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암 레이키: 통증, 불안, 스트레스

2024년 2월 29일 업데이트: Sevcan Oz Kahveci, Ege University

암 환자에게 적용된 레이키가 통증, 불안 및 스트레스 수준에 미치는 영향: 무작위 대조 연구

본 임상시험의 목표는 암 환자의 통증, 불안 및 스트레스 수준에 레이키, 샴 레이키 및 점진적 이완 운동이 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 질문 1: 암 환자에게 적용된 레이키가 시계열 내 통증 수준에 미치는 영향은 중재 그룹에 유리하게 높습니다.
  • 질문 2: 암 환자에게 적용된 레이키가 시계열 내 불안 수준에 미치는 영향은 개입 그룹에 유리하게 높습니다.
  • 질문 3: 암 환자에게 적용된 레이키가 시계열 내 코티솔 수치에 미치는 영향은 개입 그룹에 유리하게 더 높습니다.
  • 질문 4: 암 환자에게 적용되는 레이키가 시계열 내 스트레스 수준에 미치는 영향은 중재 그룹에 더 유리합니다.
  • 참가자들은 개인 식별 양식, 시각적 비교 척도, 상태 불안 척도 및 인지된 스트레스 척도의 질문에 답변했으며 사전 테스트에서 혈청 코르티솔 수치를 평가했습니다.
  • 이후 중재군은 4일 연속 레이키를, 위약군은 샴 레이키를, 대조군은 점진적 이완운동을 실시했다.
  • 실험군의 환자들은 4일 동안 총 25~30분 동안 평균 3분 동안 7개의 차크라 영역과 통증이 있는 추가 영역에 레이키를 받았습니다.
  • 위약군 환자들은 4일 동안 총 25~30분 동안 7개 차크라 영역에 삼기요법(Sham Reiki)을 받았는데, 평균 시간은 3분이었습니다.
  • 점진적 이완 운동(PRE) 그룹 환자는 4일 동안 PRE를 받았습니다.
  • 4일째 마지막 도포 후 환자의 통증 및 불안 수준(0-10 Likert 유형 척도)을 평가했습니다.
  • 다음 항암치료 주기인 21일째 통증과 불안정도를 평가하고, 상태불안척도와 인지스트레스척도를 실시하여 항암치료 시작 전 오전에 혈청 코르티솔 수치를 평가하였다.
  • 3개월째 추적조사에서는 통증과 불안 정도(0~10 Likert형 척도), 상태 불안 척도, 인지된 스트레스 척도를 평가하였다.

연구 개요

상세 설명

환자들은 무작위 목록에 따라 중재군, 위약군, 대조군으로 배정되었습니다. 혈청 코르티솔 분석을 위한 검사실 비용은 사회 보장 기관의 적용을 받는 환자가 비용 공제를 경험하지 않도록 별도의 예산에서 충당되었습니다. 연구 참여에 동의한 각 환자에 대해 "연구 환자 식별"을 위해 에게대학교 의과대학 프로젝트 및 특별 서비스 조정 센터(PROKOM)에 연락한 후, 병원 정보 처리 부서에 연락하여 "연구 환자"를 개설했습니다. " 기록. 환자에 대한 실험실 요청은 담당 의사가 작성했습니다. 혈청 코티솔 분석에 이어 "개인 식별 양식, 시각적 아날로그 척도, 상태 불안 목록, 인지된 스트레스 척도"의 데이터를 환자로부터 수집했습니다. 연구에 참여하기로 동의한 환자는 Reiki 및 PGE(점진적 이완 운동)에 대한 레벨 1 인증을 받은 연구원에 의해 치료 계획을 시작했습니다. Sham Reiki는 Sham Reiki 실무자가 관리했습니다. 진료소의 병실은 1인실이었고, 개입 중 소음을 통제하기 위한 노력이 이루어졌습니다. 개입 중에 방에 있었던 동반 가족/간병인은 신청 기간 동안 떠나도록 요청되었습니다.

  • 개입 그룹(Reiki 그룹):
  • 사전 테스트: Reiki 적용을 시작하기 전에 환자로부터 혈액 샘플을 채취하여 혈청 코티솔 수치를 평가했습니다. 이후, 연구자가 대면 인터뷰를 통해 "개인 식별 양식, 시각적 아날로그 척도, 상태 불안 척도, 인지된 스트레스 척도"의 데이터를 수집했습니다. Reiki는 지정된 시간에 4일 동안 관리되었습니다. 레이키는 환자가 누운 자세로 누워 있고 연구원의 손이 차크라 영역에서 2~3cm 위에 위치하는 동안 차크라 영역과 통증 영역당 약 3분씩 총 25~30분 동안 적용되었습니다.
  • 4일차 후속 조치: Visual Analog Scale의 데이터를 수집하고 불안 점수를 평가했습니다.
  • 21일 후속 조치: 환자의 혈청 코티솔 수치는 현재 치료를 시작하기 전(환자는 화학 요법 치료와 함께 코티솔을 사용함) 다음 화학 요법 세션 시작 직전(21~28일 사이)에 재평가되었습니다. 시각적 아날로그 척도, 상태 불안 목록 및 인지된 스트레스 척도의 데이터가 수집되었습니다.
  • 3개월 추적 관찰: 시각적 아날로그 척도, 상태 불안 척도, 인지된 스트레스 척도의 데이터를 환자로부터 수집했습니다.
  • 위약 그룹(Sham Reiki 그룹):
  • 사전 테스트: Sham Reiki 적용을 시작하기 전에 환자로부터 혈액 샘플을 채취하여 코티솔 수치를 평가했습니다. 이후, 연구자가 대면 인터뷰를 통해 "개인 식별 양식, 시각적 아날로그 척도, 상태 불안 척도, 인지된 스트레스 척도"의 데이터를 수집했습니다. Sham Reiki는 지정된 시간에 4일 동안 투여되었습니다. 이 연구에서 Sham Reiki 실무자는 25-30분 동안 특정 순서로 환자의 몸 위에서 손을 움직여 Reiki 세션을 모방했습니다. Sham Reiki는 총 25~30분 동안 적용되었으며, 차크라 영역과 통증 부위당 약 3분씩 적용되었으며, 환자는 누운 자세로 누워 있었고 시술자의 손은 차크라 영역에서 2~3cm 위에 위치했습니다. . Sham Reiki 실무자들은 생물학적 장 에너지의 전달을 믿지 않는 간호사들로 구성되었습니다.
  • 4일차 후속 조치: Visual Analog Scale의 데이터를 수집하고 불안 점수를 평가했습니다.
  • 21일 후속 조치: 환자의 혈청 코티솔 수치는 현재 치료를 시작하기 전 다음 화학 요법 세션 시작 직전(21~28일 사이)에 재평가되었으며 시각적 아날로그 척도의 데이터는 상태 불안 목록(State Anxiety Inventory) 및 인지된 스트레스 척도(Perceived Stress Scale)가 수집되었습니다.
  • 3개월 추적 관찰: 시각적 아날로그 척도, 상태 불안 척도, 인지된 스트레스 척도의 데이터를 환자로부터 수집했습니다.
  • 대조군(PGE 그룹):
  • 사전 테스트: PGE 적용을 시작하기 전에 환자로부터 혈액 샘플을 채취하여 코티솔 수치를 평가했습니다. 이후, 연구자가 대면 인터뷰를 통해 "개인 식별 양식, 시각적 아날로그 척도, 상태 불안 척도, 인지된 스트레스 척도"의 데이터를 수집했습니다. 환자들은 4일 동안 PGE를 받았습니다.
  • 4일차 추적 관찰: Visual Analog Scale의 데이터를 다시 수집하고 불안 점수를 평가했습니다.
  • 21일 후속 조치: 환자의 혈청 코티솔 수치는 현재 치료를 시작하기 전 다음 화학 요법 세션 시작 직전(21~28일 사이)에 재평가되었으며 시각적 아날로그 척도의 데이터는 State Anxiety Inventory와 Perceived Stress Scale을 다시 수집했습니다.
  • 3개월 추적 관찰: 시각적 아날로그 척도, 상태 불안 척도, 인지된 스트레스 척도의 데이터를 환자로부터 수집했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

58

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • İzmir, 칠면조, 35100
        • Ege University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 의식하는
  • 18세 이상
  • 심각한 정신 장애가 없는 경우(조울증, 정신분열증, 조현정동장애, 주요우울증, 성격장애)
  • 시각 및 청각 장애가 없는 경우
  • 언어적 의사소통이 가능함
  • 이전에 레이키를 받아본 적이 없음
  • 인지된 스트레스 척도(Perceived Stress Scale)에서 36점 이상의 점수를 받은 환자가 연구에 포함되었습니다.

제외 기준:

코티솔을 사용하는 환자는 연구에 포함되지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 레이키
중재 그룹에서 환자들은 레이키(Reiki)라는 에너지 요법을 받았습니다. Reiki는 지정된 시간에 4일 연속으로 암 환자에게 투여되었습니다. 이 과정에서 환자가 누운 자세에 있는 동안 연구원의 손은 환자의 차크라 영역에서 약 2~3cm 위에 위치하여 7개 차크라 영역과 통증이 있는 영역을 덮었습니다. 신청은 총 25~30분 정도 진행되었습니다. 중재가 진행되는 동안 환자의 병실에는 침묵이 유지되었습니다.
중재 그룹의 환자들은 연속 4일 동안 총 25~30분 동안 7개 차크라 영역과 통증이 있는 추가 영역에 레이키를 받았습니다. 4일째 마지막 도포 후 환자의 통증과 불안 수준을 평가했습니다. 21일째에는 통증과 불안 정도를 평가하였고, State Anxiety Scale과 Perceived Stress Scale을 투여하였으며, 항암치료 시작 전 오전에 혈청 코르티솔 수치를 평가하였다. 3개월째 추적관찰에서는 통증과 불안 정도, 상태 불안 척도, 인지된 스트레스 척도를 평가하였다.
가짜 비교기: 샴 레이키
위약군에서는 환자에게 Sham Reiki를 투여했습니다. Sham Reiki는 지정된 시간에 4일 연속으로 암 환자에게 투여되었습니다. 이 시술 동안 환자가 누운 자세에 있는 동안 Sham Reiki 수련자의 손은 환자의 차크라 영역보다 약 2~3cm 위에 위치하여 7개 차크라 영역과 통증이 있는 영역을 덮었습니다. 신청은 총 25~30분 정도 진행되었습니다. 중재가 진행되는 동안 환자의 병실에는 침묵이 유지되었습니다.
위약 그룹의 환자들은 연속 4일 동안 총 25~30분 동안 7개 차크라 영역에 Sham Reiki를 받았습니다. 4일째 마지막 도포 후 환자의 통증과 불안 수준을 평가했습니다. 21일째에는 통증과 불안 정도를 평가하였고, State Anxiety Scale과 Perceived Stress Scale을 투여하였으며, 항암치료 시작 전 오전에 혈청 코르티솔 수치를 평가하였다. 3개월째 추적관찰에서는 통증과 불안 정도, 상태 불안 척도, 인지된 스트레스 척도를 평가하였다.
활성 비교기: 점진적 이완 운동
중재가 진행되는 동안 환자의 병실에는 침묵이 유지되었습니다. 세션 시작 시 환자에게 가장 편안한 앉거나 누운 자세를 취하도록 요청합니다. 그런 다음 눈을 감고, 심호흡을 하고, 생각을 자신의 신체와 치료 중인 근육 그룹에 집중하고, 운동 중 근육 그룹의 긴장과 이완을 확인하고, 규칙적인 호흡을 계속하도록 지시합니다. 이 연습은 신체의 네 부분, 즉 손과 팔에서 수행되었습니다. 얼굴과 어깨; 가슴, 복부, 엉덩이; 다리와 발.
PRE 그룹 환자는 4일 연속으로 PRE를 받았습니다. 4일째 마지막 도포 후 환자의 통증과 불안 수준을 평가했습니다. 21일째에는 통증과 불안 정도를 평가하였고, State Anxiety Scale과 Perceived Stress Scale을 투여하였으며, 항암치료 시작 전 오전에 혈청 코르티솔 수치를 평가하였다. 3개월째 추적관찰에서는 통증과 불안 정도, 상태 불안 척도, 인지된 스트레스 척도를 평가하였다.
다른 이름들:
  • 대조군의 환자들은 점진적 이완 운동을 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스트레스 수준
기간: 사전 테스트와 21일 후속 테스트에서
환자의 스트레스 수준은 Perceived Stress Scale과 혈청 코티솔 수준으로 측정되었습니다. 14문항 5점 Likert형 척도는 2가지 요인으로 구성됩니다. 이 척도에서 참가자가 얻을 수 있는 최저 점수는 0점이고 최고 점수는 56점입니다. 점수가 높을수록 스트레스에 대한 인식이 높다는 것을 의미한다. 총점이 높다는 것은 인지된 스트레스 수준이 높다는 것을 의미합니다. 0점에서 35점 사이의 점수 결과, 참가자들은 긍정적인 스트레스 수준에 있고, 스트레스에 효과적으로 대처할 수 있으며, 그들이 사용하는 대처 메커니즘이 기능적이라고 할 수 있습니다. 점수 범위가 36~56점인 참가자가 사용하는 방법은 기능적이지 않습니다. 즉, 스트레스에 효과적으로 대처하지 못한다고 할 수 있습니다. 개입을 시작하기 전에 환자로부터 혈액 샘플을 채취하여 혈청 코티솔 수치를 평가했습니다. 21일째 추적 조사에서 치료 시작 전에 재평가를 받았습니다.
사전 테스트와 21일 후속 테스트에서

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안 수준
기간: 사전 테스트에서는 4일차, 21일차, 3월차에
환자의 불안정도는 0~10 Likert형 척도와 STAI-S(State Anxiety Inventory)를 이용하여 평가하였다. 환자의 불안정도는 0~10 Likert형 척도와 STAI-S(State Anxiety Inventory)를 이용하여 평가하였다. 원래 형태는 Spielberger et al.에 의해 디자인되었습니다. (1970)은 개인의 상태 및 특성 불안 수준을 별도로 결정합니다. 이 체중계는 14세 이상의 개인에게 투여될 수 있습니다. 척도에는 20개 항목이 있으며 척도는 환자의 불안 수준에 대한 정보를 제공합니다. 척도에는 10개의 반전된 진술이 있습니다.
사전 테스트에서는 4일차, 21일차, 3월차에
통증 수준
기간: 사전 테스트에서는 4일차, 21일차, 3월차에
환자의 통증 정도는 VAS(Visual Analogue Scale)라는 0~10 Likert 유형 척도를 사용하여 평가했습니다. VAS는 통증의 정도를 '0: 통증 없음'부터 '10: 견딜 수 없는 통증' 사이로 판정하는 척도이다. VAS는 반복 측정에서 신뢰할 수 있고 유효한 측정 도구로 간주됩니다. 급성 통증의 심각도를 평가하는 데 사용됩니다. 통증 심각도를 평가하는 데 있어 다른 방법에 비해 민감도가 더 높은 것으로 나타났습니다.
사전 테스트에서는 4일차, 21일차, 3월차에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 2일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 29일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • EGE_UNI_SEVCAN_OZ_KAHVECI_0001

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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