Viral immunitet hos mottagare av solida organtransplantationer: Övervakning av svaret på hepatit B boostervaccination (VITAMIN)

Solid Organ Transplantation (SOT) är referensbehandlingen för njursjukdom i slutstadiet (njurtransplantation, KT) och leversvikt (levertransplantation, LT). Från och med 2023 är en immunsuppressiv behandling fortfarande obligatorisk för långtidstransplantatöverlevnad. Denna behandling leder till ett svagare svar på vacciner. Det senaste exemplet med allvarligt akut respiratoriskt syndrom (SARS) - Coronavirus (CoV), SARS-CoV-2, visade olika vaccinala svar beroende på det immunsuppressiva läkemedlet, och jämförde belatacept- med takrolimus-baserad immunsuppression.

Hepatit B-virus (HBV)-vaccination rekommenderas vid kronisk njursvikt och leversvikt. Efter transplantation ses dock en förlust av HBV-seroskydd hos ~ 30 % av patienterna. En booster-HBV-vaccindos rekommenderas i sådana fall, men utvärderingen av svaret på denna boosterdos är begränsad.

I studien Viral Immunity in Transplanted Patients beroende på immunsuppression (VITAMIN) kommer utredarna att undersöka effekten av en HBV-vaccinförstärkare på immunsystemet, genom att jämföra KT-mottagare som behandlats med Belatacept med KT- och LT-mottagare som behandlats med Takrolimus. VITAMIN-studien är en prospektiv observationsstudie som rekryterar KT- och LT-mottagare från tidpunkten för en booster-HBV-vaccininjektion och under de följande 6 månaderna. Tanken är att dra fördel av denna mycket speciella sensibiliserande händelse, vid en bestämd tidpunkt, för att undersöka immunsvaret mot HBV genom vaccination. Utredarna kommer att fokusera på att jämföra det immunologiska tillståndet före och efter vaccination, hos njur- och levertransplantationsmottagare som får immunsuppression.

Det immunologiska tillståndet kommer att beskrivas genom 1/ antikroppssvaret, 2/ dess fenotyp (både utforska T-cellsutrymmet och B-cellsutrymmet, inklusive minnes B-celler, med flödescytometri) och 3/ dess funktionella svar (genom ELISpot-bedömningen av T-svaret mot HBV HBs-antigen). Sekventiella blodprover kommer att tas med hjälp av perifera blodmonocytceller (PBMC). Utredarna kommer också att fokusera på HBV-specifika minnes-B-celler för att upptäcka potentiella antikroppsutsöndrande celler. Detta projekt kommer att ge en longitudinell bild av alla immunkompartment som stimuleras av HBV-vaccination. Denna longitudinella bild kommer att jämföras mellan takrolimusbehandlade KT- och LT-mottagare och belataceptbehandlade KT-mottagare.

Huvudsyftet är att jämföra det serologiska svaret (anti-HBs-antikroppar) mellan takrolimus- och belataceptbehandlade patienter. Det sekundära målet är att beskriva och jämföra fenotypen och funktionella T- och B-svar mellan takrolimus- och belataceptbehandlade patienter.

Genom att jämföra olika immunsuppressiva kurer genom de immunologiska svaren syftar utredarna till att förbättra personaliseringen av den immunsuppressiva behandlingen.