun handen gedurende 25-30 minuten in een specifieke volgorde over het lichaam van de patiënt te bewegen. Sham Reiki werd toegepast gedurende een totale duur van 25-30 minuten, met ongeveer drie minuten per chakragebied en het pijngebied, terwijl de patiënt in rugligging lag en de handen van de beoefenaar twee tot drie centimeter boven de chakragebieden waren geplaatst. . Sham Reiki-beoefenaars bestonden uit verpleegsters die niet geloofden in de overdracht van biologische veldenergie.
  • Follow-up op de vierde dag: gegevens van de visueel-analoge schaal werden verzameld en angstscores werden geëvalueerd.
  • Follow-up op de eenentwintigste dag: de serumcortisolspiegels van patiënten werden opnieuw geëvalueerd vlak voor het begin van hun volgende chemotherapiesessie (tussen dag 21-28), voordat ze met hun huidige medische behandeling begonnen, en gegevens van de visueel-analoge schaal. De State Anxiety Inventory en de Perceived Stress Scale werden verzameld.
  • Follow-up na drie maanden: Gegevens van de Visueel Analoge Schaal, State Anxiety Inventory en Perceived Stress Scale werden verzameld van de patiënten.
  • Controlegroep (PGE-groep):
  • Pre-test: Voordat met de PGE-toepassing werd begonnen, werden bloedmonsters van de patiënten afgenomen om de cortisolspiegels te beoordelen; vervolgens werden gegevens uit het "Individueel Identificatieformulier, Visueel Analoge Schaal, Inventarisatie van Staatsangsten, Schaal voor waargenomen stress" door de onderzoeker verzameld door middel van persoonlijke interviews. Patiënten kregen gedurende vier dagen PGE.
  • Vierde dag follow-up: Gegevens van de visueel-analoge schaal werden opnieuw verzameld en de angstscores werden geëvalueerd.
  • Follow-up op de eenentwintigste dag: de serumcortisolspiegels van patiënten werden opnieuw geëvalueerd vlak voor het begin van hun volgende chemotherapiesessie (tussen dag 21-28), voordat ze met hun huidige medische behandeling begonnen, en gegevens van de visueel-analoge schaal. De State Anxiety Inventory en de Perceived Stress Scale werden opnieuw verzameld.
  • Follow-up na drie maanden: Gegevens van de Visueel Analoge Schaal, State Anxiety Inventory en Perceived Stress Scale werden verzameld van de patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

58

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • İzmir, Kalkoen, 35100
        • Ege University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bewust
  • 18 jaar en ouder
  • Zonder ernstige psychische stoornissen (bipolaire stoornis, schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, ernstige depressie, persoonlijkheidsstoornissen)
  • Zonder visuele en auditieve beperkingen
  • In staat tot verbale communicatie
  • Nooit eerder Reiki ontvangen
  • Patiënten die 36 of hoger scoorden op de Perceived Stress Scale werden in het onderzoek opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die cortisol gebruikten, werden niet in het onderzoek opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Reiki
In de interventiegroep kregen patiënten een energietherapie genaamd Reiki. Reiki werd gedurende vier opeenvolgende dagen op bepaalde tijdstippen aan kankerpatiënten toegediend. Tijdens deze procedure werden de handen van de onderzoeker, terwijl de patiënt in rugligging lag, ongeveer twee tot drie centimeter boven de chakragebieden van de patiënt geplaatst, waarbij ze zowel de zeven chakragebieden als de pijngevoelige gebieden bedekten. De applicatie duurde in totaal 25-30 minuten. Tijdens de interventie heerste er stilte in de kamer van de patiënt.
Ander: Reiki
De patiënten in de interventiegroep kregen Reiki in de zeven chakragebieden en andere pijngebieden gedurende een totale duur van 25-30 minuten gedurende vier opeenvolgende dagen. Op de vierde dag werden de pijn- en angstniveaus van de patiënten geëvalueerd na de laatste toepassingen. Op de 21e dag werden de pijn- en angstniveaus geëvalueerd, werden de State Anxiety Scale en Perceived Stress Scale afgenomen en werd de serumcortisolspiegel beoordeeld in de ochtend vóór aanvang van de chemotherapie. Tijdens de derde maand follow-up werden de pijn- en angstniveaus, de schaal van angstgevoelens en de schaal van waargenomen stress geëvalueerd.
Sham-vergelijker: Schijn Reiki
In de placebogroep kregen patiënten Sham Reiki. Sham Reiki werd gedurende vier opeenvolgende dagen op bepaalde tijdstippen aan kankerpatiënten toegediend. Tijdens deze procedure werden, terwijl de patiënt in rugligging lag, de handen van de Sham Reiki-beoefenaar ongeveer twee tot drie centimeter boven de chakragebieden van de patiënt geplaatst, waarbij zowel de zeven chakragebieden als de gebieden die pijn ervoeren werden bedekt. De applicatie duurde in totaal 25-30 minuten. Tijdens de interventie heerste er stilte in de kamer van de patiënt.
Ander: Schijn Reiki
De patiënten in de placebogroep kregen gedurende vier opeenvolgende dagen schijnreiki in de zeven chakragebieden, gedurende een totale duur van 25-30 minuten. Op de vierde dag werden de pijn- en angstniveaus van de patiënten geëvalueerd na de laatste toepassingen. Op de 21e dag werden de pijn- en angstniveaus geëvalueerd, werden de State Anxiety Scale en Perceived Stress Scale afgenomen en werd de serumcortisolspiegel beoordeeld in de ochtend vóór aanvang van de chemotherapie. Tijdens de derde maand follow-up werden de pijn- en angstniveaus, de schaal van angstgevoelens en de schaal van waargenomen stress geëvalueerd.
Actieve vergelijker: Progressieve ontspanningsoefening
Tijdens de interventie heerste er stilte in de kamer van de patiënt. Aan het begin van de sessie wordt de patiënt gevraagd de meest comfortabele zit- of rughouding aan te nemen. Vervolgens krijgen ze de opdracht hun ogen te sluiten, diep adem te halen, hun gedachten op hun eigen lichaam en de te behandelen spiergroepen te richten, de spanning en ontspanning in de spiergroepen tijdens de oefening op te merken en regelmatig te blijven ademen. Deze oefening werd uitgevoerd in vier delen van het lichaam: handen en armen; gezicht en schouders; borst, buik, heupen; benen en voeten.
Ander: Progressieve ontspanningsoefening
Patiënten uit de PRE-groep kregen PRE gedurende vier opeenvolgende dagen. Op de vierde dag werden de pijn- en angstniveaus van de patiënten geëvalueerd na de laatste toepassingen. Op de 21e dag werden de pijn- en angstniveaus geëvalueerd, werden de State Anxiety Scale en Perceived Stress Scale afgenomen en werd de serumcortisolspiegel beoordeeld in de ochtend vóór aanvang van de chemotherapie. Tijdens de derde maand follow-up werden de pijn- en angstniveaus, de schaal van angstgevoelens en de schaal van waargenomen stress geëvalueerd.
Andere namen:
  • de patiënten in de controlegroep kregen progressieve ontspanningsoefeningen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stress levels
Tijdsspanne: In de pre-test en op de 21e dag follow-up
De stressniveaus van de patiënten werden gemeten aan de hand van de Perceived Stress Scale en de serumcortisolspiegels. De 14-item vijfpunts Likert-schaal bestaat uit twee factoren. De laagste score die een deelnemer op deze schaal kan behalen is 0 en de hoogste score is 56. Een hoge score geeft aan dat de perceptie van stress door de persoon hoog is. Een hoge totaalscore betekent dat het ervaren stressniveau hoog is. Op basis van de score tussen 0-35 kan worden gesteld dat de deelnemers zich in een positief stressniveau bevinden, effectief met stress kunnen omgaan en dat de coping-mechanismen die zij gebruiken functioneel zijn. Er kan worden gezegd dat de methoden die worden gebruikt door de deelnemers met een scorebereik tussen 36-56 niet functioneel zijn, dat wil zeggen dat ze niet effectief met stress kunnen omgaan. Voordat met de interventies werd begonnen, werden bloedmonsters van de patiënten afgenomen om de serumcortisolspiegels te beoordelen; op de eenentwintigste dag follow-up werden ze opnieuw beoordeeld vóór aanvang van de medische behandeling.
In de pre-test en op de 21e dag follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angstniveaus
Tijdsspanne: In de pre-test, op de 4e dag, op de 21e dag en de 3e maand
Het angstniveau van de patiënten werd geëvalueerd met een Likert-schaal van 0-10 en State Anxiety Inventory (STAI-S). Het angstniveau van de patiënten werd geëvalueerd met een Likert-schaal van 0-10 en State Anxiety Inventory (STAI-S). Het originele formulier is ontworpen door Spielberger et al. (1970) om de angstniveaus van individuen afzonderlijk te bepalen. De schaal kan worden afgenomen bij personen van 14 jaar en ouder. De schaal bestaat uit 20 items en de schaal geeft informatie over het angstniveau van de patiënt. Er zijn tien omgekeerde uitspraken in de schaal
In de pre-test, op de 4e dag, op de 21e dag en de 3e maand
Pijn niveaus
Tijdsspanne: In de pre-test, op de 4e dag, op de 21e dag en de 3e maand
Het pijnniveau van de patiënten werd geëvalueerd met een schaal van 0-10 Likert, de zogenaamde Visueel Analoge Schaal (VAS). De VAS is een schaal die wordt gebruikt om het pijnniveau te bepalen tussen ‘0: geen pijn’ en ‘10: ondraaglijke pijn’. VAS wordt bij herhaalde metingen beschouwd als een betrouwbaar en valide meetinstrument. Het wordt gebruikt om de ernst van acute pijn te beoordelen. Er is opgemerkt dat het een hogere gevoeligheid heeft in vergelijking met andere methoden bij het evalueren van de ernst van de pijn.
In de pre-test, op de 4e dag, op de 21e dag en de 3e maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ege University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 februari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

6 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • EGE_UNI_SEVCAN_OZ_KAHVECI_0001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op Reiki

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren