- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06302816
Účinky Tuplerových a Scoopových cvičení na diastázu recti
4. března 2024 aktualizováno: Riphah International University
Srovnávací účinky cvičení Tupler a Scoop na interrekti-vzdálenost, bolesti v kříži, sílu břicha a urogynekologické příznaky u diastázy recti
Porovnat účinky cvičení tupleru a scoop na inter recti vzdálenost, bolesti v kříži, sílu břicha a urogynekologické příznaky u diastázy.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: imran amjad
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
-
Lahore, Pákistán, 05499
- Nábor
- Innovative Health Concepts
-
Kontakt:
- hina gul gul
- Telefonní číslo: 03214979172
- E-mail: hina.gul@riphah.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rutaba Hussain, MSPT(WH)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI 25 kg|m^2 až 30 kg\m^2 nebo více
- vícerodičky
- Zahrnuty budou ženy 3 měsíce po porodu
- Porod císařským řezem, který bude mít s přítomností DRA > 2 prsty na šířku a > 2 cm
Kritéria vyloučení:
- pacientů, kteří měli kýlu
- trauma střeva nebo močového měchýře
- malignity
- neurologické onemocnění a s ním spojené poruchy rovnováhy,
- operace pánve nebo břicha (kromě císařského řezu) byly považovány za vylučovací kritéria této studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Cvičení TUPLER
|
bude provádět tuplerová cvičení, cvičení, která jsou navržena tak, aby se zaměřovala na svaly středu těla s cílem zlepšit držení těla, obnovit sílu jádra a snížit nepohodlí. Každé cvičení se bude opakovat 10 opakování 3krát ve 3 dnech v týdnu po dobu 8 týdnů. |
Aktivní komparátor: KOOPOVÁ CVIČENÍ
|
budete muset dokončit lopatková cvičení se v podstatě zabývá pilates, což je hluboké posílení jádra a kyčlí a stabilita prostřednictvím dechových vzorců s využitím převážně transversus abdominis svalu.
V každém cvičení bude účastník požádán, aby držel svaly pánevního dna po dobu 8 sekund, poté svaly uvolnil a počítal do 10, opakujte I 10krát každý den po dobu 3 dnů v týdnu po dobu 8 týdnů.
Subjektům byly dány základní příkazy o umístění, aktivaci a zapojení jádra spolu s kontrolou dýchání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Digitální nylonová posuvná měřítka pro vzájemnou vzdálenost (IRD)
Časové okno: 8. týden
|
Digitální nylonové posuvné měřítko používané pro vyhodnocení DRA pomocí pauzovacího papíru lze použít jako nástroj předběžného hodnocení a také jako metodu pro dokumentaci měření interrekti u mužů i žen nad pupkem s břišními svaly při kontrakci, tj. pozice.
Digitální nylonové posuvné měřítko prokázalo vynikající inter-rater (ICC = 0,80 až 0,99) a je to nejsilnější nástroj pro hodnocení distázy recti.
|
8. týden
|
NPRS pro bolesti v kříži
Časové okno: 8. týden
|
Numerická škála bolesti je objektivním nástrojem pro hodnocení bolesti, hodnocení od 0 do 10 podle závažnosti bolesti.
Je kategorizována jako mírná (1 až 3), střední (4 až 6) a závažná (7 až 10).
Spolehlivost je ICC pro spolehlivost testu-retestu byla vyšší než 0,75
|
8. týden
|
Manuální svalové testování pro intraabdominální sílu
Časové okno: 8. týden
|
Manuální svalové testování (MMT) je objektivním hodnotícím nástrojem pro měření svalové síly se stupněm 0 až 5 podle svalové reakce na aktivní odpor aplikovaný pasivně nějakou vnější silou, kterou může být ruka terapeuta.
Spolehlivost intra-rater (ICC=0,95) a inter-rater (0,99) (20) .
0 3 4 5 Žádné Spíše Dobrá Normální Žádná viditelná nebo hmatatelná kontrakce Plná ROM proti gravitaci Plná ROM proti gravitaci, střední odpor Plná ROM proti gravitaci, maximální odpor
|
8. týden
|
Zkrácená forma Inventář tísně pánevního dna pro urogynekologické symptomy
Časové okno: 8. týden
|
Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI-20) je spolehlivým nástrojem pro hodnocení kvality života žen s pánevní dysfunkcí.
Byly přeloženy a ověřeny v mnoha jazycích.
Studie byla zaměřena na ověření estonských překladů nástrojů PFDI-20 a PFIQ-7.
Korelační koeficient uvnitř třídy (ICC) 0,765–0,969,
p < 0,001
|
8. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: hina gul gul, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Radhakrishnan M, Ramamurthy K. Efficacy and Challenges in the Treatment of Diastasis Recti Abdominis-A Scoping Review on the Current Trends and Future Perspectives. Diagnostics (Basel). 2022 Aug 24;12(9):2044. doi: 10.3390/diagnostics12092044.
- Gluppe S, Engh ME, Bo K. What is the evidence for abdominal and pelvic floor muscle training to treat diastasis recti abdominis postpartum? A systematic review with meta-analysis. Braz J Phys Ther. 2021 Nov-Dec;25(6):664-675. doi: 10.1016/j.bjpt.2021.06.006. Epub 2021 Jul 21.
- Tung RC, Towfigh S. Diagnostic techniques for diastasis recti. Hernia. 2021 Aug;25(4):915-919. doi: 10.1007/s10029-021-02469-7. Epub 2021 Jul 27.
- Cavalli M, Aiolfi A, Bruni PG, Manfredini L, Lombardo F, Bonfanti MT, Bona D, Campanelli G. Prevalence and risk factors for diastasis recti abdominis: a review and proposal of a new anatomical variation. Hernia. 2021 Aug;25(4):883-890. doi: 10.1007/s10029-021-02468-8. Epub 2021 Aug 6.
- Laframboise FC, Schlaff RA, Baruth M. Postpartum Exercise Intervention Targeting Diastasis Recti Abdominis. Int J Exerc Sci. 2021 Apr 1;14(3):400-409. eCollection 2021.
- Kaufmann RL, Reiner CS, Dietz UA, Clavien PA, Vonlanthen R, Kaser SA. Normal width of the linea alba, prevalence, and risk factors for diastasis recti abdominis in adults, a cross-sectional study. Hernia. 2022 Apr;26(2):609-618. doi: 10.1007/s10029-021-02493-7. Epub 2021 Oct 5.
- Sułkowski L, Matyja A. Diastasis recti abdominis (DRA): review of risk factors, diagnostic methods, conservative and surgical treatment. 2022.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. února 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
12. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/23/0580
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .