진행성 악성 고형 종양이 있는 성인 환자에서 SCTB14의 안전성, 내약성 및 예비 효능을 탐구하는 것을 목표로 합니다.

포함 기준:

1. 사전 동의서(ICF)에 자발적으로 서명합니다.
2. 남성 또는 여성, 18세 ≤ 75세
3. 생존 기간이 3개월 이상입니다.
4. ECOG 점수 ​​≤ 1점;
5. Ia상(용량 증량 단계) 참가자는 다음 기준을 충족해야 합니다. 조직학적 또는 세포학적으로 진행성 악성 고형 종양의 진단이 확인되었습니다.
6. Ib상(용량 확장 단계) 및 II상 참가자는 다음 기준을 충족해야 합니다. 조직학적으로 또는 세포학적으로 확인된 특정 유형의 진행성 악성 고형 종양;
7. 적절한 기관 및 골수 기능.

제외 기준:

1. 뇌간, 수막, 척추 전이 또는 압박이 있는 참가자 활동성 중추신경계 전이;
2. 등록 전 5년 이내에 진단된 기타 악성종양(예: 피부의 기저세포암종, 피부의 편평세포암종, 자궁경부암, 상피내암 등)을 제외한 악성 고형종양;
3. 고혈압 위기 또는 고혈압성 뇌병증의 병력; 조절되지 않는 고혈압의 존재. 등록 전 6개월 이내에 동맥 혈전증 또는 심부 정맥 혈전증의 병력;
4. 활성 자가면역 질환이 있거나 재발이 예상되는 자가면역 질환의 병력이 있는 경우
5. 등록 전 4주 이내에 화학요법, 면역요법, 생물학적 요법 또는 기타 항종양 치료를 받은 경우,
6. 등록 전 2주 이내에 또는 연구 중에 예상되는 면역억제제가 필요합니다.
7. 심각한 응고 장애 또는 기타 명백한 출혈 위험이 있는 경우
8. 등록 전 4주 이내의 대수술 또는 심각한 외상, 치유되지 않은 피부 상처, 수술 부위, 외상 부위, 심각한 점막 궤양 또는 골절이 있거나 연구자가 참가자가 연구에 부적합하다고 간주하는 경우;
9. 면역 관련 독성 또는 ≥ 3등급 irAE의 발생으로 인해 면역요법을 영구적으로 중단한 이력,
10. 중증 알레르기 병력, 중증 약물 알레르기(승인되지 않은 임상시험용 약물 포함) 또는 IMP 구성성분에 대해 알려진 알레르기 병력
11. 장기 이식 또는 줄기세포 이식 이력
12. 임신 또는 수유 중인 여성; 등록 전 7일 이내에 임신 테스트에서 양성 반응을 보인 가임기 여성; 연구 기간 및 치료 종료 후 6개월 동안 의학적으로 인정된 효과적인 피임법을 사용하기를 꺼리는 참가자(가임기 남성과 여성 파트너, 가임기 여성과 남성 파트너 포함).