개방 정복 및 내부 고정술을 통해 수술적으로 관리된 대퇴골 골절로 인한 무릎 강직에 대한 Vastus Intermedius 건식 자침.
개방 정복 및 내부 고정을 통해 외과적으로 관리된 대퇴골 골절로 인한 무릎 강직에 대한 Vastus Intermedius 건식 니들링; 무작위 대조 시험(ORIFDN 시험)
정형외과적 외상은 높은 이환율, 사망률 및 사회 경제적 부담으로 인해 어려움을 겪고 있는 주요 건강 전염병으로 간주됩니다. 외상성 정형외과 부상의 관리는 어렵고 복잡하며 자원 활용도가 높습니다. 특히 쿠웨이트에서는 대퇴부 골절의 유병률이 8.8%로 가장 흔한 부상 중 하나이다. 개방형 정복 및 내부 고정(ORIF)은 대퇴골 골절 관리를 위한 일반적인 수술 방법으로 최소 침습적 경피적 골유합술이 가능하고 조기 유합율이 93~100%이며 감염률이 0~2%에 불과한 성공적인 결과를 보여줍니다. . 그러나 ORIF 이후의 주요 합병증 중 하나는 무릎 경직 및 기능 저하로, 이는 환자의 일상생활에 많은 불편을 초래하고 장애를 초래하며 환자의 기능적 활동을 심각하게 위협할 수 있습니다. 수술적 개입이 필요한 무릎 경직의 발생률은 14.5%입니다. 특히, 무릎 굴곡의 잠재적 손실은 30~40도이며, 환자의 13%는 무릎 굴곡 90도에 도달하지 못했으며, 환자의 48%만이 120도 이상 굴곡에 도달했습니다. 궁극적으로, 굴곡 시 무릎 강직은 원위 대퇴골 골절의 주요 문제를 형성합니다. 내인성 유착, 섬유증, 중간광근의 단축 등 다양한 이유로 이러한 합병증을 설명할 수 있습니다.
무릎 경직을 관리하는 데 사용할 수 있는 다양한 수술 방법이 있습니다. 그러나 심부 패혈증, 대퇴사두근 파열, 피부 열개 및 감염, 상처 치유 지연, 슬개골 골절, 대퇴골 외측 과 골절 및 신전 지체 등 많은 수술 후 합병증으로 인해 이상적인 접근 방식과 전략에 대한 합의가 이루어지지 않았습니다. 대조적으로, 건식 니들링(DN)은 근골격 기능 장애 관리를 위한 최소 침습적 중재법이며 중간광근과 대퇴골 사이의 유착과 섬유화를 줄이는 데 사용될 수 있습니다. 그러나 대퇴골 골절의 ORIF 후 중간광근에 대한 DN의 영향을 조사하는 연구는 제한적입니다. 다양한 근골격계 질환의 관리를 위해 DN의 효과가 조사되었으며, 하위 분기의 DN을 다루는 체계적 검토에서는 DN이 효과적인 절차라는 결론을 내렸습니다(Morihisa et al,., 2016). ACL 재건에서 내측광근의 DN은 단기적으로 ROM을 개선하고 단기 및 장기 모두에서 기능을 개선했습니다. DN은 재활 말기 단계에서 통증 강도 감소, 무릎 굴곡 범위 증가, 대퇴사두근 근육의 기계적 특성 수정 등 재건된 ACL의 재활에 유용한 추가 방법으로 제안되었습니다. DN은 또한 내측광근의 감소와 저항이 크게 감소된 대퇴사두근의 수동적 기계적 특성을 변경했습니다. 중간광근의 유착과 섬유증을 풀어주는 것이 원위 대퇴골 골절의 ORIF 이후 무릎 경직을 관리하는 데 중요한 역할을 할 수 있다는 가설이 세워졌습니다. 따라서 본 과제의 목적은 쿠웨이트에서 개방형 정복 및 내부 고정술을 시행한 대퇴골 골절로 인한 무릎 경직의 발생률 및 위험 요인을 확인하고, DN이 중간광근에 미치는 무릎 관절 개선 효과를 조사하는 것입니다. 단일 맹검 무작위 대조 시험(RCT)을 사용하여 원위 대퇴골의 ORIF 후 운동 범위 및 기능.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Najla Alsiri, PhD
- 전화번호: 00965-66820032
- 이메일: dr.alsiri@outlook.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~55세 참가자.
- AO/OTA 분류에 따라 유형 33으로 분류된 원위 1/3 대퇴골 골절.
- 원위 대퇴골 골절에 대한 ORIF 수술 후 3개월,
- 수술 후 무릎 굴곡 운동 범위가 90도 미만으로 제한됩니다.
제외 기준:
- 하지의 신경병성 통증.
- 요추신경근병증,
- 복재 신경 포착,
- Meralgia paresthetica,
- 류마티스 또는 전신 질환,
- 그 외 수술,
- 수술 후 합병증(예: 혈전증 또는 골수염) 또는 DN 중 헤파린 사용.
- 무릎 수술,
- 삽입물 주위 골절,
- 스크래치 고정만,
- 골수간 손톱 고정,
- 비노조,
- 고립된 내측 또는 외측 과두 대퇴부 골절,
- 마취하에 조작을 받았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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활성 비교기: DN 그룹
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중간광근은 측면에서 DN으로 접근하고 협지 접근 방식을 따릅니다.
여러 개의 빠른 바늘 삽입을 사용하는 Hong fast in 및 fast out 기술은 이전 권장 사항에 따라 수행됩니다(Chou, et al., 2014).
대조군은 재활 프로그램을 단독으로 받게 됩니다.
헤드리스 0.25 × 25mm 바늘(스테인레스 스틸, Agupunt A1038P, 158 Caspe, Barcelona, Spain)이 사용됩니다.
침투 깊이는 환자에 따라 다양합니다.
지혈은 1분간 실시됩니다.
DN은 DN 동안 복재 신경의 부작용을 피하기 위해 봉공근 한계 내측에서 수행됩니다(Henry et al., 2016).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 굴곡 운동 범위
기간: 한 달, 6개월, 12개월
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무릎 굴곡 운동 범위는 일차 결과 측정이 될 것이며, 이는 외측 대퇴 상과를 지지점의 중심으로 고려하여 누운 자세에서 표준 각도 측정법으로 측정됩니다.
무릎 확장은 누운 자세에서도 측정됩니다.
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한 달, 6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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