- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06302816
Effekter af Tupler- og Scoop-øvelser i diastasis Recti
20. december 2024 opdateret af: Riphah International University
Sammenlignende virkninger af Tupler- og Scoop-øvelser på inter-rekti-distance, lændesmerter, abdominal styrke og urogynækologiske symptomer ved diastasis recti
At sammenligne virkningerne af tupler- og scoop-øvelser på inter recti-afstand, lændesmerter, mavestyrke og urogynækologiske symptomer ved diastase.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lahore, Pakistan, 05499
- Innovative Health Concepts
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI 25kg|m^2 til 30kg\m^2eller mere
- flerårige kvinder
- Deltagere inkluderet vil være 3 måneder post-partum kvinder
- Kejsersnit, der vil have med tilstedeværelse af DRA >2 fingerbredde og >2cm
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der havde brok
- traumer i tarm eller blære
- maligniteter
- neurologisk sygdom og dens tilknyttede balanceforstyrrelser,
- bækken- eller abdominalkirurgi (bortset fra et kejsersnit) blev betragtet som udelukkelseskriterierne for denne undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: TUPLER øvelser
|
vil udføre tupler-øvelser, øvelser, der er designet til at målrette kernemuskler for at forbedre kropsholdningen, genvinde kernestyrken og reducere ubehag. Hver øvelse gentages 10 gentagelser 3 gange 3 dage om ugen i 8 uger. |
|
Aktiv komparator: SCOOPØVELSER
|
vil være forpligtet til at gennemføre scoop øvelser grundlæggende beskæftiger sig med Pilates, som er dyb kerne og hofte styrkelse og stabilitet gennem vejrtrækning mønstre med udnyttelse af transversus abdominis muskler hovedsageligt.
I hver øvelse vil deltageren blive bedt om at holde bækkenbundsmusklerne i 8 sekunder, derefter slappe af i musklerne og tælle til 10, gentag I 10 gange hver dag i 3 dage om ugen i 8 uger.
Grundlæggende kommandoer om positionering, aktivering og engagement af kerne sammen med vejrtrækningskontrol blev givet til forsøgspersonerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Manuel muskeltestning for intra-abdominal styrke
Tidsramme: 8. uge
|
Manuel muskeltestning (MMT) er det objektive vurderingsværktøj til muskelstyrkemåling med en graduering på 0 til 5 i henhold til muskelreaktionen på en aktiv modstand påført passivt af en ekstern kraft, som kan være terapeutens hånd.
Intra-vurderens (ICC=0,95) og inter-vurderens (0,99) pålidelighed (20) .
0 3 4 5 Ingen Rimelig God Normal Ingen synlig eller håndgribelig sammentrækning Fuld ROM mod tyngdekraft Fuld ROM mod tyngdekraft, moderat modstand Fuld ROM mod tyngdekraft, maksimal modstand
|
8. uge
|
|
Kort form Bækkenbundsfortegnelse for urogynækologiske symptomer
Tidsramme: 8. uge
|
Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI-20) er et pålideligt instrument til evaluering af livskvaliteten hos kvinder med bækkendysfunktion.
De er blevet oversat og valideret til mange sprog.
Undersøgelsen havde til formål at validere de estiske oversættelser af PFDI-20 og PFIQ-7 værktøjerne.
Intra-klasse korrelationskoefficient (ICC) 0,765-0,969,
p < 0,001
|
8. uge
|
|
Digitale nylon calipre til inter recti afstand
Tidsramme: 8. uge
|
Digitale nylon kalibre for inter recti distance (IRD) brugt til evaluering af DRA ved hjælp af kalkerpapir kan bruges foreløbigt vurderingsværktøj samt en metode til dokumentation af målinger af inter recti hos både mænd og kvinder over navlen med abdominal muskler under sammentrækning dvs i krog liggende stilling.
Digital Nylon Calipre viste fremragende inter-rating (ICC = 0,80 til 0,99), og det er det stærkeste værktøj til vurdering af distase recti
|
8. uge
|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 8. uge
|
Den numeriske smerteskala er et objektivt værktøj til vurdering af smerte, der vurderes fra 0 til 10 alt efter smertens sværhedsgrad.
Den er kategoriseret som mild (1 til 3), moderat (4 til 6) og svær (7 til 10).
Dens pålidelighed er ICC'er for test-gentest-pålideligheden var over 0,75
|
8. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: hina gul gul, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Radhakrishnan M, Ramamurthy K. Efficacy and Challenges in the Treatment of Diastasis Recti Abdominis-A Scoping Review on the Current Trends and Future Perspectives. Diagnostics (Basel). 2022 Aug 24;12(9):2044. doi: 10.3390/diagnostics12092044.
- Gluppe S, Engh ME, Bo K. What is the evidence for abdominal and pelvic floor muscle training to treat diastasis recti abdominis postpartum? A systematic review with meta-analysis. Braz J Phys Ther. 2021 Nov-Dec;25(6):664-675. doi: 10.1016/j.bjpt.2021.06.006. Epub 2021 Jul 21.
- Tung RC, Towfigh S. Diagnostic techniques for diastasis recti. Hernia. 2021 Aug;25(4):915-919. doi: 10.1007/s10029-021-02469-7. Epub 2021 Jul 27.
- Cavalli M, Aiolfi A, Bruni PG, Manfredini L, Lombardo F, Bonfanti MT, Bona D, Campanelli G. Prevalence and risk factors for diastasis recti abdominis: a review and proposal of a new anatomical variation. Hernia. 2021 Aug;25(4):883-890. doi: 10.1007/s10029-021-02468-8. Epub 2021 Aug 6.
- Kaufmann RL, Reiner CS, Dietz UA, Clavien PA, Vonlanthen R, Kaser SA. Normal width of the linea alba, prevalence, and risk factors for diastasis recti abdominis in adults, a cross-sectional study. Hernia. 2022 Apr;26(2):609-618. doi: 10.1007/s10029-021-02493-7. Epub 2021 Oct 5.
- Sułkowski L, Matyja A. Diastasis recti abdominis (DRA): review of risk factors, diagnostic methods, conservative and surgical treatment. 2022.
- Laframboise FC, Schlaff RA, Baruth M. Postpartum Exercise Intervention Targeting Diastasis Recti Abdominis. Int J Exerc Sci. 2021 Apr 1;14(3):400-409. doi: 10.70252/GARZ3559. eCollection 2021.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
12. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/23/0580
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diastase
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Bulovka HospitalAfsluttet
-
Karolinska InstitutetHela Kvinnans KlinikRekruttering
-
Riphah International UniversityRekrutteringDiastasis RectiPakistan
-
Foundation University IslamabadAktiv, ikke rekrutterendeDiastasis Recti AbdominisPakistan
-
University of PatrasRekrutteringDiastasis Recti Abdominis (DRA)Grækenland
-
Riphah International UniversityAfsluttetDiastasis Rectus AbdominisPakistan
-
University of Castilla-La ManchaIkke rekrutterer endnuDiastasis Recti | Diastasis Recti og svaghed i Linea Alba | Diastasis Recti Abdominis | Diastase
-
Norwegian School of Sport SciencesThe Norwegian Women´s Public Health AssociationAfsluttet
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesIkke rekrutterer endnuDiastasis Recti Abdominis (DRA)Pakistan