- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06302816
A Tupler és Scoop gyakorlatok hatásai a Diastasis Rectiben
2024. március 4. frissítette: Riphah International University
A Tupler és Scoop gyakorlatok összehasonlító hatásai az inter-recti-távolságra, a derékfájásra, a hasi erőre és az urogenekológiai tünetekre diastasis rectiben
Összehasonlítani a tupler és a gombóc gyakorlatok hatását az inter recti távolságra, a derékfájásra, a hasi erőre és az urogynekológiai tünetekre diasztázisban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: imran amjad
- Telefonszám: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lahore, Pakisztán, 05499
- Toborzás
- Innovative Health Concepts
-
Kapcsolatba lépni:
- hina gul gul
- Telefonszám: 03214979172
- E-mail: hina.gul@riphah.edu.pk
-
Kutatásvezető:
- Rutaba Hussain, MSPT(WH)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI 25 kg|m^2 és 30 kg\m^2 vagy nagyobb
- többszülő nők
- A résztvevők 3 hónappal a szülés utáni nők lesznek
- Császármetszés, akinél a DRA > 2 ujjszélesség és >2 cm lesz
Kizárási kritériumok:
- sérvben szenvedő betegek
- bél vagy hólyag trauma
- rosszindulatú daganatok
- neurológiai betegségek és a kapcsolódó egyensúlyzavarok,
- kismedencei vagy hasi műtét (kivéve a császármetszés) a vizsgálat kizárási kritériuma volt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: TUPLER gyakorlatok
|
tupler gyakorlatokat fog végezni, olyan gyakorlatokat, amelyek célja a törzsizmok megcélzása a testtartás javítása, a törzs erejének visszanyerése és a kényelmetlenség csökkentése érdekében. Minden gyakorlatot meg kell ismételni 10 ismétlésben 3 alkalommal, heti 3 napon, 8 héten keresztül. |
Aktív összehasonlító: SCOOP GYAKORLATOK
|
A lapátgyakorlatok elvégzése alapvetően a Pilates-szel foglalkozik, amely a mélymag és a csípő erősítése és stabilitása a légzési mintákon keresztül, főként a keresztirányú hasizom felhasználásával.
Minden gyakorlat során a résztvevőt arra kérik, hogy tartsa a medencefenék izmait 8 másodpercig, majd lazítsa el az izmokat, és számoljon 10-ig, ismételje meg az I. lépést naponta 10-szer, heti 3 napon, 8 héten keresztül.
Az alanyok alapvető parancsokat kaptak a mag elhelyezéséről, aktiválásáról és bekapcsolódásáról, valamint a légzésszabályozásról.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Digitális nylon féknyergek az egyenes távolsághoz (IRD)
Időkeret: 8. hét
|
A DRA pauszpapír segítségével történő kiértékeléséhez használt digitális nylon tolómérők használhatók előzetes értékelő eszközként, valamint módszerként a hímeknél és nőknél a köldök feletti hasizmokkal végzett inter recti mérések dokumentálására kontrakció során, azaz horogfekvéskor. pozíció.
A digitális nylon tolómérők kiváló inter-rater-t mutattak (ICC = 0,80-0,99), és ez a legerősebb eszköz a disztasis recti értékelésére
|
8. hét
|
NPRS derékfájásra
Időkeret: 8. hét
|
A numerikus fájdalomskála egy objektív eszköz a fájdalom értékelésére, 0-tól 10-ig a fájdalom súlyosságától függően.
Ez enyhe (1-3), közepes (4-6) és súlyos (7-10) kategóriába sorolható.
A megbízhatóság az, hogy az ICC-k a teszt-újrateszt megbízhatósága 0,75 felett volt
|
8. hét
|
Manuális izomteszt az intraabdominális erő mérésére
Időkeret: 8. hét
|
A kézi izomteszt (MMT) az objektív értékelő eszköz az izomerő mérésére, 0-tól 5-ig osztályozva, a terapeuta keze által passzívan kifejtett aktív ellenállásra adott izomreakció szerint.
Az értékelésen belüli (ICC=0,95) és az értékelésen belüli (0,99) megbízhatóság (20) .
0 3 4 5 Nincs Elég Jó Normál Nincs látható vagy tapintható összehúzódás Teljes ROM a gravitáció ellen Teljes ROM a gravitáció ellen, közepes ellenállás Teljes ROM a gravitáció ellen, maximális ellenállás
|
8. hét
|
Rövid forma kismedencei fenékfenéki szorongásos leltár az uroginekológiai tünetekhez
Időkeret: 8. hét
|
A Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI-20) megbízható eszköz a kismedencei diszfunkcióban szenvedő nők életminőségének értékelésére.
Számos nyelvre lefordították és hitelesítették.
A vizsgálat célja a PFDI-20 és PFIQ-7 eszközök észt fordításának validálása volt.
Osztályon belüli korrelációs együttható (ICC) 0,765-0,969,
p < 0,001
|
8. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: hina gul gul, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Radhakrishnan M, Ramamurthy K. Efficacy and Challenges in the Treatment of Diastasis Recti Abdominis-A Scoping Review on the Current Trends and Future Perspectives. Diagnostics (Basel). 2022 Aug 24;12(9):2044. doi: 10.3390/diagnostics12092044.
- Gluppe S, Engh ME, Bo K. What is the evidence for abdominal and pelvic floor muscle training to treat diastasis recti abdominis postpartum? A systematic review with meta-analysis. Braz J Phys Ther. 2021 Nov-Dec;25(6):664-675. doi: 10.1016/j.bjpt.2021.06.006. Epub 2021 Jul 21.
- Tung RC, Towfigh S. Diagnostic techniques for diastasis recti. Hernia. 2021 Aug;25(4):915-919. doi: 10.1007/s10029-021-02469-7. Epub 2021 Jul 27.
- Cavalli M, Aiolfi A, Bruni PG, Manfredini L, Lombardo F, Bonfanti MT, Bona D, Campanelli G. Prevalence and risk factors for diastasis recti abdominis: a review and proposal of a new anatomical variation. Hernia. 2021 Aug;25(4):883-890. doi: 10.1007/s10029-021-02468-8. Epub 2021 Aug 6.
- Laframboise FC, Schlaff RA, Baruth M. Postpartum Exercise Intervention Targeting Diastasis Recti Abdominis. Int J Exerc Sci. 2021 Apr 1;14(3):400-409. eCollection 2021.
- Kaufmann RL, Reiner CS, Dietz UA, Clavien PA, Vonlanthen R, Kaser SA. Normal width of the linea alba, prevalence, and risk factors for diastasis recti abdominis in adults, a cross-sectional study. Hernia. 2022 Apr;26(2):609-618. doi: 10.1007/s10029-021-02493-7. Epub 2021 Oct 5.
- Sułkowski L, Matyja A. Diastasis recti abdominis (DRA): review of risk factors, diagnostic methods, conservative and surgical treatment. 2022.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. február 23.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 4.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 4.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR&AHS/23/0580
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Diasztázis
-
NeuFit - Neurological Fitness and EducationUniversity of Texas at AustinVisszavontRectus DiastasisEgyesült Államok
-
Bulovka HospitalBefejezve
-
Karolinska InstitutetHela Kvinnans KlinikToborzás
-
University of AlcalaBefejezveTerhességhez kapcsolódó | Recti DiastasisSpanyolország
-
Foundation University IslamabadAktív, nem toborzóDiastasis Recti AbdominisPakisztán
-
University of Castilla-La ManchaMég nincs toborzásDiastasis Recti | Diastasis Recti és a Linea Alba gyengesége | Diastasis Recti Abdominis | Diasztázis
-
Umeå UniversityToborzásHasi rectus diastasisSvédország
-
Norwegian School of Sport SciencesThe Norwegian Women´s Public Health AssociationBefejezveDiastasis Recti | Diastasis Recti AbdominisNorvégia
-
InMode MD Ltd.BefejezveDiastasis Recti | Hasfal helyreállításaEgyesült Államok
-
Vastra Gotaland RegionAktív, nem toborzóGyakorlat | Medencefenék | Diastasis Recti | Szülés utáni időszakSvédország
Klinikai vizsgálatok a TUPLER gyakorlatok
-
Riphah International UniversityBefejezveDiastasis RectiPakisztán