- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06302816
Wpływ ćwiczeń Tuplera i Scoop na rozstęp mięśni prostych
4 marca 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University
Porównawczy wpływ ćwiczeń Tuplera i Scoop na odległość międzyprostową, ból krzyża, siłę brzucha i objawy uroginekologiczne w rozstępie mięśnia prostego
Porównanie wpływu ćwiczeń tuplera i czerpaka na odległość międzyodbytniczą, ból krzyża, siłę brzucha i objawy uroginekologiczne w rozstępie.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: imran amjad
- Numer telefonu: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lahore, Pakistan, 05499
- Rekrutacyjny
- Innovative Health Concepts
-
Kontakt:
- hina gul gul
- Numer telefonu: 03214979172
- E-mail: hina.gul@riphah.edu.pk
-
Główny śledczy:
- Rutaba Hussain, MSPT(WH)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI 25kg|m^2 do 30kg\m^2 lub więcej
- wieloródki
- Uczestnikami będą kobiety w wieku 3 miesięcy po porodzie
- Poród przez cesarskie cięcie, który będzie miał szerokość palca > 2 i > 2 cm przy obecności DRA
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów, którzy mieli przepuklinę
- uraz jelit lub pęcherza moczowego
- nowotwory
- choroba neurologiczna i związane z nią zaburzenia równowagi,
- operację miednicy lub jamy brzusznej (z wyjątkiem cięcia cesarskiego) uznano za kryteria wykluczenia z tego badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ćwiczenia TUPLERA
|
będzie przeprowadzać ćwiczenia Tupler, ćwiczenia, które mają na celu ukierunkowanie mięśni tułowia w celu poprawy postawy, odzyskania siły tupplera i zmniejszenia dyskomfortu. Każde ćwiczenie będzie powtarzane po 10 powtórzeń 3 razy 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni. |
Aktywny komparator: ĆWICZENIA KORPUSOWE
|
będzie wymagane do ukończenia ćwiczeń czerpakowych, które zasadniczo dotyczą pilatesu, czyli głębokiego wzmacniania i stabilizacji tułowia i bioder poprzez wzorce oddychania, głównie z wykorzystaniem mięśnia poprzecznego brzucha.
W każdym ćwiczeniu uczestniczka zostanie poproszona o przytrzymanie mięśni dna miednicy przez 8 sekund, następnie rozluźnienie mięśni i policzenie do 10, powtarzanie I po 10 razy dziennie przez 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Badanym wydawano podstawowe polecenia dotyczące ułożenia, aktywacji i zaangażowania tułowia oraz kontroli oddechu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Cyfrowe suwmiarki nylonowe do pomiaru odległości międzyrektalnej (IRD)
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Cyfrowe suwmiarki nylonowe służące do oceny DRA za pomocą kalki mogą być narzędziem oceny wstępnej, a także metodą dokumentowania pomiarów odcinka międzyodbytniczego u mężczyzn i kobiet powyżej pępka z mięśniami brzucha w czasie skurczu, tj. w leżeniu hakowym pozycja.
Cyfrowe suwmiarki nylonowe wykazały się doskonałą oceną inter-rater (ICC = 0,80 do 0,99) i są najsilniejszym narzędziem do oceny rozstawu prostego
|
8 tydzień
|
NPRS na ból krzyża
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Numeryczna skala bólu jest obiektywnym narzędziem oceny bólu, ocenianym od 0 do 10 w zależności od nasilenia bólu.
Dzieli się go na łagodny (1 do 3), umiarkowany (4 do 6) i ciężki (7 do 10).
Rzetelność wynosi ICC dla rzetelności testu-retestu powyżej 0,75
|
8 tydzień
|
Ręczne badanie mięśni pod kątem siły w jamie brzusznej
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Ręczne badanie mięśni (MMT) to obiektywne narzędzie oceny siły mięśni, posiadające ocenę od 0 do 5 w zależności od reakcji mięśni na aktywny opór wywierany pasywnie przez jakąś siłę zewnętrzną, którą może być dłoń terapeuty.
Rzetelność wewnątrz oceniającego (ICC=0,95) i między oceniającymi (0,99) (20).
0 3 4 5 Brak Dostateczny Dobry Normalny Brak widocznych lub wyczuwalnych skurczów Pełny ROM wbrew grawitacji Pełny ROM wbrew grawitacji, umiarkowany opór Pełny ROM wbrew grawitacji, maksymalny opór
|
8 tydzień
|
Skrócona wersja Inwentarza Bólu Dna Miednicy pod kątem objawów uroginekologicznych
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Inwentarz Bólu Dna Miednicy (PFDI-20) jest wiarygodnym narzędziem oceny jakości życia kobiet z dysfunkcjami miednicy.
Zostały one przetłumaczone i zatwierdzone na wiele języków.
Celem badania była walidacja estońskich tłumaczeń narzędzi PFDI-20 i PFIQ-7.
Współczynnik korelacji wewnątrzklasowej (ICC) 0,765-0,969,
p < 0,001
|
8 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: hina gul gul, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Radhakrishnan M, Ramamurthy K. Efficacy and Challenges in the Treatment of Diastasis Recti Abdominis-A Scoping Review on the Current Trends and Future Perspectives. Diagnostics (Basel). 2022 Aug 24;12(9):2044. doi: 10.3390/diagnostics12092044.
- Gluppe S, Engh ME, Bo K. What is the evidence for abdominal and pelvic floor muscle training to treat diastasis recti abdominis postpartum? A systematic review with meta-analysis. Braz J Phys Ther. 2021 Nov-Dec;25(6):664-675. doi: 10.1016/j.bjpt.2021.06.006. Epub 2021 Jul 21.
- Tung RC, Towfigh S. Diagnostic techniques for diastasis recti. Hernia. 2021 Aug;25(4):915-919. doi: 10.1007/s10029-021-02469-7. Epub 2021 Jul 27.
- Cavalli M, Aiolfi A, Bruni PG, Manfredini L, Lombardo F, Bonfanti MT, Bona D, Campanelli G. Prevalence and risk factors for diastasis recti abdominis: a review and proposal of a new anatomical variation. Hernia. 2021 Aug;25(4):883-890. doi: 10.1007/s10029-021-02468-8. Epub 2021 Aug 6.
- Laframboise FC, Schlaff RA, Baruth M. Postpartum Exercise Intervention Targeting Diastasis Recti Abdominis. Int J Exerc Sci. 2021 Apr 1;14(3):400-409. eCollection 2021.
- Kaufmann RL, Reiner CS, Dietz UA, Clavien PA, Vonlanthen R, Kaser SA. Normal width of the linea alba, prevalence, and risk factors for diastasis recti abdominis in adults, a cross-sectional study. Hernia. 2022 Apr;26(2):609-618. doi: 10.1007/s10029-021-02493-7. Epub 2021 Oct 5.
- Sułkowski L, Matyja A. Diastasis recti abdominis (DRA): review of risk factors, diagnostic methods, conservative and surgical treatment. 2022.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/0580
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Diastaza
-
University of Castilla-La ManchaJeszcze nie rekrutacjaRozejście mięśni prostych brzucha : rozstęp mięśni prostych brzucha | Diastasis recti i osłabienie Linea Alba | Diastasis Recti Abdominis | Diastaza
-
University of BergenNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyJeszcze nie rekrutacjaZwiązane z ciążą | Diastasis Recti AbdominisNorwegia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutacyjnyDiastasis mięśni, inne miejsceFrancja
-
Norwegian School of Sport SciencesThe Norwegian Women´s Public Health AssociationZakończonyRozejście mięśni prostych brzucha : rozstęp mięśni prostych brzucha | Diastasis Recti AbdominisNorwegia
-
University of PatrasRekrutacyjnyDiastaza, mięsień | Diastasis Recti I Osłabienie Linea AlbaGrecja
-
Foundation University IslamabadAktywny, nie rekrutującyDiastasis Recti AbdominisPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyDiastasis Recti AbdominisPakistan
-
University of ValenciaUniversity Hospital, CaenRekrutacyjnyRozejście mięśni prostych brzucha : rozstęp mięśni prostych brzucha | Diastasis recti i osłabienie Linea AlbaHiszpania
-
Marta CavalliRekrutacyjnyDiastasis recti i osłabienie Linea AlbaWłochy
-
University of Missouri-ColumbiaZakończonyDiastasis recti i osłabienie Linea AlbaStany Zjednoczone