Viral immunitet hos mottakere av solid organtransplantasjon: Overvåking av responsen på hepatitt B boostervaksinasjon (VITAMIN)

Solid Organ Transplantation (SOT) er referansebehandlingen for nyresykdom i sluttstadiet (nyretransplantasjon, KT) og leversvikt (levertransplantasjon, LT). Fra og med 2023 er en immunsuppressiv behandling fortsatt obligatorisk for langsiktig overlevelse av transplantat. Denne behandlingen gir en svakere respons på vaksiner. Det nylige eksemplet på alvorlig akutt respiratorisk syndrom (SARS) - Coronavirus (CoV), SARS-CoV-2, viste forskjellige vaksinelle responser avhengig av det immunsuppressive stoffet, og sammenlignet belatacept- med takrolimus-basert immunsuppresjon.

Hepatitt B-virus (HBV)-vaksinasjon anbefales ved kronisk nyresvikt og leversvikt. Etter transplantasjon sees imidlertid tap av HBV-serobeskyttelse hos ~30 % av pasientene. En booster-HBV-vaksinedose anbefales i slike tilfeller, men evalueringen av responsen på denne boosterdosen er begrenset.

I studien viral immunitet hos transplanterte pasienter avhengig av immunsupresjon (VITAMIN), vil etterforskerne undersøke effekten av en HBV-vaksinebooster på immunsystemet, og sammenligne KT-mottakere behandlet med Belatacept med KT- og LT-mottakere behandlet med Takrolimus. VITAMIN-studien er en prospektiv observasjonsstudie som rekrutterer KT- og LT-mottakere fra tidspunktet for en booster-HBV-vaksineinjeksjon og over de påfølgende 6 månedene. Ideen er å dra nytte av denne helt spesielle sensibiliserende hendelsen, på et definert tidspunkt, for å undersøke immunresponsen mot HBV gjennom vaksinasjon. Etterforskerne vil fokusere på å sammenligne den immunologiske tilstanden før og etter vaksinasjon, hos nyre- og levertransplanterte som får immunsuppresjon.

Den immunologiske tilstanden vil bli beskrevet gjennom 1/ antistoffresponsen, 2/ dens fenotype (både å utforske T-cellerommet og B-cellerommet, inkludert minne B-celler, ved bruk av flowcytometri) og 3/ dets funksjonelle respons (gjennom ELISpot-vurderingen av T-responsen mot HBV HBs-antigen). Sekvensielle blodprøver vil bli tatt ved bruk av perifere blodmonocytiske celler (PBMC). Etterforskere vil også fokusere på HBV-spesifikke minne B-celler, for å oppdage potensielle antistoffutskillende celler. Dette prosjektet vil gi et longitudinelt bilde av alle immunkompartmenter stimulert av HBV-vaksinasjon. Dette longitudinelle bildet vil bli sammenlignet mellom takrolimus-behandlede KT- og LT-mottakere og belatacept-behandlede KT-mottakere.

Hovedmålet er å sammenligne den serologiske responsen (anti-HBs-antistoffer) mellom takrolimus- og belataceptbehandlede pasienter. Det sekundære målet er å beskrive og sammenligne fenotypen og funksjonelle T- og B-responser mellom takrolimus- og belataceptbehandlede pasienter.

Ved å sammenligne forskjellige immunsuppressive regimer gjennom de immunologiske responsene, tar etterforskerne sikte på å forbedre personaliseringen av den immunsuppressive behandlingen.