Klade si za cíl prozkoumat bezpečnost, snášenlivost a předběžnou účinnost SCTB14 u dospělých pacientů s pokročilými zhoubnými solidními nádory.

Kritéria pro zařazení:

1. Dobrovolně podepište formulář informovaného souhlasu (ICF);
2. Muž nebo žena, 18 let ≤ věk ≤ 75 let;
3. Doba přežití více než 3 měsíce;
4. skóre ECOG ≤ 1 bod;
5. Účastníci fáze Ia (fáze eskalace dávky) musí splňovat následující kritéria: histologicky nebo cytologicky potvrzená diagnóza pokročilého maligního solidního nádoru;
6. Účastníci fáze Ib (fáze expanze dávky) a fáze II musí splňovat následující kritéria: Histologicky nebo cytologicky potvrzený specifický typ pokročilého maligního solidního nádoru;
7. Přiměřená funkce orgánů a kostní dřeně.

Kritéria vyloučení:

1. Účastníci s mozkovým kmenem, meningeálními, spinálními metastázami nebo kompresí; aktivní metastázy centrálního nervového systému;
2. Jiné malignity diagnostikované během 5 let před zařazením do studie, kromě účinně léčeného maligního solidního nádoru (jako je bazaliom kůže, spinocelulární karcinom kůže, rakovina děložního čípku in situ, rakovina prsu in situ atd.);
3. Anamnéza hypertenzní krize nebo hypertenzní encefalopatie; přítomnost nekontrolované hypertenze. Arteriální trombóza nebo hluboká žilní trombóza v anamnéze během 6 měsíců před zařazením;
4. Přítomnost jakéhokoli aktivního autoimunitního onemocnění nebo anamnéza autoimunitního onemocnění s očekávanou recidivou;
5. podstoupili chemoterapii, imunoterapii, biologickou léčbu nebo jinou protinádorovou léčbu během 4 týdnů před zařazením;
6. Potřeba imunosupresivních léků do 2 týdnů před zařazením nebo předpokládaná během studie;
7. Významná koagulopatie nebo jiné evidentní riziko krvácení;
8. Velký chirurgický zákrok nebo významné trauma během 4 týdnů před zařazením; přítomnost nezhojených kožních ran, chirurgických míst, míst traumatu, závažných vředů na sliznici nebo zlomenin, nebo pokud zkoušející považuje účastníka za nevhodného pro studii;
9. Trvalé přerušení imunoterapie v anamnéze kvůli toxicitě související s imunitou nebo výskytu irAE ≥ 3. stupně;
10. Závažné alergie v anamnéze, závažné lékové alergie (včetně neschválených zkoumaných léků) nebo známá alergie na kteroukoli složku IMP;
11. Historie transplantace orgánů nebo transplantace kmenových buněk;
12. Těhotná nebo kojící žena; ženy ve fertilním věku s pozitivním těhotenským testem do 7 dnů před zápisem; účastníci (včetně mužů ve fertilním věku a jejich partnerek a žen ve fertilním věku a jejich mužských partnerů), kteří nebyli ochotni používat lékařsky uznávanou účinnou antikoncepci během studie a 6 měsíců po ukončení léčby.