- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06309069
Verkalkte Gehirnembolie: eine beschreibende Studie in einer großen Kohorte mit einem einzigen Zentrum (CCE Cohorte)
21. Januar 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Die verkalkte Hirnembolie (CCE) ist eine relativ seltene, aber unterdiagnostizierte Infarktursache.
Die CCE-Diagnose wird mittels CT gestellt.
Radiologische Merkmale von CCE wurden in kleinen Fallserien berichtet.
Ziel dieser Studie war es, die klinischen und radiologischen Merkmale von CCE bei einer großen Anzahl von Patienten zu beschreiben und Patienten mit unterschiedlichen radiologischen CCE-Merkmalen zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
79
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Nîmes, Frankreich, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit CEE, die zwischen 2015 und 2020 mit intravenöser Thrombolyse (IVT) behandelt wurden, und Patienten mit AIT/Schlaganfall mit einem CCE, der zwischen Dezember 2019 und April 2023 im CT identifiziert wurde.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit CEE, die zwischen 2015 und 2020 mit intravenöser Thrombolyse (IVT) behandelt wurden und am CHU de Nîmes behandelt wurden, oder Patienten mit TIA/Schlaganfall mit ECC, die zwischen 12/2019 und 04/2023 im CT identifiziert wurden und am CHU de Nîmes behandelt wurden
Ausschlusskriterien:
- Weigerung des Patienten, seine Daten zu verwenden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit CCE
CCE-Patienten, die zwischen 2015 und 2023 identifiziert wurden
|
Keine, reine Beobachtungsstudie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verkalkte brachiozephale Aorta
Zeitfenster: Grundlinie
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Auf der Suche nach einer verkalkten brachiozephalen Aorta (Anwesenheit oder Abwesenheit)
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Grundlinie
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kardiovaskuläres Risiko
Zeitfenster: Grundlinie
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Untersuchung kardiovaskulärer Risikofaktoren (Anwesenheit oder Abwesenheit)
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Grundlinie
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Geschichte des Schlaganfalls
Zeitfenster: Grundlinie
|
Vorliegen eines Schlaganfalls in der Vorgeschichte (j/n)
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Grundlinie
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Bevölkerung
Zeitfenster: Grundlinie
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demografische Merkmale Alter (Jahre)
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Grundlinie
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Bevölkerung
Zeitfenster: Grundlinie
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demografische Merkmale Geschlecht (M/W)
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Grundlinie
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Vorgeschichte chirurgischer/endovaskulärer kardiovaskulärer Eingriffe
Zeitfenster: Grundlinie
|
chirurgischer/endovaskulärer kardiovaskulärer Eingriff (ja/nein)
|
Grundlinie
|
|
NIHSS
Zeitfenster: Grundlinie
|
NIHSS-Score (Score zwischen 1 und 4: leichter Schlaganfall, Score zwischen 5 und 15: mäßiger Schlaganfall, Score zwischen 15 und 20: schwerer Schlaganfall) Score > 20: schwerer Schlaganfall
|
Grundlinie
|
|
verkalkter Aortenbogen
Zeitfenster: Grundlinie
|
Suche nach verkalktem Aortenbogen (Anwesenheit/Abwesenheit)
|
Grundlinie
|
|
verkalkte Karotis
Zeitfenster: Grundlinie
|
Suche nach verkalkter Karotis (Anwesenheit/Abwesenheit)
|
Grundlinie
|
|
atherosklerotische Plaques
Zeitfenster: Grundlinie
|
Suche nach atherosklerotischen Plaques (Anwesenheit/Abwesenheit)
|
Grundlinie
|
|
verkalkte Aortenklappen
Zeitfenster: Grundlinie
|
Suche nach verkalkten Aortenklappen (Anwesenheit/Abwesenheit)
|
Grundlinie
|
|
verkalkte Mitralklappen
Zeitfenster: Grundlinie
|
Suche nach verkalkten Mitralklappen (Anwesenheit/Abwesenheit)
|
Grundlinie
|
|
CCE-Durchmesser
Zeitfenster: Grundlinie
|
CCE-Durchmessermessung (mm)
|
Grundlinie
|
|
Dichte
Zeitfenster: Grundlinie
|
CCE-Dichte (uh)
|
Grundlinie
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|
betroffene Hirnarterie
Zeitfenster: Grundlinie
|
Beschreibung der betroffenen Hirnarterie
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. April 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Hirninfarkt
- Ischämie des Gehirns
- Infarkt
- Nekrose
- Ischämie
- Streicheln
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Hirninfarkt
Andere Studien-ID-Nummern
- LOCAL/2024/TP-01
- IRB 24.01.01 (Andere Kennung: IRB)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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