Ziel ist es, die Sicherheit, Verträglichkeit und vorläufige Wirksamkeit von SCTB14 bei erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenen bösartigen soliden Tumoren zu untersuchen.

Einschlusskriterien:

1. Unterzeichnen Sie freiwillig die Einverständniserklärung (ICF);
2. Männlich oder weiblich, 18 Jahre alt ≤ Alter ≤ 75 Jahre alt;
3. Überlebensdauer mehr als 3 Monate;
4. ECOG-Score ≤ 1 Punkt;
5. Teilnehmer an Phase Ia (Dosissteigerungsphase) müssen die folgenden Kriterien erfüllen: histologisch oder zytologisch bestätigte Diagnose eines fortgeschrittenen bösartigen soliden Tumors;
6. Teilnehmer an Phase Ib (Dosiserweiterungsphase) und Phase II müssen die folgenden Kriterien erfüllen: Histologisch oder zytologisch bestätigter fortgeschrittener bösartiger solider Tumor eines spezifischen Typs;
7. Ausreichende Organ- und Knochenmarksfunktion.

Ausschlusskriterien:

1. Teilnehmer mit Hirnstamm-, Hirnhaut- oder Wirbelsäulenmetastasen oder Kompression; aktive Metastasen des Zentralnervensystems;
2. Andere bösartige Erkrankungen, die innerhalb von 5 Jahren vor der Einschreibung diagnostiziert wurden, mit Ausnahme wirksam behandelter bösartiger solider Tumoren (z. B. Basalzellkarzinom der Haut, Plattenepithelkarzinom der Haut, Gebärmutterhalskrebs in situ, Brustkrebs in situ usw.);
3. Vorgeschichte einer hypertensiven Krise oder einer hypertensiven Enzephalopathie; Vorliegen einer unkontrollierten Hypertonie. Vorgeschichte einer arteriellen Thrombose oder tiefen Venenthrombose innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung;
4. Vorliegen einer aktiven Autoimmunerkrankung oder einer Autoimmunerkrankung in der Vorgeschichte mit erwartetem Wiederauftreten;
5. innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung eine Chemotherapie, Immuntherapie, biologische Therapie oder andere Antitumorbehandlungen erhalten haben;
6. Bedarf an immunsuppressiven Medikamenten innerhalb von 2 Wochen vor der Einschreibung oder voraussichtlich während der Studie;
7. Erhebliche Koagulopathie oder anderes offensichtliches Blutungsrisiko;
8. Größere Operation oder schweres Trauma innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung; Vorhandensein nicht verheilter Hautwunden, Operationsstellen, traumatischer Stellen, schwerer Schleimhautgeschwüre oder Frakturen oder wenn der Prüfer den Teilnehmer für die Studie als ungeeignet erachtet;
9. Vorgeschichte eines dauerhaften Abbruchs der Immuntherapie aufgrund einer immunvermittelten Toxizität oder des Auftretens von irAEs ≥ Grad 3;
10. Vorgeschichte schwerer Allergien, schwerer Arzneimittelallergien (einschließlich nicht zugelassener Prüfpräparate) oder bekannter Allergien gegen einen Bestandteil des IMP;
11. Vorgeschichte einer Organtransplantation oder Stammzelltransplantation;
12. Schwangere oder stillende Frau; Frauen im gebärfähigen Alter mit positivem Schwangerschaftstest innerhalb von 7 Tagen vor der Einschreibung; Teilnehmer (darunter Männer im gebärfähigen Alter und ihre Partnerinnen sowie Frauen im gebärfähigen Alter und ihre männlichen Partner), die während der Studie und für 6 Monate nach Behandlungsende nicht bereit waren, eine medizinisch anerkannte wirksame Empfängnisverhütung anzuwenden.