- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06302816
Effecten van Tupler- en Scoop-oefeningen bij diastasis recti
4 maart 2024 bijgewerkt door: Riphah International University
Vergelijkende effecten van Tupler- en Scoop-oefeningen op de interrecti-afstand, lage rugpijn, buikkracht en urogynaecologische symptomen bij diastasis recti
Om de effecten van tupler- en scoopoefeningen op de inter recti-afstand, lage rugpijn, buikkracht en urogynaecologische symptomen bij diastase te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Imran Amjad
- Telefoonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
-
Lahore, Pakistan, 05499
- Werving
- Innovative Health Concepts
-
Contact:
- hina gul gul
- Telefoonnummer: 03214979172
- E-mail: hina.gul@riphah.edu.pk
-
Hoofdonderzoeker:
- Rutaba Hussain, MSPT(WH)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI 25kg|m^2 tot 30kg\m^2of hoger
- multipare vrouwen
- De deelnemers zijn 3 maanden post-partum vrouwtjes
- Een keizersnede bij wie de aanwezigheid van DRA >2 vingerbreedte en >2 cm zal hebben
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die een hernia hadden
- trauma aan de darm of blaas
- kwaadaardige aandoeningen
- neurologische ziekte en de daarmee samenhangende evenwichtsstoornissen,
- bekken- of buikoperaties (behalve een keizersnede) werden beschouwd als de uitsluitingscriteria van deze studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: TUPLER-oefeningen
|
zal tupler-oefeningen uitvoeren, oefeningen die zijn ontworpen om de kernspieren te targeten om de houding te verbeteren, de kernkracht te herwinnen en ongemak te verminderen. Elke oefening wordt 3 keer per 10 herhalingen herhaald op 3 dagen per week gedurende 8 weken. |
Actieve vergelijker: SCOOP-OEFENING
|
zal nodig zijn om schepoefeningen te voltooien, gaat in principe over Pilates, wat een diepe kern- en heupversterking en stabiliteit is door middel van ademhalingspatronen met voornamelijk gebruik van de transversus abdominis-spier.
Bij elke oefening wordt de deelnemer gevraagd de bekkenbodemspieren 8 seconden vast te houden, vervolgens de spieren te ontspannen en tot 10 te tellen. Herhaal I 10 keer per dag gedurende 3 dagen per week gedurende 8 weken.
Aan de proefpersonen werden basiscommando's gegeven over het positioneren, activeren en inzetten van de kern, samen met de controle van de ademhaling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Digitale nylon schuifmaat voor inter recti afstand (IRD)
Tijdsspanne: 8e week
|
Digitale nylon schuifmaten die worden gebruikt voor de evaluatie van de DRA met behulp van calqueerpapier kunnen worden gebruikt als hulpmiddel voor voorlopige beoordeling, evenals als een methode voor documentatie van metingen van de inter recti bij zowel mannen als vrouwen boven de navel met de buikspieren tijdens samentrekking, d.w.z. in haakligging positie.
Digitale nylon schuifmaat vertoonde een uitstekende interbeoordelaar (ICC = 0,80 tot 0,99) en is het sterkste hulpmiddel voor de beoordeling van de distasis recti
|
8e week
|
NPRS voor lage rugpijn
Tijdsspanne: 8e week
|
De numerieke pijnschaal is een objectief hulpmiddel voor het beoordelen van pijn, met een beoordeling van 0 tot 10, afhankelijk van de ernst van de pijn.
Het wordt gecategoriseerd als mild (1 tot 3), matig (4 tot 6) en ernstig (7 tot 10).
De betrouwbaarheid is ICC's, want de test-hertestbetrouwbaarheid was hoger dan 0,75
|
8e week
|
Handmatige spiertesten voor intra-abdominale kracht
Tijdsspanne: 8e week
|
Handmatige spiertesten (MMT) zijn het objectieve beoordelingsinstrument voor het meten van de spierkracht, met een beoordeling van 0 tot 5, afhankelijk van de spierrespons op een actieve weerstand die passief wordt uitgeoefend door een externe kracht die de hand van de therapeut kan zijn.
De intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid (ICC=0,95) en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid (0,99) (20) .
0 3 4 5 Geen Redelijk Goed Normaal Geen zichtbare of voelbare contractie Volledige ROM tegen de zwaartekracht Volledige ROM tegen de zwaartekracht, matige weerstand Volledige ROM tegen de zwaartekracht, maximale weerstand
|
8e week
|
Verkorte Inventarisatie van bekkenbodemproblemen voor urogynaecologische symptomen
Tijdsspanne: 8e week
|
Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI-20) is een betrouwbaar instrument voor het evalueren van de kwaliteit van leven bij vrouwen met bekkendisfunctie.
Ze zijn in vele talen vertaald en gevalideerd.
De studie was gericht op het valideren van de Estse vertalingen van de PFDI-20- en PFIQ-7-tools.
Correlatiecoëfficiënt binnen de klasse (ICC) 0,765-0,969,
p <0,001
|
8e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: hina gul gul, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Radhakrishnan M, Ramamurthy K. Efficacy and Challenges in the Treatment of Diastasis Recti Abdominis-A Scoping Review on the Current Trends and Future Perspectives. Diagnostics (Basel). 2022 Aug 24;12(9):2044. doi: 10.3390/diagnostics12092044.
- Gluppe S, Engh ME, Bo K. What is the evidence for abdominal and pelvic floor muscle training to treat diastasis recti abdominis postpartum? A systematic review with meta-analysis. Braz J Phys Ther. 2021 Nov-Dec;25(6):664-675. doi: 10.1016/j.bjpt.2021.06.006. Epub 2021 Jul 21.
- Tung RC, Towfigh S. Diagnostic techniques for diastasis recti. Hernia. 2021 Aug;25(4):915-919. doi: 10.1007/s10029-021-02469-7. Epub 2021 Jul 27.
- Cavalli M, Aiolfi A, Bruni PG, Manfredini L, Lombardo F, Bonfanti MT, Bona D, Campanelli G. Prevalence and risk factors for diastasis recti abdominis: a review and proposal of a new anatomical variation. Hernia. 2021 Aug;25(4):883-890. doi: 10.1007/s10029-021-02468-8. Epub 2021 Aug 6.
- Laframboise FC, Schlaff RA, Baruth M. Postpartum Exercise Intervention Targeting Diastasis Recti Abdominis. Int J Exerc Sci. 2021 Apr 1;14(3):400-409. eCollection 2021.
- Kaufmann RL, Reiner CS, Dietz UA, Clavien PA, Vonlanthen R, Kaser SA. Normal width of the linea alba, prevalence, and risk factors for diastasis recti abdominis in adults, a cross-sectional study. Hernia. 2022 Apr;26(2):609-618. doi: 10.1007/s10029-021-02493-7. Epub 2021 Oct 5.
- Sułkowski L, Matyja A. Diastasis recti abdominis (DRA): review of risk factors, diagnostic methods, conservative and surgical treatment. 2022.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 februari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/23/0580
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diastase
-
Marta CavalliWervingDiastasis Recti en zwakte van de Linea AlbaItalië
-
University of Missouri-ColumbiaBeëindigdDiastasis Recti en zwakte van de Linea AlbaVerenigde Staten
-
Queen's UniversityUniversity of TorontoVoltooidDiastasis Recti en zwakte van de Linea AlbaCanada
-
University of PatrasWervingDiastase, Spier | Diastasis Recti en zwakte van de Linea AlbaGriekenland
-
University of ValenciaUniversity Hospital, CaenWervingDiastase Recti | Diastasis Recti en zwakte van de Linea AlbaSpanje
-
University of Castilla-La ManchaNog niet aan het wervenDiastase Recti | Diastasis Recti en zwakte van de Linea Alba | Diastase Recti Abdominis | Diastase
-
Żelazna Medical Centre, LLCVoltooidBekkenbodemaandoeningen | Bekkengordel pijn | Diastasis Recti en zwakte van de Linea AlbaPolen
Klinische onderzoeken op TUPLER-oefeningen
-
Riphah International UniversityVoltooidDiastase RectiPakistan