- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06302816
Effekter av Tupler- og Scoop-øvelser ved diastase recti
20. desember 2024 oppdatert av: Riphah International University
Sammenlignende effekter av Tupler- og Scoop-øvelser på inter-rekti-distanse, korsryggsmerter, abdominal styrke og urogynekologiske symptomer ved diastase recti
For å sammenligne effekten av tupler- og scoop-øvelser på inter rekti avstand, korsryggsmerter, magestyrke og urogynekologiske symptomer ved diastase.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lahore, Pakistan, 05499
- Innovative Health Concepts
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI 25kg|m^2 til 30kg\m^2eller høyere
- flerårige kvinner
- Deltakere inkludert vil være 3 måneder post-partum kvinner
- Keisersnitt som vil ha med nærvær av DRA >2 fingerbredde og >2cm
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som hadde brokk
- traumer i tarm eller blære
- maligniteter
- nevrologisk sykdom og tilhørende balanseforstyrrelser,
- bekken- eller magekirurgi (bortsett fra keisersnitt) ble betraktet som eksklusjonskriteriene for denne studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: TUPLER øvelser
|
vil gjennomføre tuplerøvelser, øvelser som er designet for å målrette kjernemuskulaturen for å forbedre holdningen, gjenvinne kjernestyrken og redusere ubehag. Hver øvelse vil bli gjentatt 10 reps 3 ganger 3 dager i uken i 8 uker. |
|
Aktiv komparator: SCOOP ØVELSER
|
vil være nødvendig for å fullføre scoop øvelser i utgangspunktet omhandler Pilates som er dyp kjerne- og hofteforsterkning og stabilitet gjennom pustemønstre med bruk av transversus abdominis muskel hovedsakelig.
I hver øvelse vil deltakeren bli bedt om å holde bekkenbunnsmuskulaturen i 8 sekunder, deretter slappe av musklene og telle til 10, gjenta I 10 ganger hver dag i 3 dager i uken i 8 uker.
Grunnleggende kommandoer om posisjonering, aktivering og engasjement av kjernen sammen med pustekontroll ble gitt til forsøkspersonene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Manuell muskeltesting for intraabdominal styrke
Tidsramme: 8. uke
|
Manuell muskeltesting (MMT) er det objektive vurderingsverktøyet for muskelstyrkemåling med gradering fra 0 til 5 i henhold til muskelresponsen på en aktiv motstand påført passivt av en ekstern kraft som kan være terapeutens hånd.
Intra-vurderens (ICC=0,95) og inter-vurderens (0,99) pålitelighet (20) .
0 3 4 5 Ingen Ganske God Normal Ingen synlig eller følbar sammentrekning Full ROM mot tyngdekraft Full ROM mot tyngdekraft, moderat motstand Full ROM mot tyngdekraft, maksimal motstand
|
8. uke
|
|
Kortform bekkenbunnsnødregister for urogynekologiske symptomer
Tidsramme: 8. uke
|
Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI-20) er et pålitelig instrument for å evaluere livskvaliteten hos kvinner med bekkendysfunksjon.
De er oversatt og validert på mange språk.
Studien var rettet mot å validere de estiske oversettelsene av PFDI-20- og PFIQ-7-verktøyene.
Intraklasse korrelasjonskoeffisient (ICC) 0,765-0,969,
p < 0,001
|
8. uke
|
|
Digitale nylonkalipere for inter rekti avstand
Tidsramme: 8. uke
|
Digitale nylonkalipere for inter recti distance (IRD) brukt for evaluering av DRA ved bruk av kalkerpapir kan brukes foreløpig vurderingsverktøy samt en metode for dokumentasjon av målinger av inter recti hos både hanner og kvinner over navlen med abdominal muskler under sammentrekning dvs. i krokliggende stilling.
Digitale nylonskyvere viste utmerket inter-rater (ICC = 0,80 til 0,99) og det er det sterkeste verktøyet for vurdering av distase recti
|
8. uke
|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 8. uke
|
Numerisk smerteskala er et objektivt verktøy for vurdering av smerte, rangering fra 0 til 10 i henhold til smertens alvorlighetsgrad.
Den er kategorisert som mild (1 til 3), moderat (4 til 6) og alvorlig (7 til 10).
Dens pålitelighet er ICC-er for reliabiliteten for test-retest var over 0,75
|
8. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: hina gul gul, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Radhakrishnan M, Ramamurthy K. Efficacy and Challenges in the Treatment of Diastasis Recti Abdominis-A Scoping Review on the Current Trends and Future Perspectives. Diagnostics (Basel). 2022 Aug 24;12(9):2044. doi: 10.3390/diagnostics12092044.
- Gluppe S, Engh ME, Bo K. What is the evidence for abdominal and pelvic floor muscle training to treat diastasis recti abdominis postpartum? A systematic review with meta-analysis. Braz J Phys Ther. 2021 Nov-Dec;25(6):664-675. doi: 10.1016/j.bjpt.2021.06.006. Epub 2021 Jul 21.
- Tung RC, Towfigh S. Diagnostic techniques for diastasis recti. Hernia. 2021 Aug;25(4):915-919. doi: 10.1007/s10029-021-02469-7. Epub 2021 Jul 27.
- Cavalli M, Aiolfi A, Bruni PG, Manfredini L, Lombardo F, Bonfanti MT, Bona D, Campanelli G. Prevalence and risk factors for diastasis recti abdominis: a review and proposal of a new anatomical variation. Hernia. 2021 Aug;25(4):883-890. doi: 10.1007/s10029-021-02468-8. Epub 2021 Aug 6.
- Kaufmann RL, Reiner CS, Dietz UA, Clavien PA, Vonlanthen R, Kaser SA. Normal width of the linea alba, prevalence, and risk factors for diastasis recti abdominis in adults, a cross-sectional study. Hernia. 2022 Apr;26(2):609-618. doi: 10.1007/s10029-021-02493-7. Epub 2021 Oct 5.
- Sułkowski L, Matyja A. Diastasis recti abdominis (DRA): review of risk factors, diagnostic methods, conservative and surgical treatment. 2022.
- Laframboise FC, Schlaff RA, Baruth M. Postpartum Exercise Intervention Targeting Diastasis Recti Abdominis. Int J Exerc Sci. 2021 Apr 1;14(3):400-409. doi: 10.70252/GARZ3559. eCollection 2021.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/23/0580
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .