Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vastus Intermedius Tør nåldannelse for knæ-stivhed som følge af kirurgisk administrerede lårbensfrakturer med åben reduktion og intern fiksering.

29. juli 2024 opdateret af: Najla Alsiri, Al-Razi Hospital

Vastus Intermedius Tør nålning for knæ-stivhed som følge af kirurgisk administrerede lårbensfrakturer med åben reduktion og intern fiksering; Randomized Controlled Trial (ORIFDN Trial)

Ortopædiske traumatiske skader betragtes som en stor sundhedsepidemi, udfordret af høj sygelighed, dødelighed og socioøkonomisk byrde. Håndteringen af ​​traumatiske ortopædiske skader er udfordrende og kompleks med høj ressourceudnyttelse. Især er prævalensen af ​​lårbensbrud i Kuwait 8,8 %, hvilket er en af ​​de mest udbredte skader. Åben reduktion og intern fiksering (ORIF) er en almindelig kirurgisk procedure til behandling af lårbensfrakturer, der viser et vellykket resultat for at tillade minimalt invasiv perkutan pladeosteosyntese, tidlig forening på 93 % til 100 % og lav infektionsrate på kun 0 % til 2 % . Alligevel er en af ​​de største komplikationer efter ORIF knæ stivhed og nedsat funktion, hvilket medfører mange gener i patienternes dagligdag, fører til handicap og alvorligt kan true patienters funktionelle aktiviteter. Hyppigheden af ​​stivhed i knæet, der kræver kirurgisk indgreb, er 14,5 %. Især er det potentielle tab af knæfleksion 30 til 40 grader, 13 % af patienterne nåede ikke 90 grader af knæfleksion, og kun 48 % af patienterne nåede >120 grader af fleksion. I sidste ende udgør knæets stivhed ved fleksion et stort problem ved distale lårbensfrakturer. Forskellige årsager kunne forklare en sådan komplikation, herunder iboende adhæsioner, fibrose og afkortning af vastus intermedius-musklen.

Der er forskellige kirurgiske procedurer, som kan bruges til at håndtere stivhed i knæet. Der er dog ingen konsensus om den ideelle tilgang og strategi med mange postoperative komplikationer, herunder dyb sepsis, quadricepseneruptur, huddehiscens og infektion, forsinket sårheling, patellafraktur, lateral lårbenskondylfraktur og forlængelsesforsinkelse. I modsætning hertil er dry needling (DN) en minimal invasiv intervention til håndtering af muskuloskeletal dysfunktion, og den kan bruges til at reducere adhæsion og fibrose mellem vastus intermedius og lårbensknoglen. Der er dog begrænset forskning, der undersøger effekten af ​​DN på vastus intermedius-musklen efter ORIF af lårbensfrakturer. Effektiviteten af ​​DN blev undersøgt til håndtering af forskellige muskuloskeletale tilstande, og en systematisk gennemgang af DN i den nederste fjerdedel konkluderede, at DN er en effektiv procedure (Morihisa et a,., 2016). I ACL-rekonstruktion forbedrede DN for vastus medialis ROM på kort sigt og forbedret funktion på både kort og lang sigt. DN er blevet foreslået som en nyttig tilføjelse til rehabiliteringen af ​​ACL rekonstrueret til at reducere smerteintensiteten, øge knæfleksionsområdet og modificere de mekaniske egenskaber af quadriceps-musklen under det sene stadie af rehabilitering. DN har også ændret de passive mekaniske egenskaber af quadriceps-musklen, hvor dekrement og modstand af vastus medialis blev signifikant reduceret. Det antages, at frigivelse af adhæsioner og fibrose af vastus intermedius kan spille en vigtig rolle i håndteringen af ​​knæets stivhed efter ORIF af de distale femurfrakturer. Derfor er formålet med dette projekt at identificere incidensraten og risikofaktorerne for knæ-stivhed som følge af kirurgisk håndterede lårbensfrakturer med åben reduktion og intern fiksering i Kuwait, og at undersøge effekten af ​​DN på vastus intermedius-musklen i forbedring af knæleddet bevægelsesområde og funktion efter ORIF af det distale lårben ved hjælp af enkelt blind randomiseret kontrolleret forsøg (RCT).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 til 55-årige deltagere.
  • Distale en tredjedel af lårbensfrakturer klassificeret som type 33 med AO/OTA klassifikation.
  • Tre måneder efter ORIF-operation til den distale lårbensfraktur,
  • Oplev postoperativ begrænsning i knæbøjningsområde for bevægelse på mindre end 90 grader.

Ekskluderingskriterier:

  • Neuropatiske smerter i underekstremiteterne.
  • Lumbosakral radikulopati,
  • Saphenøs nerveindfangning,
  • Meralgia paresthetica,
  • Reumatoid eller systemiske tilstande,
  • Andre operationer,
  • Post-kirurgiske komplikationer (dvs. trombose eller osteomyelitis) eller brug af heparin under DN.
  • Knæoperation,
  • Periprotetiske frakturer,
  • Kun skruefiksering,
  • intermedullær neglefiksering,
  • ikke-fagforening,
  • Isolerede mediale eller laterale kondylfemorale frakturer,
  • Gennemgået manipulation under anæstesi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Aktiv komparator: DN gruppe
Vastus intermedius vil blive tilgået med DN fra det laterale aspekt og pincer tilgangen vil blive fulgt. Hong fast-in og fast out-teknikken med flere hurtige nåleindsættelser vil blive udført efter tidligere anbefalinger (Chou, et al., 2014). Kontrolgruppen vil alene modtage genoptræningsprogrammet. En hovedløs 0,25 × 25 mm nål (rustfrit stål, Agupunt A1038P, 158 Caspe, Barcelona, ​​Spanien) vil blive brugt. Indtrængningsdybden vil variere alt efter patienten. Hæmostase vil blive udført i 1 minut. DN vil blive udført medial til sartorius muskelgrænsen for at undgå uønskede virkninger af saphenusnerven under DN (Henry et al., 2016).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
knæbøjningsområde for bevægelse
Tidsramme: en måned, 6 måneder, 12 måneder
Knæbøjningsområde for bevægelse vil være det primære resultatmål, som vil blive målt med standardgoniometri i rygliggende stilling under hensyntagen til den laterale femorale epikondyl som centrum af fulcrum. Knæforlængelse vil også blive målt i liggende stilling.
en måned, 6 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

12. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023/2355

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lårbensbrud

Kliniske forsøg med dry needling

Abonner