Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vastus Intermedius száraz tűszúrás műtétileg kezelt combcsonttörésekből eredő térdmerevségre nyílt redukcióval és belső rögzítéssel.

2024. március 12. frissítette: Najla Alsiri, Al-Razi Hospital

Vastus Intermedius száraz tűszúrás nyílt redukcióval és belső rögzítéssel sebészileg kezelt combcsonttörésből eredő térdmerevségre; Véletlenszerű, kontrollált próba (ORIFDN próba)

Az ortopédiai traumás sérülések jelentős egészségügyi járványnak számítanak, amelyet a magas morbiditás, mortalitás és társadalmi-gazdasági teher veszélyeztet. A traumás ortopédiai sérülések kezelése kihívást és összetett feladatot jelent, magas erőforrás-felhasználással. A combcsonttörések prevalenciája Kuvaitban 8,8%, ami az egyik legelterjedtebb sérülés. A nyílt redukció és a belső rögzítés (ORIF) egy gyakori sebészeti eljárás a combcsonttörések kezelésére, amely sikeres kimenetelű minimálisan invazív perkután lemezes oszteoszintézist, 93-100%-os korai egyesülést és alacsony, mindössze 0-2%-os fertőzési arányt tesz lehetővé. . Mégis, az ORIF utáni egyik fő szövődmény a térd merevsége és csökkent funkciója, ami számos kellemetlenséggel jár a betegek mindennapi életében, rokkantsághoz vezet, és súlyosan veszélyeztetheti a betegek funkcionális tevékenységét. A műtéti beavatkozást igénylő térdmerevség előfordulása 14,5%. Különösen a térdhajlítás potenciális vesztesége 30-40 fok, a betegek 13%-a nem érte el a 90 fokos térdhajlítást, és csak a betegek 48%-a érte el a 120 fok feletti flexiót. Végső soron a térd flexiós merevsége a disztális combcsonttörések egyik fő problémája. Különböző okok magyarázhatják az ilyen szövődményeket, beleértve az intrinsic adhéziókat, a fibrózist és a vastus intermedius izom megrövidülését.

Különféle sebészeti eljárások használhatók a térdmerevség kezelésére. Azonban nincs konszenzus az ideális megközelítést és stratégiát illetően számos posztoperatív szövődmény esetén, beleértve a mély szepszist, a négyfejű ínszakadást, a bőr dehiscenciáját és fertőzését, a késleltetett sebgyógyulást, a térdkalácstörést, az oldalsó combcsonttörést és az extenziós késést. Ezzel szemben a dry needling (DN) egy minimálisan invazív beavatkozás a mozgásszervi diszfunkció kezelésére, és felhasználható a vastus intermedius és a combcsont közötti adhézió és fibrózis csökkentésére. Mindazonáltal korlátozott számú kutatás vizsgálja a DN hatását a vastus intermedius izomra a combcsonttörések ORIF után. A DN hatékonyságát különböző mozgásszervi állapotok kezelésében tárták fel, és az alsó negyedévben a DN-vel foglalkozó szisztematikus áttekintés arra a következtetésre jutott, hogy a DN hatékony eljárás (Morihisa et al., 2016). Az ACL rekonstrukció során a vastus medialis DN-je javította a ROM-ot rövid távon, és javította a funkciót rövid és hosszú távon egyaránt. A DN-t a rekonstruált ACL rehabilitációjának hasznos kiegészítéseként javasolták a fájdalom intenzitásának csökkentésében, a térdhajlítási tartomány növelésében és a négyfejű izom mechanikai tulajdonságainak módosításában a rehabilitáció késői szakaszában. A DN megváltoztatta a négyfejű izom passzív mechanikai tulajdonságait is, ahol a vastus medialis csökkenése és ellenállása jelentősen csökkent. Feltételezhető, hogy a vastus intermedius adhézióinak és fibrózisának felszabadítása fontos szerepet játszhat a distalis combcsonttörések ORIF utáni térdmerevségének kezelésében. Ezért ennek a projektnek a célja, hogy azonosítsa a Kuvaitban nyílt redukcióval és belső rögzítéssel járó, műtétileg kezelt combcsonttörésekből eredő térdmerevség előfordulási arányát és kockázati tényezőit, valamint megvizsgálja a DN hatását a vastus intermedius izomra a térdízület javításában. mozgástartomány és funkció a disztális combcsont ORIF-e után egyetlen vak, randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) alkalmazásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 55 év közötti résztvevők.
  • A 33-as típusba sorolt, AO/OTA besorolású distalis egyharmad combcsonttörés.
  • Három hónappal a disztális combcsonttörés ORIF műtétje után,
  • Tapasztalja meg a posztoperatív korlátozást a térdhajlítás 90 foknál kisebb mozgástartományában.

Kizárási kritériumok:

  • Neuropathiás fájdalom az alsó végtagban.
  • Lumbosacralis radiculopathia,
  • Saphenus ideg becsípődése,
  • Meralgia paresthetica,
  • Rheumatoid vagy szisztémás állapotok,
  • Egyéb műtétek,
  • Műtét utáni szövődmények (pl. trombózis vagy osteomyelitis) vagy heparin használata DN alatt.
  • Térd műtét,
  • Periprotetikus törések,
  • Csak csavaros rögzítés,
  • Intermedulláris körömrögzítés,
  • nem szakszervezet,
  • Izolált mediális vagy laterális condylus combcsonttörések,
  • Érzéstelenítés alatt manipulálták.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Aktív összehasonlító: DN csoport
A vastus intermediust oldalirányból DN-vel közelítjük meg, és a fogós megközelítést követjük. A Hong gyors be- és kihúzási technikát többszörös gyors tűszúrással a korábbi ajánlások alapján hajtják végre (Chou és mtsai, 2014). A kontrollcsoport egyedül kapja meg a rehabilitációs programot. Fej nélküli 0,25 × 25 mm-es tűt (rozsdamentes acél, Agupunt A1038P, 158 Caspe, Barcelona, ​​Spanyolország) használnak. A behatolási mélység a pácienstől függően változik. A vérzéscsillapítást 1 percig végezzük. A DN-t a sartorius izom határának mediálisan kell elvégezni, hogy elkerüljük a saphena idegre gyakorolt ​​káros hatásokat a DN során (Henry et al., 2016).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
térdhajlítási mozgástartomány
Időkeret: egy hónap, 6 hónap, 12 hónap
A térdhajlítási mozgástartomány lesz az elsődleges eredménymérő, amelyet standard goniometriával mérünk fekvő helyzetben, figyelembe véve a combcsont oldalsó epicondylusát, mint a támaszpont középpontját. A térdnyújtást fekvő helyzetben is megmérjük.
egy hónap, 6 hónap, 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. március 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 12.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023/2355

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Combcsont törés

Klinikai vizsgálatok a száraz tűszúrás

3
Iratkozz fel