Целью исследования является изучение безопасности, переносимости и предварительной эффективности SCTB14 у взрослых пациентов с распространенными злокачественными солидными опухолями.

Критерии включения:

1. Добровольно подписать форму информированного согласия (ICF);
2. Мужчина или женщина, 18 лет ≤ возраст ≤ 75 лет;
3. Продолжительность выживания более 3 месяцев;
4. оценка ECOG ≤ 1 балла;
5. Участники фазы Ia (фаза повышения дозы) должны соответствовать следующим критериям: гистологически или цитологически подтвержденный диагноз распространенной злокачественной солидной опухоли;
6. Участники фазы Ib (фаза увеличения дозы) и фазы II должны соответствовать следующим критериям: гистологически или цитологически подтвержденные солидные злокачественные опухоли конкретного типа;
7. Адекватная функция органов и костного мозга.

Критерий исключения:

1. Участники со стволовыми, менингеальными, спинальными метастазами или компрессией; активные метастазы в центральную нервную систему;
2. Другие злокачественные новообразования, диагностированные в течение 5 лет до включения в исследование, за исключением эффективно леченной злокачественной солидной опухоли (например, базальноклеточного рака кожи, плоскоклеточного рака кожи, рака шейки матки in situ, рака молочной железы in situ и т. д.);
3. Гипертонический криз или гипертоническая энцефалопатия в анамнезе; наличие неконтролируемой артериальной гипертензии. Артериальный тромбоз или тромбоз глубоких вен в анамнезе в течение 6 месяцев до включения в исследование;
4. Наличие любого активного аутоиммунного заболевания или аутоиммунного заболевания в анамнезе с ожидаемым рецидивом;
5. Получали химиотерапию, иммунотерапию, биологическую терапию или другие противоопухолевые методы лечения в течение 4 недель до включения в исследование;
6. Потребность в иммунодепрессантах в течение 2 недель до включения в исследование или ожидаемых во время исследования;
7. Значительная коагулопатия или другой очевидный риск кровотечения;
8. Крупная операция или значительная травма в течение 4 недель до включения в программу; наличие незаживающих ран кожи, мест хирургического вмешательства, травм, тяжелых язв или переломов слизистой оболочки, или если исследователь считает участника непригодным для исследования;
9. Постоянное прекращение иммунотерапии в анамнезе из-за иммунной токсичности или возникновения иНЯ ≥ 3 степени тяжести;
10. Тяжелая аллергия в анамнезе, тяжелая лекарственная аллергия (включая неутвержденные исследуемые препараты) или известная аллергия на любой компонент ИЛП;
11. История трансплантации органов или трансплантации стволовых клеток;
12. Беременная или кормящая женщина; женщины детородного возраста с положительным тестом на беременность в течение 7 дней до включения; участники (включая мужчин детородного возраста и их партнеров-женщин, а также женщин детородного возраста и их партнеров-мужчин), не желающих использовать признанную с медицинской точки зрения эффективную контрацепцию во время исследования и в течение 6 месяцев после окончания лечения.