- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06302816
Эффекты упражнений «Таплер» и «Совок» при диастазе прямых мышц живота
20 декабря 2024 г. обновлено: Riphah International University
Сравнительное влияние упражнений «Таплер» и «Совок» на межпрямое расстояние, боль в пояснице, силу брюшного пресса и урогинекологические симптомы при диастазе прямых мышц живота
Сравнить влияние упражнений «туплер» и «совок» на межпрямое расстояние, боль в пояснице, силу живота и урогинекологические симптомы при диастазе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lahore, Пакистан, 05499
- Innovative Health Concepts
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- ИМТ от 25 кг|м^2 до 30 кг\м^2 или больше
- повторнородящие женщины
- Включенные участники будут женщинами через 3 месяца после родов.
- Кесарево сечение у кого будет наличие АРА >2 пальцев шириной и >2см
Критерий исключения:
- пациенты, у которых была грыжа
- травма кишечника или мочевого пузыря
- злокачественные новообразования
- неврологические заболевания и связанные с ними нарушения равновесия,
- хирургическое вмешательство на органах таза или брюшной полости (за исключением кесарева сечения) рассматривалось как критерий исключения из этого исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ТУПЛЕР упражнения
|
будут проводить упражнения «туплер» — упражнения, предназначенные для воздействия на мышцы корпуса с целью улучшения осанки, восстановления силы корпуса и уменьшения дискомфорта. Каждое упражнение будет повторяться по 10 повторений 3 раза 3 дня в неделю в течение 8 недель. |
|
Активный компаратор: СОВОЧНЫЕ УПРАЖНЕНИЯ
|
потребуются для выполнения упражнений с лопаткой, в основном связанных с пилатесом, который заключается в глубоком укреплении корпуса и бедер, а также стабилизации посредством дыхания с использованием преимущественно поперечных мышц живота.
В каждом упражнении участника попросят удерживать мышцы тазового дна в течение 8 секунд, затем расслабить мышцы и сосчитать до 10, повторять I 10 раз каждый день в течение 3 дней в неделю в течение 8 недель.
Испытуемым были даны основные команды о положении, активации и задействовании ядра, а также о контроле дыхания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мануальное мышечное тестирование на внутрибрюшную силу
Временное ограничение: 8-я неделя
|
Мануальное мышечное тестирование (ММТ) — это инструмент объективной оценки мышечной силы, имеющий градацию от 0 до 5 в зависимости от реакции мышц на активное сопротивление, пассивно оказываемое некоторой внешней силой, которой может быть рука терапевта.
Внутриэкспертная (ICC=0,95) и межэкспертная (0,99) надежность (20).
0 3 4 5 Нет Удовлетворительное Хорошее Нормальное Нет видимых или ощутимых сокращений Полное снижение силы тяжести Полное снижение силы тяжести, умеренное сопротивление Полное снижение силы тяжести, максимальное сопротивление
|
8-я неделя
|
|
Краткая форма опросника дистресса тазового дна для выявления урогинекологических симптомов
Временное ограничение: 8-я неделя
|
Опросник дистресса тазового дна (PFDI-20) — надежный инструмент для оценки качества жизни женщин с дисфункцией таза.
Они были переведены и проверены на многих языках.
Целью исследования была проверка эстонских переводов инструментов PFDI-20 и PFIQ-7.
Коэффициент внутриклассовой корреляции (ВКК) 0,765-0,969,
р <0,001
|
8-я неделя
|
|
Цифровые нейлоновые штангенциркули для измерения межпрямого расстояния
Временное ограничение: 8-я неделя
|
Цифровые нейлоновые штангенциркули для измерения межпрямого расстояния (IRD), используемые для оценки DRA с использованием кальки, могут использоваться в качестве инструмента предварительной оценки, а также в качестве метода документирования измерений межпрямых мышц как у мужчин, так и у женщин над пупком с брюшной полостью. мышцы во время сокращения, т.е. в положении лежа на крючке.
Цифровые нейлоновые штангенциркули продемонстрировали превосходные результаты (ICC = от 0,80 до 0,99). Это самый мощный инструмент для оценки дистаза прямых мышц живота.
|
8-я неделя
|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 8-я неделя
|
Числовая шкала боли — объективный инструмент оценки боли, имеющий оценку от 0 до 10 в зависимости от тяжести боли.
Его подразделяют на легкую (от 1 до 3), среднюю (от 4 до 6) и тяжелую (от 7 до 10).
Надежность ICC для надежности повторного тестирования составила более 0,75.
|
8-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: hina gul gul, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Radhakrishnan M, Ramamurthy K. Efficacy and Challenges in the Treatment of Diastasis Recti Abdominis-A Scoping Review on the Current Trends and Future Perspectives. Diagnostics (Basel). 2022 Aug 24;12(9):2044. doi: 10.3390/diagnostics12092044.
- Gluppe S, Engh ME, Bo K. What is the evidence for abdominal and pelvic floor muscle training to treat diastasis recti abdominis postpartum? A systematic review with meta-analysis. Braz J Phys Ther. 2021 Nov-Dec;25(6):664-675. doi: 10.1016/j.bjpt.2021.06.006. Epub 2021 Jul 21.
- Tung RC, Towfigh S. Diagnostic techniques for diastasis recti. Hernia. 2021 Aug;25(4):915-919. doi: 10.1007/s10029-021-02469-7. Epub 2021 Jul 27.
- Cavalli M, Aiolfi A, Bruni PG, Manfredini L, Lombardo F, Bonfanti MT, Bona D, Campanelli G. Prevalence and risk factors for diastasis recti abdominis: a review and proposal of a new anatomical variation. Hernia. 2021 Aug;25(4):883-890. doi: 10.1007/s10029-021-02468-8. Epub 2021 Aug 6.
- Kaufmann RL, Reiner CS, Dietz UA, Clavien PA, Vonlanthen R, Kaser SA. Normal width of the linea alba, prevalence, and risk factors for diastasis recti abdominis in adults, a cross-sectional study. Hernia. 2022 Apr;26(2):609-618. doi: 10.1007/s10029-021-02493-7. Epub 2021 Oct 5.
- Sułkowski L, Matyja A. Diastasis recti abdominis (DRA): review of risk factors, diagnostic methods, conservative and surgical treatment. 2022.
- Laframboise FC, Schlaff RA, Baruth M. Postpartum Exercise Intervention Targeting Diastasis Recti Abdominis. Int J Exerc Sci. 2021 Apr 1;14(3):400-409. doi: 10.70252/GARZ3559. eCollection 2021.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/23/0580
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .