- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06302816
Efectos de los ejercicios Tupler y Scoop en la diástasis de rectos
20 de diciembre de 2024 actualizado por: Riphah International University
Efectos comparativos de los ejercicios Tupler y Scoop sobre la distancia interrecti, el dolor lumbar, la fuerza abdominal y los síntomas uroginecológicos en la diástasis de rectos
Comparar los efectos de los ejercicios Tupler y Scoop sobre la distancia inter recti, el dolor lumbar, la fuerza abdominal y los síntomas uroginecológicos en la diástasis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lahore, Pakistán, 05499
- Innovative Health Concepts
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC de 25 kg|m^2 a 30 kg\m^2 o más
- mujeres multíparas
- Los participantes incluidos serán hembras de 3 meses de posparto.
- Parto por cesárea que tendrá con presencia de DRA >2 dedos de ancho y >2cm
Criterio de exclusión:
- pacientes que tuvieron hernia
- traumatismo en el intestino o la vejiga
- neoplasias malignas
- Enfermedad neurológica y sus trastornos del equilibrio asociados.
- La cirugía pélvica o abdominal (excepto cesárea) se consideró como criterio de exclusión de este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicios tupler
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Realizará ejercicios Tupler, ejercicios diseñados para apuntar a los músculos centrales con el fin de mejorar la postura, recuperar la fuerza central y reducir las molestias. Cada ejercicio se repetirá 10 repeticiones 3 veces 3 días a la semana durante 8 semanas. |
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Comparador activo: EJERCICIOS DE PALETA
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Se requerirá completar ejercicios de primicia que básicamente se refieren a Pilates, que consiste en un fortalecimiento y estabilidad profundos del núcleo y la cadera a través de patrones de respiración con la utilización principal del músculo transverso del abdomen.
En cada ejercicio, se le pedirá al participante que sostenga los músculos del piso pélvico durante 8 segundos, luego relaje los músculos y cuente hasta 10, repita I 10 veces al día durante 3 días a la semana durante 8 semanas.
A los sujetos se les dieron órdenes básicas sobre la posición, activación y compromiso del núcleo junto con el control de la respiración.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba muscular manual para la fuerza intraabdominal.
Periodo de tiempo: Octava semana
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La prueba muscular manual (MMT) es la herramienta de evaluación objetiva para la medición de la fuerza muscular con una calificación de 0 a 5 según la respuesta muscular a una resistencia activa aplicada pasivamente por alguna fuerza externa que puede ser la mano del terapeuta.
La confiabilidad intraevaluador (ICC=0,95) e interevaluador (0,99) (20).
0 3 4 5 Ninguno Regular Bueno Normal Sin contracción visible o palpable ROM completo contra la gravedad ROM completo contra la gravedad, resistencia moderada ROM completo contra la gravedad, resistencia máxima
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Octava semana
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Formulario breve del Inventario de malestar del suelo pélvico para síntomas uroginecológicos
Periodo de tiempo: Octava semana
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El Inventario de malestar del suelo pélvico (PFDI-20) es un instrumento confiable para evaluar la calidad de vida en mujeres con disfunción pélvica.
Han sido traducidos y validados en muchos idiomas.
El estudio tuvo como objetivo validar las traducciones al estonio de las herramientas PFDI-20 y PFIQ-7.
Coeficiente de correlación intraclase (CCI) 0,765-0,969,
p < 0,001
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Octava semana
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Calibradores digitales de nailon para distancia inter recti
Periodo de tiempo: Octava semana
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Los calibradores digitales de nailon para la distancia inter recti (IRD) utilizados para la evaluación de la DRA utilizando papel de calco pueden usarse como herramienta de evaluación preliminar, así como como método para documentar las mediciones de la inter recti tanto en hombres como en mujeres por encima del ombligo con el abdomen. músculos durante la contracción, es decir, en posición de gancho.
Los calibradores de nailon digitales demostraron una excelente evaluación entre evaluadores (ICC = 0,80 a 0,99) y son la herramienta más potente para la evaluación de la distasis de rectos.
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Octava semana
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Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: Octava semana
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La escala numérica del dolor es una herramienta objetiva para la evaluación del dolor, puntuando de 0 a 10 según la gravedad del dolor.
Se clasifica en leve (1 a 3), moderado (4 a 6) y grave (7 a 10).
Su confiabilidad es que los ICC para la confiabilidad test-retest fueron superiores a 0,75.
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Octava semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: hina gul gul, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Radhakrishnan M, Ramamurthy K. Efficacy and Challenges in the Treatment of Diastasis Recti Abdominis-A Scoping Review on the Current Trends and Future Perspectives. Diagnostics (Basel). 2022 Aug 24;12(9):2044. doi: 10.3390/diagnostics12092044.
- Gluppe S, Engh ME, Bo K. What is the evidence for abdominal and pelvic floor muscle training to treat diastasis recti abdominis postpartum? A systematic review with meta-analysis. Braz J Phys Ther. 2021 Nov-Dec;25(6):664-675. doi: 10.1016/j.bjpt.2021.06.006. Epub 2021 Jul 21.
- Tung RC, Towfigh S. Diagnostic techniques for diastasis recti. Hernia. 2021 Aug;25(4):915-919. doi: 10.1007/s10029-021-02469-7. Epub 2021 Jul 27.
- Cavalli M, Aiolfi A, Bruni PG, Manfredini L, Lombardo F, Bonfanti MT, Bona D, Campanelli G. Prevalence and risk factors for diastasis recti abdominis: a review and proposal of a new anatomical variation. Hernia. 2021 Aug;25(4):883-890. doi: 10.1007/s10029-021-02468-8. Epub 2021 Aug 6.
- Kaufmann RL, Reiner CS, Dietz UA, Clavien PA, Vonlanthen R, Kaser SA. Normal width of the linea alba, prevalence, and risk factors for diastasis recti abdominis in adults, a cross-sectional study. Hernia. 2022 Apr;26(2):609-618. doi: 10.1007/s10029-021-02493-7. Epub 2021 Oct 5.
- Sułkowski L, Matyja A. Diastasis recti abdominis (DRA): review of risk factors, diagnostic methods, conservative and surgical treatment. 2022.
- Laframboise FC, Schlaff RA, Baruth M. Postpartum Exercise Intervention Targeting Diastasis Recti Abdominis. Int J Exerc Sci. 2021 Apr 1;14(3):400-409. doi: 10.70252/GARZ3559. eCollection 2021.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/23/0580
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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