Visa explorar a segurança, tolerabilidade e eficácia preliminar do SCTB14 em pacientes adultos com tumores sólidos malignos avançados.

Critério de inclusão:

1. Assinar voluntariamente o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE);
2. Homem ou mulher, 18 anos ≤ idade ≤ 75 anos;
3. Duração de sobrevivência superior a 3 meses;
4. Pontuação ECOG ≤ 1 ponto;
5. Os participantes da Fase Ia (fase de aumento de dose) são obrigados a atender aos seguintes critérios: diagnóstico confirmado histologicamente ou citologicamente de tumor sólido maligno avançado;
6. Os participantes da Fase Ib (fase de expansão da dose) e da Fase II são obrigados a atender aos seguintes critérios: Tumores sólidos malignos avançados de tipo específico confirmados histologicamente ou citologicamente;
7. Função adequada dos órgãos e da medula óssea.

Critério de exclusão:

1. Participantes com metástases no tronco cerebral, meníngeas, espinhais ou compressão; metástases ativas do sistema nervoso central;
2. Outras doenças malignas diagnosticadas nos 5 anos anteriores à inscrição, exceto tumor sólido maligno tratado de forma eficaz (como carcinoma basocelular da pele, carcinoma espinocelular da pele, câncer cervical in situ, câncer de mama in situ, etc.);
3. História de crise hipertensiva ou encefalopatia hipertensiva; presença de hipertensão não controlada. História de trombose arterial ou trombose venosa profunda nos 6 meses anteriores à inscrição;
4. Presença de qualquer doença autoimune ativa ou história de doença autoimune com recorrência esperada;
5. Recebeu quimioterapia, imunoterapia, terapia biológica ou outros tratamentos antitumorais 4 semanas antes da inscrição;
6. Necessidade de medicamentos imunossupressores nas 2 semanas anteriores à inscrição ou previstas durante o estudo;
7. Coagulopatia significativa ou outro risco evidente de sangramento;
8. Cirurgia de grande porte ou trauma significativo nas 4 semanas anteriores à inscrição; presença de feridas cutâneas não cicatrizadas, locais cirúrgicos, locais de trauma, úlceras mucosas graves ou fraturas, ou se o investigador considerar o participante inadequado para o estudo;
9. História de descontinuação permanente da imunoterapia devido a toxicidade imunomediada ou ocorrência de irAEs ≥ Grau 3;
10. História de alergias graves, alergias graves a medicamentos (incluindo medicamentos em investigação não aprovados) ou alergia conhecida a qualquer componente do ME;
11. História de transplante de órgãos ou transplante de células-tronco;
12. Mulher grávida ou amamentando; mulheres com potencial para engravidar com teste de gravidez positivo nos 7 dias anteriores à inscrição; participantes (incluindo homens com potencial para engravidar e suas parceiras, e mulheres com potencial para engravidar e seus parceiros masculinos) que não desejam usar métodos contraceptivos eficazes clinicamente reconhecidos durante o estudo e por 6 meses após o término do tratamento.