Ma na celu zbadanie bezpieczeństwa, tolerancji i wstępnej skuteczności SCTB14 u dorosłych pacjentów z zaawansowanymi złośliwymi guzami litymi.

Kryteria przyjęcia:

1. Dobrowolnie podpisz formularz świadomej zgody (ICF);
2. Mężczyzna lub kobieta, 18 lat ≤ wiek ≤ 75 lat;
3. Czas przeżycia dłuższy niż 3 miesiące;
4. wynik ECOG ≤ 1 punkt;
5. Uczestnicy fazy Ia (faza zwiększania dawki) muszą spełniać następujące kryteria: potwierdzone histologicznie lub cytologicznie rozpoznanie zaawansowanego złośliwego guza litego;
6. Uczestnicy fazy Ib (faza zwiększania dawki) i fazy II muszą spełniać następujące kryteria: potwierdzone histologicznie lub cytologicznie zaawansowane złośliwe guzy lite określonego typu;
7. Prawidłowa funkcja narządów i szpiku kostnego.

Kryteria wyłączenia:

1. Uczestnicy z przerzutami do pnia mózgu, opon mózgowo-rdzeniowych, przerzutami do kręgosłupa lub uciskiem; aktywne przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego;
2. Inne nowotwory złośliwe zdiagnozowane w ciągu 5 lat przed włączeniem, z wyjątkiem skutecznie leczonego złośliwego guza litego (takiego jak rak podstawnokomórkowy skóry, rak płaskonabłonkowy skóry, rak szyjki macicy in situ, rak piersi in situ itp.);
3. Historia kryzysu nadciśnieniowego lub encefalopatii nadciśnieniowej; obecność niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego. Historia zakrzepicy tętniczej lub zakrzepicy żył głębokich w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania;
4. Obecność jakiejkolwiek aktywnej choroby autoimmunologicznej lub choroba autoimmunologiczna w wywiadzie z przewidywanym nawrotem;
5. Otrzymałeś chemioterapię, immunoterapię, terapię biologiczną lub inne leczenie przeciwnowotworowe w ciągu 4 tygodni przed włączeniem do badania;
6. Konieczność przyjęcia leków immunosupresyjnych w ciągu 2 tygodni przed włączeniem lub przewidywana w trakcie badania;
7. Znacząca koagulopatia lub inne oczywiste ryzyko krwawienia;
8. Poważna operacja lub poważny uraz w ciągu 4 tygodni przed rejestracją; obecność niezagojonych ran skórnych, miejsc operacji, urazów, poważnych owrzodzeń błony śluzowej lub złamań, lub jeśli Badacz uzna, że ​​uczestnik nie nadaje się do badania;
9. Historia trwałego przerwania immunoterapii z powodu toksyczności pochodzenia immunologicznego lub wystąpienia irAE ≥ 3. stopnia;
10. Historia poważnych alergii, poważnych alergii na leki (w tym niezatwierdzone leki badane) lub stwierdzona alergia na którykolwiek składnik IMP;
11. Historia przeszczepiania narządów lub przeszczepiania komórek macierzystych;
12. Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią; kobiety w wieku rozrodczym, które w ciągu 7 dni przed rejestracją uzyskały pozytywny wynik testu ciążowego; uczestniczki (w tym mężczyźni w wieku rozrodczym i ich partnerki oraz kobiety w wieku rozrodczym i ich partnerzy) nie chcący stosować medycznie uznanej skutecznej antykoncepcji w trakcie badania i przez 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.