Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vastus Intermedius Tørr nål for knestivhet som følge av kirurgisk administrerte lårbensbrudd med åpen reduksjon og intern fiksering.

29. juli 2024 oppdatert av: Najla Alsiri, Al-Razi Hospital

Vastus Intermedius Tørr nål for knestivhet som følge av kirurgisk administrerte lårbensbrudd med åpen reduksjon og intern fiksering; Randomisert kontrollert prøveversjon (ORIFDN-prøve)

Ortopediske traumatiske skader regnes som en stor helseepidemi, utfordret av høy sykelighet, dødelighet og sosioøkonomisk belastning. Håndteringen av traumatiske ortopediske skader er utfordrende og kompleks, med høy ressursutnyttelse. Spesielt er prevalensen av lårbensbrudd i Kuwait 8,8 %, og er en av de mest utbredte skadene. Åpen reduksjon og intern fiksering (ORIF) er en vanlig kirurgisk prosedyre for behandling av lårbensfrakturer som viser vellykket resultat for å tillate minimalt invasiv perkutan plateosteosyntese, tidlig forening på 93 % til 100 % og lav infeksjonsrate på bare 0 % til 2 % . En av de største komplikasjonene etter ORIF er stivhet i kne og redusert funksjon, noe som medfører mange ulemper for pasientenes daglige liv, fører til funksjonshemming og kan alvorlig true pasientens funksjonelle aktiviteter. Forekomsten av stivhet i kneet som krever kirurgisk inngrep er 14,5 %. Spesielt er det potensielle tapet av knefleksjon 30 til 40 grader, 13 % av pasientene klarte ikke å nå 90 grader av knefleksjon, og bare 48 % av pasientene nådde >120 grader av fleksjon. Til syvende og sist utgjør knestivhet ved fleksjon et stort problem ved distale lårbensbrudd. Ulike årsaker kan forklare en slik komplikasjon, inkludert iboende adhesjoner, fibrose og forkortning av vastus intermedius-muskelen.

Det finnes ulike kirurgiske prosedyrer som kan brukes til å håndtere stivhet i kneet. Det er imidlertid ingen konsensus om den ideelle tilnærmingen og strategien med mange postoperative komplikasjoner, inkludert dyp sepsis, quadriceps seneruptur, huddehiscens og infeksjon, forsinket sårheling, patellafraktur, lateral lårbenskondylfraktur og ekstensjonsforsinkelse. I motsetning til dette er dry needling (DN) en minimal invasiv intervensjon for behandling av muskel- og skjelettdysfunksjon, og den kan brukes til å redusere adhesjonen og fibrosen mellom vastus intermedius og lårbenet. Imidlertid er det begrenset forskning som undersøker effekten av DN på vastus intermedius-muskelen etter ORIF av lårbensbruddene. Effektiviteten til DN ble undersøkt for håndtering av ulike muskel- og skjelettlidelser, og en systematisk gjennomgang som tok for seg DN i nedre kvartal konkluderte med at DN er en effektiv prosedyre (Morihisa et a,., 2016). I ACL-rekonstruksjon forbedret DN for vastus medialis ROM på kort sikt og forbedret funksjon på både kort og lang sikt. DN har blitt foreslått som et nyttig tillegg til rehabilitering av ACL rekonstruert for å redusere smerteintensitet, øke knefleksjonsområdet og modifisere de mekaniske egenskapene til quadriceps-muskelen under det sene stadiet av rehabilitering. DN har også endret de passive mekaniske egenskapene til quadriceps-muskelen der reduksjon og motstand av vastus medialis ble betydelig redusert. Det antas at frigjøring av adhesjonene og fibrosen til vastus intermedius kan spille en viktig rolle i å håndtere knestivhet etter ORIF av distale femurfrakturer. Derfor er målet med dette prosjektet å identifisere insidensraten og risikofaktorene for knestivhet som følge av kirurgisk administrerte lårbensbrudd med åpen reduksjon og intern fiksering i Kuwait, og å undersøke effekten av DN på vastus intermedius-muskelen for å forbedre kneleddet bevegelsesområde og funksjon etter ORIF av den distale femur ved bruk av enkeltblind randomisert kontrollert studie (RCT).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 til 55 år gamle deltakere.
  • Distale en tredjedel lårbensbrudd klassifisert som type 33 med AO/OTA-klassifisering.
  • Tre måneder etter ORIF-operasjon til den distale lårbensfrakturen,
  • Opplev postoperativ begrensning i knefleksjonsbevegelsesområde på mindre enn 90 grader.

Ekskluderingskriterier:

  • Nevropatiske smerter i underekstremiteten.
  • Lumbosakral radikulopati,
  • Saphenus-nerveinnfangning,
  • Meralgia paresthetica,
  • Revmatoid eller systemiske tilstander,
  • Andre operasjoner,
  • Post-kirurgiske komplikasjoner (dvs. trombose eller osteomyelitt) eller bruk av heparin under DN.
  • Kneoperasjon,
  • Periprotetiske brudd,
  • Kun skruefiksering,
  • intermedullær neglefiksering,
  • ingen Union,
  • Isolerte mediale eller laterale kondylfemorale frakturer,
  • Gjennomgikk manipulasjon under narkose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Aktiv komparator: DN-gruppen
Vastus intermedius vil bli tilnærmet med DN fra det laterale aspektet og tangtilnærmingen vil bli fulgt. Hong fast-inn og rask ut-teknikken med flere raske nåleinnsettinger vil bli utført etter tidligere anbefalinger (Chou, et al., 2014). Kontrollgruppen vil få rehabiliteringsprogrammet alene. En hodeløs 0,25 × 25 mm nål (rustfritt stål, Agupunt A1038P, 158 Caspe, Barcelona, ​​Spania) vil bli brukt. Penetrasjonsdybden vil variere etter pasienten. Hemostase vil bli utført i 1 minutt. DN vil bli utført medial til sartorius muskelgrensen for å unngå uønskede effekter av saphenusnerven under DN (Henry et al., 2016).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bevegelsesområde for knefleksjon
Tidsramme: en måned, 6 måneder, 12 måneder
Knebøyningsområde for bevegelse vil være det primære utfallsmålet, som vil bli målt med standard goniometri i ryggleie med tanke på den laterale femorale epikondylen som sentrum av fulcrum. Kneekstensjon vil også bli målt i ryggleie.
en måned, 6 måneder, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

12. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023/2355

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere