- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06302816
Effekter av Tupler- och Scoop-övningar vid diastas recti
20 december 2024 uppdaterad av: Riphah International University
Jämförande effekter av Tupler- och Scoop-övningar på inter-rekti-distans, ländryggssmärta, bukstyrka och urogynekologiska symtom vid diastas recti
Att jämföra effekterna av tupler- och scoop-övningar på inter recti distans, ländryggssmärta, bukstyrka och urogynekologiska symtom vid diastas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lahore, Pakistan, 05499
- Innovative Health Concepts
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI 25kg|m^2 till 30kg\m^2eller mer
- fleråriga kvinnor
- Deltagare som ingår kommer att vara kvinnor 3 månader efter förlossningen
- Kejsarsnitt som kommer att ha med närvaro av DRA >2 fingerbredd och >2cm
Exklusions kriterier:
- patienter som hade bråck
- trauma mot tarm eller urinblåsa
- maligniteter
- neurologisk sjukdom och dess associerade balansrubbningar,
- bäcken- eller bukkirurgi (förutom kejsarsnitt) ansågs vara uteslutningskriterierna för denna studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: TUPLER övningar
|
kommer att genomföra tuplerövningar, övningar som är utformade för att rikta in sig på kärnmusklerna för att förbättra hållningen, återfå kärnstyrkan och minska obehag. Varje övning kommer att upprepas 10 reps 3 gånger 3 dagar i veckan i 8 veckor. |
|
Aktiv komparator: SCOOP ÖVNINGAR
|
kommer att krävas för att slutföra scoop övningar handlar i princip om Pilates som är djup core och höftförstärkning och stabilitet genom andningsmönster med användning av transversus abdominis muskel huvudsakligen.
I varje träning kommer deltagarna att uppmanas att hålla i bäckenbottenmusklerna i 8 sekunder, sedan slappna av i musklerna och räkna till 10, upprepa I 10 gånger varje dag under 3 dagar i veckan i 8 veckor.
Grundläggande kommandon om positionering, aktivering och engagemang av kärnan tillsammans med andningskontroll gavs till försökspersonerna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Manuell muskeltestning för intraabdominal styrka
Tidsram: 8:e veckan
|
Manuell muskeltestning (MMT) är det objektiva bedömningsverktyget för muskelstyrkemätning med gradering från 0 till 5 enligt muskelsvaret på ett aktivt motstånd som appliceras passivt av någon yttre kraft som kan vara terapeutens hand.
Tillförlitligheten för intrabedömare (ICC=0,95) och mellanbedömare (0,99) (20) .
0 3 4 5 Inga Ganska Bra Normal Ingen synlig eller påtaglig sammandragning Full ROM mot gravitation Full ROM mot gravitation, måttlig motstånd Full ROM mot gravitation, maximalt motstånd
|
8:e veckan
|
|
Kortform Bäckenbottennödsinventering för urogynaekologiska symtom
Tidsram: 8:e veckan
|
Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI-20) är ett pålitligt instrument för att utvärdera livskvaliteten hos kvinnor med bäckendysfunktion.
De har översatts och validerats till många språk.
Studien syftade till att validera de estniska översättningarna av verktygen PFDI-20 och PFIQ-7.
Intraklasskorrelationskoefficient (ICC) 0,765-0,969,
p < 0,001
|
8:e veckan
|
|
Digital nylon bromsok för inter rekti distans
Tidsram: 8:e veckan
|
Digitala nylonmätare för inter recti distans (IRD) som används för utvärdering av DRA med hjälp av kalkerpapper kan användas preliminärt bedömningsverktyg samt en metod för dokumentation av mätningar av inter recti hos både män och kvinnor ovanför naveln med buken muskler under sammandragning dvs i krokliggande position.
Digitala nylonmätare visade utmärkt interrating (ICC = 0,80 till 0,99) och det är det starkaste verktyget för bedömning av distas recti
|
8:e veckan
|
|
Numerisk smärtskala
Tidsram: 8:e veckan
|
Numerisk smärtskala är ett objektivt verktyg för att bedöma smärta, betyg från 0 till 10 beroende på smärtans svårighetsgrad.
Den kategoriseras som mild (1 till 3), måttlig (4 till 6) och svår (7 till 10).
Dens tillförlitlighet är ICC för test-retest-tillförlitligheten var över 0,75
|
8:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: hina gul gul, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Radhakrishnan M, Ramamurthy K. Efficacy and Challenges in the Treatment of Diastasis Recti Abdominis-A Scoping Review on the Current Trends and Future Perspectives. Diagnostics (Basel). 2022 Aug 24;12(9):2044. doi: 10.3390/diagnostics12092044.
- Gluppe S, Engh ME, Bo K. What is the evidence for abdominal and pelvic floor muscle training to treat diastasis recti abdominis postpartum? A systematic review with meta-analysis. Braz J Phys Ther. 2021 Nov-Dec;25(6):664-675. doi: 10.1016/j.bjpt.2021.06.006. Epub 2021 Jul 21.
- Tung RC, Towfigh S. Diagnostic techniques for diastasis recti. Hernia. 2021 Aug;25(4):915-919. doi: 10.1007/s10029-021-02469-7. Epub 2021 Jul 27.
- Cavalli M, Aiolfi A, Bruni PG, Manfredini L, Lombardo F, Bonfanti MT, Bona D, Campanelli G. Prevalence and risk factors for diastasis recti abdominis: a review and proposal of a new anatomical variation. Hernia. 2021 Aug;25(4):883-890. doi: 10.1007/s10029-021-02468-8. Epub 2021 Aug 6.
- Kaufmann RL, Reiner CS, Dietz UA, Clavien PA, Vonlanthen R, Kaser SA. Normal width of the linea alba, prevalence, and risk factors for diastasis recti abdominis in adults, a cross-sectional study. Hernia. 2022 Apr;26(2):609-618. doi: 10.1007/s10029-021-02493-7. Epub 2021 Oct 5.
- Sułkowski L, Matyja A. Diastasis recti abdominis (DRA): review of risk factors, diagnostic methods, conservative and surgical treatment. 2022.
- Laframboise FC, Schlaff RA, Baruth M. Postpartum Exercise Intervention Targeting Diastasis Recti Abdominis. Int J Exerc Sci. 2021 Apr 1;14(3):400-409. doi: 10.70252/GARZ3559. eCollection 2021.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 februari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2024
Första postat (Faktisk)
12 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/23/0580
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .