Heeft tot doel de veiligheid, verdraagbaarheid en voorlopige werkzaamheid van SCTB14 bij volwassen patiënten met gevorderde kwaadaardige solide tumoren te onderzoeken.

Inclusiecriteria:

1. Het vrijwillig ondertekenen van het geïnformeerde toestemmingsformulier (ICF);
2. Man of vrouw, 18 jaar ≤ leeftijd ≤ 75 jaar;
3. Overlevingsduur langer dan 3 maanden;
4. ECOG-score ≤ 1 punt;
5. Deelnemers aan Fase Ia (dosis-escalatiefase) moeten aan de volgende criteria voldoen: histologisch of cytologisch bevestigde diagnose van gevorderde kwaadaardige solide tumor;
6. Deelnemers aan Fase Ib (dosisexpansiefase) en Fase II moeten aan de volgende criteria voldoen: Histologisch of cytologisch bevestigd specifiek type gevorderde kwaadaardige solide tumoren;
7. Adequate orgaan- en beenmergfunctie.

Uitsluitingscriteria:

1. Deelnemers met hersenstam-, meningeale, wervelmetastasen of compressie; actieve metastasen van het centrale zenuwstelsel;
2. Andere maligniteiten gediagnosticeerd binnen 5 jaar voorafgaand aan de inschrijving, behalve effectief behandelde kwaadaardige solide tumoren (zoals basaalcelcarcinoom van de huid, plaveiselcelcarcinoom van de huid, baarmoederhalskanker in situ, borstkanker in situ, enz.);
3. Geschiedenis van hypertensieve crisis of hypertensieve encefalopathie; aanwezigheid van ongecontroleerde hypertensie. Voorgeschiedenis van arteriële trombose of diepe veneuze trombose binnen 6 maanden vóór inschrijving;
4. Aanwezigheid van een actieve auto-immuunziekte of een voorgeschiedenis van auto-immuunziekte met een verwacht recidief;
5. chemotherapie, immunotherapie, biologische therapie of andere antitumorbehandelingen heeft ontvangen binnen 4 weken vóór inschrijving;
6. Behoefte aan immunosuppressiva binnen 2 weken voorafgaand aan deelname of verwacht tijdens het onderzoek;
7. Significante coagulopathie of ander duidelijk risico op bloedingen;
8. Grote operatie of aanzienlijk trauma binnen 4 weken voorafgaand aan inschrijving; aanwezigheid van niet-genezen huidwonden, operatieplaatsen, traumaplaatsen, ernstige slijmvlieszweren of fracturen, of als de onderzoeker de deelnemer ongeschikt acht voor het onderzoek;
9. Voorgeschiedenis van definitieve stopzetting van immunotherapie vanwege immuungerelateerde toxiciteit of optreden van irAE’s ≥ graad 3;
10. Voorgeschiedenis van ernstige allergieën, ernstige geneesmiddelenallergieën (inclusief niet-goedgekeurde onderzoeksgeneesmiddelen) of bekende allergie voor enig onderdeel van het IMP;
11. Geschiedenis van orgaantransplantatie of stamceltransplantatie;
12. Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft; vrouwen die zwanger kunnen worden met een positieve zwangerschapstest binnen 7 dagen vóór inschrijving; deelnemers (inclusief mannen die zwanger kunnen worden en hun vrouwelijke partners, en vrouwen die zwanger kunnen worden en hun mannelijke partners) die niet bereid zijn medisch erkende effectieve anticonceptie te gebruiken tijdens het onderzoek en gedurende 6 maanden na het einde van de behandeling.