- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06309069
Forkalket cerebral emboli: en beskrivende studie i en stor kohort med enkeltsenter (CCE Cohorte)
21. januar 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Forkalket cerebral emboli (CCE) er en relativt sjelden, men underdiagnostisert årsak til infarkt.
CCE-diagnose stilles ved CT.
Radiologiske karakteristikker av CCE er rapportert i små saksserier.
Målet med denne studien var å beskrive kliniske og radiologiske egenskaper ved CCE hos et stort antall pasienter, og å sammenligne pasienter med ulike radiologiske CCE-karakteristikker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
79
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med CEE behandlet med intravenøs trombolyse (IVT) mellom 2015 og 2020, og pasienter med AIT/slag med en CCE identifisert på CT mellom desember 2019 og april 2023.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med CEE behandlet med intravenøs trombolyse (IVT) mellom 2015 og 2020 behandlet ved CHU de Nîmes eller pasienter med TIA/slag med ECC identifisert på CT mellom 12/2019 og 04/2023 administrert ved CHU de Nîmes
Ekskluderingskriterier:
- Pasientens avslag på å bruke hans/hennes data
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med CCE
CCE-pasienter identifisert mellom 2015 og 2023
|
Ingen, ren observasjonsstudie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forkalket aorta brachiocephalic
Tidsramme: grunnlinje
|
ser etter forkalket aorta brachiocephalic (tilstedeværelse eller fravær)
|
grunnlinje
|
|
kardiovaskulær risiko
Tidsramme: grunnlinje
|
Studie av kardiovaskulære risikofaktorer (tilstedeværelse eller fravær)
|
grunnlinje
|
|
historie med hjerneslag
Tidsramme: grunnlinje
|
Tilstedeværelse av en historie med hjerneslag (y/n)
|
grunnlinje
|
|
Befolkning
Tidsramme: grunnlinje
|
demografiske egenskaper alder (år)
|
grunnlinje
|
|
Befolkning
Tidsramme: grunnlinje
|
demografiske egenskaper kjønn (M/K)
|
grunnlinje
|
|
historie med kirurgisk/endovaskulær kardiovaskulær intervensjon
Tidsramme: grunnlinje
|
kirurgisk/endovaskulær kardiovaskulær intervensjon (y/n)
|
grunnlinje
|
|
NIHSS
Tidsramme: grunnlinje
|
NIHSS-score (Score mellom 1 og 4: mindre slag, Poeng mellom 5 og 15: moderat, hjerneslag, Poeng mellom 15 og 20: alvorlig slag) Poeng > 20: alvorlig slag
|
grunnlinje
|
|
forkalket aortabue
Tidsramme: grunnlinje
|
ser etter forkalket aortabue (tilstedeværelse/fravær)
|
grunnlinje
|
|
forkalket carotis
Tidsramme: grunnlinje
|
ser etter forkalket halspulsåre (tilstedeværelse/fravær)
|
grunnlinje
|
|
aterosklerotiske plakk
Tidsramme: grunnlinje
|
ser etter aterosklerotiske plakk (tilstedeværelse/fravær)
|
grunnlinje
|
|
forkalkede aortaklaffer
Tidsramme: grunnlinje
|
ser etter forkalkede aortaklaffer (tilstedeværelse/fravær)
|
grunnlinje
|
|
forkalkede mitralklaffer
Tidsramme: grunnlinje
|
ser etter forkalkede mitralklaffer (tilstedeværelse/fravær)
|
grunnlinje
|
|
CCE diameter
Tidsramme: grunnlinje
|
CCE-diametermåling (mm)
|
grunnlinje
|
|
tetthet
Tidsramme: grunnlinje
|
CCE-tetthet (uh)
|
grunnlinje
|
|
involvert cerebral arterie
Tidsramme: grunnlinje
|
beskrivelse av involvert cerebral arterie
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. april 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
13. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2026
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LOCAL/2024/TP-01
- IRB 24.01.01 (Annen identifikator: IRB)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .