Reiki för cancer: smärta, ångest och stress
29 februari 2024 uppdaterad av: Sevcan Oz Kahveci, Ege University
Effekten av Reiki tillämpad på cancerpatienter på smärta, ångest och stressnivåer: en randomiserad kontrollerad studie
Målet med denna kliniska prövning är att undersöka effekterna av Reiki, Sham Reiki och Progressive Relaxation Exercise på nivåerna av smärta, ångest och stress hos cancerpatienter.
Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Fråga 1: Effekten av Reiki applicerad på cancerpatienter på smärtnivån inom tidsserien är högre till förmån för interventionsgruppen.
- Fråga 2: Effekten av Reiki applicerat på cancerpatienter på ångestnivån inom tidsserien är högre till förmån för interventionsgruppen.
- Fråga 3: Effekten av Reiki applicerad på cancerpatienter på kortisolnivåer inom tidsserien är högre till förmån för interventionsgruppen.
- Fråga 4: Effekten av Reiki applicerad på cancerpatienter på stressnivån inom tidsserien är högre till förmån för interventionsgruppen.
- Deltagarna har svarat på frågorna i Individuell identifieringsformulär, Visual Comparison Scale, State Anxiety Scale och Perceived Stress Scale och serumkortisolnivåer utvärderades i förtestet.
- Efteråt fick patienterna i interventionsgruppen Reiki under fyra dagar i följd, patienterna i placebogruppen fick Sham Reiki och patienterna i kontrollgruppen fick progressiv avslappningsövning.
- Patienterna i experimentgruppen fick Reiki till de sju chakraregionerna och ytterligare områden med smärta under en total varaktighet på 25-30 minuter under fyra dagar, med ett genomsnitt på tre minuter.
- Patienterna i placebogruppen fick Sham Reiki till de sju chakraregionerna under en total varaktighet på 25-30 minuter i fyra dagar, med ett genomsnitt på tre minuter.
- Patienter i gruppen med progressiv avslappningsträning (PRE) fick PRE i fyra dagar.
- På den fjärde dagen utvärderades smärt- och ångestnivåer (0-10 Likert-skala) hos patienterna efter de sista applikationerna.
- På den 21:a dagen, dagen för nästa kemoterapicykel, utvärderades smärt- och ångestnivåer, tillståndsångestskala och skala för upplevd stress administrerades och serumkortisolnivån utvärderades på morgonen innan kemoterapin påbörjades.
- Vid 3:e månadsuppföljningen utvärderades smärt- och ångestnivåer (0-10 Likert-skala), tillståndsångestskala och upplevd stressskala.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienterna tilldelades interventions-, placebo- och kontrollgrupper enligt en randomiseringslista. Laboratorieavgifter för serumkortisolanalyser täcktes från en separat budget för att säkerställa att patienter som omfattas av socialförsäkringsinstitutionen inte fick några avdrag för avgifter. För varje patient som samtycker till att delta i studien togs kontakt med Ege University Faculty of Medicine Project and Special Services Coordination Centre (PROKOM) för "Research Patient Identification", följt av att kontakta sjukhusets informationsbearbetningsavdelning för att öppna en "Research Patient" " spela in. Laboratorierekvisitioner för patienter gjordes av den behandlande läkaren. Efter serumkortisolanalyser samlades data från "Individual Identification Form, Visual Analog Scale, State Anxiety Inventory, Perceived Stress Scale" från patienter. Patienter som samtyckte till att delta i studien initierades sedan på behandlingsplaner av en forskare med nivå 1-certifiering i Reiki och PGE (Progressive Relaxation Exercise). Sham Reiki administrerades av Sham Reiki-utövare. Patientrummen på kliniken var enstaka personer och ansträngningar gjordes för att kontrollera buller vid insatser. Alla medföljande familjemedlemmar/vårdgivare som var närvarande i rummet under interventionen ombads att lämna under hela ansökan.
- Intervention Group (Reiki Group):
- Förtest: Innan Reiki-applikationen påbörjades togs blodprover från patienterna för att bedöma serumkortisolnivåerna; därefter samlades data från "Individual Identification Form, Visual Analog Scale, State Anxiety Inventory, Perceived Stress Scale" av forskaren genom intervjuer ansikte mot ansikte. Reiki administrerades under fyra dagar vid angivna tider. Reiki applicerades under en total varaktighet av 25-30 minuter, med cirka tre minuter per chakraregion och smärtområdet, medan patienten låg i ryggläge och forskarens händer placerades två till tre centimeter ovanför chakraregionerna.
- Fjärdedagsuppföljning: Data från Visual Analog Scale samlades in och ångestpoäng utvärderades.
- Tjugoförsta dagars uppföljning: Patienternas kortisolnivåer i serum utvärderades på nytt strax före starten av nästa kemoterapisession (mellan dagarna 21-28), innan de påbörjade sin nuvarande medicinska behandling (patienter använder kortisol tillsammans med kemoterapibehandling), och data från Visual Analog Scale, State Anxiety Inventory och Perceived Stress Scale samlades in.
- Tre månaders uppföljning: Data från Visual Analog Scale, State Anxiety Inventory och Perceived Stress Scale samlades in från patienterna.
- Placebo Group (Sham Reiki Group):
- Förtest: Innan Sham Reiki-applikationen påbörjades togs blodprover från patienterna för att bedöma kortisolnivåerna; därefter samlades data från "Individual Identification Form, Visual Analog Scale, State Anxiety Inventory, Perceived Stress Scale" av forskaren genom intervjuer ansikte mot ansikte. Sham Reiki administrerades under fyra dagar vid angivna tider. I denna studie härmade Sham Reiki-utövare en Reiki-session genom att flytta sina händer över patientens kropp i en specifik sekvens under en varaktighet av 25-30 minuter. Sham Reiki applicerades under en total varaktighet av 25-30 minuter, med cirka tre minuter per chakraregion och smärtområdet, medan patienten var i ryggläge och utövarens händer placerades två till tre centimeter ovanför chakraregionerna . Sham Reiki-utövare bestod av sjuksköterskor som inte trodde på överföring av biologisk fältenergi.
- Fjärdedagsuppföljning: Data från Visual Analog Scale samlades in och ångestpoäng utvärderades.
- Tjugoförsta dagars uppföljning: Patienternas kortisolnivåer i serum utvärderades om precis innan starten av nästa kemoterapisession (mellan dagarna 21-28), innan de påbörjade sin nuvarande medicinska behandling, och data från Visual Analog Scale, State Anxiety Inventory och Perceived Stress Scale samlades in.
- Tre månaders uppföljning: Data från Visual Analog Scale, State Anxiety Inventory och Perceived Stress Scale samlades in från patienterna.
- Kontrollgrupp (PGE-grupp):
- Förtest: Innan PGE-applikationen påbörjades togs blodprover från patienterna för att bedöma kortisolnivåerna; därefter samlades data från "Individual Identification Form, Visual Analog Scale, State Anxiety Inventory, Perceived Stress Scale" av forskaren genom intervjuer ansikte mot ansikte. Patienterna fick PGE i fyra dagar.
- Fjärdedagsuppföljning: Data från Visual Analog Scale samlades in igen och ångestpoäng utvärderades.
- Tjugoförsta dagars uppföljning: Patienternas kortisolnivåer i serum utvärderades om precis innan starten av nästa kemoterapisession (mellan dagarna 21-28), innan de påbörjade sin nuvarande medicinska behandling, och data från Visual Analog Scale, State Anxiety Inventory och Perceived Stress Scale samlades in igen.
- Tre månaders uppföljning: Data från Visual Analog Scale, State Anxiety Inventory och Perceived Stress Scale samlades in från patienterna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
58
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
İzmir, Kalkon, 35100
- Ege university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Medveten
- 18 år och uppåt
- Utan allvarliga psykiska störningar (bipolär sjukdom, schizofreni, schizoaffektiv störning, egentlig depression, personlighetsstörning)
- Utan syn- och hörselnedsättningar
- Kan kommunicera muntligt
- Har aldrig fått Reiki tidigare
- Patienter som fick 36 eller högre på Perceived Stress Scale inkluderades i studien.
Exklusions kriterier:
Patienter som använder kortisol inkluderades inte i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Reiki
I interventionsgruppen fick patienterna en energiterapi som heter Reiki.
Reiki administrerades till cancerpatienter under fyra dagar i följd vid bestämda tider.
Under denna procedur, medan patienten befann sig i ryggläge, placerades forskarens händer cirka två till tre centimeter ovanför patientens chakraregioner och täckte de sju chakraområdena såväl som de områden som upplevde smärta.
Ansökan varade totalt 25-30 minuter.
Tystnad upprätthölls i patientens rum under interventionen.
|
Patienterna i interventionsgruppen fick Reiki till de sju chakraregionerna och ytterligare områden med smärta under en total varaktighet av 25-30 minuter under fyra på varandra följande dagar.
På den fjärde dagen utvärderades smärt- och ångestnivåerna hos patienterna efter de sista applikationerna.
På den 21:a dagen utvärderades smärt- och ångestnivåer, State Anxiety Scale och Perceived Stress Scale administrerades, och serumkortisolnivån utvärderades på morgonen före starten av kemoterapi.
Vid 3:e månadsuppföljningen utvärderades smärt- och ångestnivåer, tillståndsångestskala och upplevd stressskala.
|
|
Sham Comparator: Sham Reiki
I placebogruppen fick patienterna Sham Reiki.
Sham Reiki administrerades till cancerpatienter under fyra dagar i följd vid bestämda tider.
Under denna procedur, medan patienten var i ryggläge, placerades Sham Reiki-utövarens händer ungefär två till tre centimeter ovanför patientens chakraregioner och täckte de sju chakraområdena såväl som de områden som upplevde smärta.
Ansökan varade totalt 25-30 minuter.
Tystnad upprätthölls i patientens rum under interventionen.
|
Patienterna i placebogruppen fick Sham Reiki till de sju chakraregionerna under en total varaktighet av 25-30 minuter under fyra på varandra följande dagar.
På den fjärde dagen utvärderades smärt- och ångestnivåerna hos patienterna efter de sista applikationerna.
På den 21:a dagen utvärderades smärt- och ångestnivåer, State Anxiety Scale och Perceived Stress Scale administrerades, och serumkortisolnivån utvärderades på morgonen före starten av kemoterapi.
Vid 3:e månadsuppföljningen utvärderades smärt- och ångestnivåer, tillståndsångestskala och upplevd stressskala.
|
|
Aktiv komparator: Progressiv avslappningsövning
Tystnad upprätthölls i patientens rum under interventionen.
I början av sessionen uppmanas patienten att inta den mest bekväma sittande eller liggande positionen.
Därefter instrueras de att blunda, ta djupa andetag, rikta sina tankar mot sin egen kropp och de muskelgrupper som behandlas, lägga märke till spänningen och avslappningen i muskelgrupperna under träningen och fortsätta att andas regelbundet.
Denna praktik genomfördes i fyra delar av kroppen: händer och armar; ansikte och axlar; bröst, mage, höfter; ben och fötter.
|
Patienter i PRE-gruppen fick PRE under fyra dagar i följd.
På den fjärde dagen utvärderades smärt- och ångestnivåerna hos patienterna efter de sista applikationerna.
På den 21:a dagen utvärderades smärt- och ångestnivåer, State Anxiety Scale och Perceived Stress Scale administrerades, och serumkortisolnivån utvärderades på morgonen före starten av kemoterapi.
Vid 3:e månadsuppföljningen utvärderades smärt- och ångestnivåer, tillståndsångestskala och upplevd stressskala.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stressnivåer
Tidsram: I förtestet och på 21:a dagsuppföljningen
|
Stressnivåer hos patienterna mättes med Perceived Stress Scale och serumkortisolnivåer.
Den 14-punkts femgradiga Likert-skalan består av två faktorer.
Den lägsta poängen en deltagare kan få från denna skala är 0 och den högsta poängen är 56.
Ett högt betyg indikerar att personens uppfattning om stress är hög.
En hög totalpoäng innebär att den upplevda stressnivån är hög.
Som ett resultat av poängen mellan 0-35 kan man säga att deltagarna befinner sig i en positiv stressnivå, de kan hantera stress effektivt och de copingmekanismer de använder är funktionella.
Man kan säga att de metoder som används av deltagarna med ett poängintervall mellan 36-56 inte är funktionella, det vill säga att de inte kan hantera stress effektivt.
Innan interventionerna påbörjades togs blodprover från patienterna för att bedöma serumkortisolnivåerna; på den tjugoförsta dagsuppföljningen utvärderades de på nytt innan den medicinska behandlingen påbörjades.
|
I förtestet och på 21:a dagsuppföljningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångestnivåer
Tidsram: I förtestet, den 4:e dagen, den 21:e dagen och 3:e månaden
|
Ångestnivån hos patienterna utvärderades med 0-10 Likert-skala och State Anxiety Inventory (STAI-S).
Ångestnivån hos patienterna utvärderades med 0-10 Likert-skala och State Anxiety Inventory (STAI-S).
Den ursprungliga formen designades av Spielberger et al. (1970) för att bestämma tillstånd och egenskaper ångestnivåer för individer separat.
Skalan kan administreras till personer som är 14 år och äldre.
Det finns 20 punkter i skalan och skalan ger information om patientens ångestnivå.
Det finns tio inverterade påståenden i skalan
|
I förtestet, den 4:e dagen, den 21:e dagen och 3:e månaden
|
|
Smärtnivåer
Tidsram: I förtestet, den 4:e dagen, den 21:e dagen och 3:e månaden
|
Patienternas smärtnivå utvärderades med en 0-10 Likert-skala som kallas Visual Analogue Scale (VAS).
VAS är en skala som används för att bestämma smärtnivån mellan "0: ingen smärta" och "10: outhärdlig smärta".
VAS anses vara ett tillförlitligt och giltigt mätverktyg vid upprepade mätningar.
Det används för att bedöma svårighetsgraden av akut smärta.
Det har noterats ha högre känslighet jämfört med andra metoder för att utvärdera smärtans svårighetsgrad.
|
I förtestet, den 4:e dagen, den 21:e dagen och 3:e månaden
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 september 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 februari 2024
Första postat (Beräknad)
6 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
6 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- EGE_UNI_SEVCAN_OZ_KAHVECI_0001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .