Tar sikte på å utforske sikkerheten, tolerabiliteten og den foreløpige effekten av SCTB14 hos voksne pasienter med avanserte ondartede solide svulster.

Inklusjonskriterier:

1. Signer frivillig på skjemaet for informert samtykke (ICF);
2. Mann eller kvinne, 18 år gammel ≤ alder ≤ 75 år gammel;
3. Overlevelsesvarighet mer enn 3 måneder;
4. ECOG-score ≤ 1 poeng;
5. Deltakere i fase Ia (dose-eskaleringsfase) må oppfylle følgende kriterier: histologisk eller cytologisk bekreftet diagnose av avansert malign solid svulst;
6. Deltakere i fase Ib (dose-ekspansjonsfase) og fase II må oppfylle følgende kriterier: Histologisk eller cytologisk bekreftet spesifikk type avanserte maligne solide svulster;
7. Tilstrekkelig organ- og benmargsfunksjon.

Ekskluderingskriterier:

1. Deltakere med hjernestamme, meningeal, spinal metastaser eller kompresjon; aktive metastaser i sentralnervesystemet;
2. Andre maligniteter diagnostisert innen 5 år før innmeldingen, bortsett fra effektivt behandlet ondartet solid svulst (som basalcellekarsinom i huden, plateepitelkarsinom i huden, livmorhalskreft in situ, brystkreft in situ, etc.);
3. Historie med hypertensiv krise eller hypertensiv encefalopati; tilstedeværelse av ukontrollert hypertensjon. Anamnese med arteriell trombose eller dyp venetrombose innen 6 måneder før innskrivning;
4. Tilstedeværelse av aktiv autoimmun sykdom eller en historie med autoimmun sykdom med forventet tilbakefall;
5. Mottok kjemoterapi, immunterapi, biologisk terapi eller andre antitumorbehandlinger innen 4 uker før innmelding;
6. Behov for immunsuppressive legemidler innen 2 uker før registrering eller forventet under studien;
7. Betydelig koagulopati eller annen tydelig risiko for blødning;
8. Større operasjon eller betydelig traume innen 4 uker før påmelding; tilstedeværelse av uhelte hudsår, operasjonssteder, traumesteder, alvorlige slimhinnesår eller brudd, eller hvis etterforskeren anser deltakeren uegnet for studien;
9. Anamnese med permanent seponering av immunterapi på grunn av immunrelatert toksisitet eller forekomst av ≥ grad 3 irAE;
10. Anamnese med alvorlige allergier, alvorlige medikamentallergier (inkludert ikke-godkjente undersøkelsesmedisiner), eller kjent allergi mot noen komponent i IMP;
11. Historie med organtransplantasjon eller stamcelletransplantasjon;
12. gravid eller ammende kvinne; kvinner i fertil alder med positiv graviditetstest innen 7 dager før påmelding; deltakere (inkludert menn i fertil alder og deres kvinnelige partnere, og kvinner i fertil alder og deres mannlige partnere) som ikke er villige til å bruke medisinsk anerkjent effektiv prevensjon under studien og i 6 måneder etter avsluttet behandling.