Рейки для рака: боль, тревога и стресс
29 февраля 2024 г. обновлено: Sevcan Oz Kahveci, Ege University
Влияние Рейки, применяемого к онкологическим больным, на уровень боли, тревоги и стресса: рандомизированное контролируемое исследование
Цель этого клинического исследования — изучить влияние Рейки, Шам Рейки и упражнений прогрессивной релаксации на уровень боли, тревоги и стресса у онкологических больных.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Вопрос 1: Эффект Рейки, примененного к онкологическим больным, на уровень боли во временном ряду выше в пользу группы вмешательства.
- Вопрос 2: Влияние Рэйки, примененного к онкологическим больным, на уровень тревоги в пределах временного ряда выше в пользу группы вмешательства.
- Вопрос 3: Эффект Рейки, примененного к онкологическим больным, на уровень кортизола в пределах временного ряда выше в пользу группы вмешательства.
- Вопрос 4: Влияние Рейки, применяемого к онкологическим больным, на уровень стресса в пределах временного ряда выше в пользу группы вмешательства.
- Участники ответили на вопросы формы индивидуальной идентификации, шкалы визуального сравнения, шкалы состояния тревоги и шкалы воспринимаемого стресса, а в ходе предварительного теста были оценены уровни кортизола в сыворотке.
- После этого пациенты из экспериментальной группы получали Рейки в течение четырех дней подряд, пациенты из группы плацебо получали Шам Рейки, а пациенты из контрольной группы получали упражнения прогрессивной релаксации.
- Пациенты экспериментальной группы получали Рэйки на семь областей чакр и дополнительные зоны с болью общей продолжительностью 25-30 минут в течение четырех дней, в среднем по три минуты.
- Пациенты в группе плацебо получали Шам Рейки на семь областей чакр общей продолжительностью 25-30 минут в течение четырех дней, в среднем три минуты.
- Пациенты группы упражнений прогрессивной релаксации (PRE) получали PRE в течение четырех дней.
- На 4-й день после последних аппликаций оценивали уровень боли и тревоги (0-10 по шкале Лайкерта) у пациентов.
- На 21-й день, в день следующего цикла химиотерапии, оценивали уровни боли и тревоги, применяли шкалу состояния тревоги и шкалу воспринимаемого стресса, а также оценивали уровень кортизола в сыворотке крови утром перед началом химиотерапии.
- На 3-м месяце наблюдения оценивали уровни боли и тревоги (шкала Лайкерта от 0 до 10), шкалу состояния тревоги и шкалу воспринимаемого стресса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты были распределены на группы вмешательства, плацебо и контрольную группу в соответствии со списком рандомизации. Лабораторные сборы за анализы кортизола в сыворотке покрывались из отдельного бюджета, чтобы гарантировать, что пациенты, находящиеся под защитой Учреждения социального обеспечения, не подвергались никаким вычетам из сборов. Для каждого пациента, согласившегося участвовать в исследовании, был установлен контакт с Центром координации проектов и специальных услуг медицинского факультета Эгейского университета (ПРОКОМ) для «Идентификации исследовательских пациентов», после чего был установлен контакт с отделом обработки информации больницы для открытия «Исследовательского пациента». " записывать. Лабораторные назначения пациентам делал лечащий врач. После анализа кортизола в сыворотке у пациентов были собраны данные из «Индивидуальной идентификационной формы, визуально-аналоговой шкалы, опросника состояний тревоги, шкалы воспринимаемого стресса». Пациентам, согласившимся участвовать в исследовании, затем был предложен план лечения исследователем с сертификатом первого уровня в Рейки и PGE (упражнениях прогрессивной релаксации). Шам Рейки проводилась практикующими Шам Рейки. Палаты пациентов в клинике были одноместными, и были предприняты усилия по снижению шума во время вмешательств. Любого сопровождающего члена семьи/опекуна, присутствовавшего в комнате во время вмешательства, попросили покинуть комнату на время подачи заявления.
- Группа вмешательства (Группа Рейки):
- Предварительное тестирование: перед началом применения Рейки у пациентов были взяты образцы крови для оценки уровня кортизола в сыворотке; впоследствии данные из «Формы индивидуальной идентификации, визуально-аналоговой шкалы, опросника состояния тревоги, шкалы воспринимаемого стресса» были собраны исследователем посредством личных интервью. Рейки применяли в течение четырех дней в назначенное время. Рейки применялось общей продолжительностью 25-30 минут, примерно по три минуты на область чакр и область боли, при этом пациент находился в положении лежа на спине, а руки исследователя располагались на два-три сантиметра выше областей чакр.
- Наблюдение на четвертый день: были собраны данные визуально-аналоговой шкалы и оценены показатели тревожности.
- Наблюдение на двадцать первый день: уровни кортизола в сыворотке пациентов повторно оценивались непосредственно перед началом следующего сеанса химиотерапии (между 21-28 днями), перед началом текущего лечения (пациенты используют кортизол одновременно с химиотерапией), и были собраны данные из визуально-аналоговой шкалы, опросника состояния тревоги и шкалы воспринимаемого стресса.
- Наблюдение через три месяца: у пациентов были собраны данные по визуально-аналоговой шкале, опроснику состояний тревоги и шкале воспринимаемого стресса.
- Группа Плацебо (Группа Шам Рейки):
- Предварительное тестирование: перед началом применения Шам Рейки у пациентов были взяты образцы крови для оценки уровня кортизола; впоследствии данные из «Формы индивидуальной идентификации, визуально-аналоговой шкалы, опросника состояния тревоги, шкалы воспринимаемого стресса» были собраны исследователем посредством личных интервью. Шам Рейки применялась в течение четырех дней в назначенное время. В этом исследовании практикующие Шам Рейки имитировали сеанс Рейки, проводя руками по телу пациента в определенной последовательности в течение 25-30 минут. Шам Рейки применялась в течение 25-30 минут, примерно по три минуты на область чакр и область боли, в то время как пациент находился в положении лежа на спине, а руки практикующего располагались на два-три сантиметра выше областей чакр. . Практикующие Шам Рейки состояли из медсестер, которые не верили в передачу энергии биологического поля.
- Наблюдение на четвертый день: были собраны данные визуально-аналоговой шкалы и оценены показатели тревожности.
- Наблюдение на двадцать первый день: уровни кортизола в сыворотке пациентов повторно оценивались непосредственно перед началом следующего сеанса химиотерапии (между 21-28 днями), перед началом текущего лечения, а также данные визуально-аналоговой шкалы. Были собраны опросник состояния тревоги и шкала воспринимаемого стресса.
- Наблюдение через три месяца: у пациентов были собраны данные по визуально-аналоговой шкале, опроснику состояний тревоги и шкале воспринимаемого стресса.
- Группа управления (группа PGE):
- Предварительное тестирование: перед началом применения PGE у пациентов были получены образцы крови для оценки уровня кортизола; впоследствии данные из «Формы индивидуальной идентификации, визуально-аналоговой шкалы, опросника состояния тревоги, шкалы воспринимаемого стресса» были собраны исследователем посредством личных интервью. Пациенты получали ПГЕ в течение четырех дней.
- Наблюдение на четвертый день: данные визуально-аналоговой шкалы были собраны снова и оценены показатели тревожности.
- Наблюдение на двадцать первый день: уровни кортизола в сыворотке пациентов повторно оценивались непосредственно перед началом следующего сеанса химиотерапии (между 21-28 днями), перед началом текущего лечения, а также данные визуально-аналоговой шкалы. Опросник состояния тревоги и шкала воспринимаемого стресса были собраны повторно.
- Наблюдение через три месяца: у пациентов были собраны данные по визуально-аналоговой шкале, опроснику состояний тревоги и шкале воспринимаемого стресса.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
58
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
İzmir, Турция, 35100
- Ege university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Сознательный
- От 18 лет и старше
- Без серьезных психических расстройств (биполярное расстройство, шизофрения, шизоаффективное расстройство, большая депрессия, расстройства личности)
- Без нарушений зрения и слуха
- Способен к вербальному общению
- Никогда раньше не получала Рэйки
- В исследование были включены пациенты, набравшие 36 баллов и выше по шкале воспринимаемого стресса.
Критерий исключения:
Пациенты, принимавшие кортизол, не были включены в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рейки
В группе вмешательства пациенты получали энергетическую терапию под названием Рейки.
Рэйки давали онкологическим больным в течение четырех дней подряд в определенное время.
Во время этой процедуры, пока пациент находился в положении лежа, руки исследователя располагались примерно на два-три сантиметра над областями чакр пациента, охватывая семь областей чакр, а также области, испытывающие боль.
Заявка длилась в общей сложности 25-30 минут.
Во время вмешательства в палате пациента сохранялась тишина.
|
Пациенты в группе вмешательства получали Рейки на семь областей чакр и дополнительные области с болью общей продолжительностью 25-30 минут в течение четырех дней подряд.
На 4-й день после последних аппликаций оценивали уровень боли и тревоги пациентов.
На 21-й день оценивали уровни боли и тревоги, применяли шкалу тревожности и шкалу воспринимаемого стресса, а также уровень кортизола в сыворотке крови оценивали утром перед началом химиотерапии.
На 3-м месяце наблюдения оценивались уровни боли и тревоги, шкала состояния тревоги и шкала воспринимаемого стресса.
|
|
Фальшивый компаратор: Шам Рейки
В группе плацебо пациенты получали Шам Рейки.
Шам Рейки применялась онкологическим больным в течение четырех дней подряд в определенное время.
Во время этой процедуры, пока пациент находился в положении лежа, руки практикующего Шам Рейки располагались примерно на два-три сантиметра над областями чакр пациента, охватывая семь областей чакр, а также области, испытывающие боль.
Заявка длилась в общей сложности 25-30 минут.
Во время вмешательства в палате пациента сохранялась тишина.
|
Пациенты в группе плацебо получали Шам Рейки на семь областей чакр общей продолжительностью 25-30 минут в течение четырех дней подряд.
На 4-й день после последних аппликаций оценивали уровень боли и тревоги пациентов.
На 21-й день оценивали уровни боли и тревоги, применяли шкалу тревожности и шкалу воспринимаемого стресса, а также уровень кортизола в сыворотке крови оценивали утром перед началом химиотерапии.
На 3-м месяце наблюдения оценивались уровни боли и тревоги, шкала состояния тревоги и шкала воспринимаемого стресса.
|
|
Активный компаратор: Упражнение прогрессивной релаксации
Во время вмешательства в палате пациента сохранялась тишина.
В начале сеанса пациента просят принять наиболее удобное положение сидя или лежа на спине.
Затем им предлагается закрыть глаза, сделать глубокий вдох, направить мысли на собственное тело и на обрабатываемые группы мышц, отметить напряжение и расслабление групп мышц во время упражнения и продолжать регулярно дышать.
Эта практика проводилась на четырех частях тела: руках и руках; лицо и плечи; грудь, живот, бедра; ноги и ступни.
|
Пациенты группы PRE получали PRE в течение четырех дней подряд.
На 4-й день после последних аппликаций оценивали уровень боли и тревоги пациентов.
На 21-й день оценивали уровни боли и тревоги, применяли шкалу тревожности и шкалу воспринимаемого стресса, а также уровень кортизола в сыворотке крови оценивали утром перед началом химиотерапии.
На 3-м месяце наблюдения оценивались уровни боли и тревоги, шкала состояния тревоги и шкала воспринимаемого стресса.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни стресса
Временное ограничение: В предварительном тесте и на 21-й день наблюдения
|
Уровень стресса пациентов измерялся с помощью шкалы воспринимаемого стресса и уровня кортизола в сыворотке.
Пятибалльная шкала Лайкерта, состоящая из 14 пунктов, состоит из двух факторов.
Самый низкий балл, который участник может получить по этой шкале, равен 0, а самый высокий балл — 56.
Высокий балл указывает на то, что восприятие стресса у человека высокое.
Высокий общий балл означает, что воспринимаемый уровень стресса высок.
В результате оценки от 0 до 35 можно сказать, что участники находятся в положительном уровне стресса, могут эффективно справляться со стрессом, а механизмы преодоления, которые они используют, функциональны.
Можно сказать, что методы, используемые участниками с диапазоном баллов от 36 до 56, нефункциональны, то есть они не могут эффективно справляться со стрессом.
До начала вмешательства у пациентов были взяты образцы крови для оценки уровня кортизола в сыворотке; на двадцать первый день наблюдения они были повторно обследованы перед началом медицинского лечения.
|
В предварительном тесте и на 21-й день наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни тревоги
Временное ограничение: В предварительном тесте, на 4-й день, 21-й день и 3-й месяц.
|
Уровень тревожности пациентов оценивали с помощью шкалы Лайкерта от 0 до 10 и опросника государственной тревожности (STAI-S).
Уровень тревожности пациентов оценивали с помощью шкалы Лайкерта от 0 до 10 и опросника государственной тревожности (STAI-S).
Оригинальная форма была разработана Спилбергером и др. (1970) для определения состояния и уровня личностной тревожности отдельно.
Шкалу можно применять лицам в возрасте от 14 лет и старше.
Шкала состоит из 20 пунктов и дает информацию об уровне тревожности пациента.
В шкале есть десять перевернутых утверждений.
|
В предварительном тесте, на 4-й день, 21-й день и 3-й месяц.
|
|
Уровни боли
Временное ограничение: В предварительном тесте, на 4-й день, 21-й день и 3-й месяц.
|
Уровень боли пациентов оценивали по шкале Лайкерта от 0 до 10, называемой визуально-аналоговой шкалой (ВАШ).
ВАШ — это шкала, используемая для определения уровня боли от «0: боли нет» до «10: невыносимая боль».
VAS считается надежным и действенным инструментом измерения при повторных измерениях.
Он используется для оценки тяжести острой боли.
Было отмечено, что он имеет более высокую чувствительность по сравнению с другими методами оценки тяжести боли.
|
В предварительном тесте, на 4-й день, 21-й день и 3-й месяц.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
6 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
6 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- EGE_UNI_SEVCAN_OZ_KAHVECI_0001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .