- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06309069
Zwapniony zator mózgowy: badanie opisowe w dużej kohorcie z jednym ośrodkiem (CCE Cohorte)
6 marca 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Zator mózgowy zwapniony (CCE) jest stosunkowo rzadką, ale niezdiagnozowaną przyczyną zawału serca.
Diagnozę CCE przeprowadza się za pomocą tomografii komputerowej.
Charakterystykę radiologiczną CCE opisano w małych seriach przypadków.
Celem tego badania było opisanie cech klinicznych i radiologicznych CCE u dużej liczby pacjentów oraz porównanie pacjentów z różnymi cechami radiologicznymi CCE.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
79
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Teodora PARVU
- Numer telefonu: +33466685008
- E-mail: teodora.parvu@chu-nimes.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nîmes, Francja, 30029
- CHU de Nimes
-
Kontakt:
- Teodora PARVU
- Numer telefonu: +33466685008
- E-mail: teodora.parvu@chu-nimes.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z CEE leczeni trombolizą dożylną (IVT) w latach 2015–2020 oraz pacjenci z AIT/udarem z CCE zidentyfikowanymi w tomografii komputerowej w okresie od grudnia 2019 r. do kwietnia 2023 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z CEE leczeni trombolizą dożylną (IVT) w latach 2015–2020 leczeni w CHU de Nîmes lub Pacjenci z TIA/udarem z ECC zidentyfikowani w tomografii komputerowej w okresie od 12.2019 do 04.2023 leczeni w CHU de Nîmes
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta na wykorzystanie jego danych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci z CCE
Pacjenci z CCE zidentyfikowani w latach 2015–2023
|
Żadne, badanie czysto obserwacyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zwapniona aorta ramienno-głowowa
Ramy czasowe: linia bazowa
|
szukam zwapnionej aorty ramienno-głowowej (obecność lub brak)
|
linia bazowa
|
ryzyko sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Badanie czynników ryzyka sercowo-naczyniowego (obecność lub brak)
|
linia bazowa
|
historia udaru
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Obecność udaru w wywiadzie (t/n)
|
linia bazowa
|
Populacja
Ramy czasowe: linia bazowa
|
cechy demograficzne wiek (lata)
|
linia bazowa
|
Populacja
Ramy czasowe: linia bazowa
|
cechy demograficzne płeć (M/K)
|
linia bazowa
|
historia chirurgicznych/endowaskularnych interwencji sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: linia bazowa
|
chirurgiczna/wewnątrznaczyniowa interwencja sercowo-naczyniowa (t/n)
|
linia bazowa
|
NIHSS
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wynik NIHSS (wynik od 1 do 4: niewielki udar, wynik od 5 do 15: umiarkowany, udar, wynik od 15 do 20: ciężki udar) Wynik > 20: ciężki udar
|
linia bazowa
|
zwapniony łuk aorty
Ramy czasowe: linia bazowa
|
poszukiwanie zwapnionego łuku aorty (obecność/brak)
|
linia bazowa
|
zwapniona tętnica szyjna
Ramy czasowe: linia bazowa
|
poszukiwanie zwapnionej tętnicy szyjnej (obecność/brak)
|
linia bazowa
|
blaszki miażdżycowe
Ramy czasowe: linia bazowa
|
poszukiwanie blaszek miażdżycowych (obecność/brak)
|
linia bazowa
|
zwapnione zastawki aorty
Ramy czasowe: linia bazowa
|
poszukiwanie zwapnionych zastawek aortalnych (obecność/brak)
|
linia bazowa
|
zwapnione zastawki mitralne
Ramy czasowe: linia bazowa
|
poszukiwanie zwapnionych zastawek mitralnych (obecność/brak)
|
linia bazowa
|
Średnica CCE
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Pomiar średnicy CCE (mm)
|
linia bazowa
|
gęstość
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Gęstość CCE (uh)
|
linia bazowa
|
zajęta tętnica mózgowa
Ramy czasowe: linia bazowa
|
opis zajętej tętnicy mózgowej
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LOCAL/2024/TP-01
- IRB 24.01.01 (Inny identyfikator: CHU de Nîmes)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .