Evaluering av Mobiderm Intim BH i behandlingen av brystødem relatert til brystkreftbehandling (MOBIBRA)

Inklusjonskriterier:

• Kvinner i alderen 18 år og eldre.
• Pasienter som har gjennomgått konserverende operasjon for brystkreft.
• Pasienter som skal gjennomgå strålebehandling av bryst-/brystveggen innen de neste 12 ukene etter operasjonen.
• Pasienter med en morfologi som er kompatibel med de foreslåtte størrelsene på enhetene, inkludert bysteomkrets og skålstørrelse.
• Pasienter som har signert et informert samtykkeskjema før en eventuell studieintervensjon.
• Pasienter med full rettslig handleevne og registrert i et trygdesystem eller dekket av en tilsvarende helseforsikring.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med BH-størrelse A cup.
• Pasienter med infisert eller akutt inflammatorisk hud på brystet.
• Pasienter som trenger kjemoterapi i oppfølgingsperioden.
• Gravide kvinner eller kvinner i fertil alder uten tilstrekkelig prevensjon eller i ammingsperioden.
• Deltakelse i andre kliniske studier som påvirker det primære endepunktet.
• Pasienter med kjent allergi mot komponentene i undersøkelsesapparatet.
• Pasienter med psykiatriske, psykologiske eller nevrologiske lidelser som er uforenlige med gjennomføringen av en klinisk studie.
• Pasienter som ikke kan følges på 12 måneder.
• Sårbare pasienter, eller de som er underlagt et rettslig beskyttelsestiltak eller som ikke kan gi informert samtykke fritt.